- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04568850
Voskování a snižování hladiny SARS CoV-2-IgG v séru v populaci vystavené COVID-19
Voskování a ubývání hladiny IgG SARS CoV 2 v séru: Prospektivní studie
Přehled studie
Detailní popis
Od prosince 2019 se ve městě Wuhan v provincii Chu-pej vyskytly případy nevysvětlitelného zápalu plic, následná izolace viru a sekvenování celého genomu (přístupové číslo: MN908947) potvrdilo, že se jedná o akutní respirační infekci způsobenou novým koronavirem těžkého akutního respiračního syndromu 2 (SARS -CoV-2). Koronaviry jsou obalené, nesegmentované, jednovláknové RNA viry s kulatými nebo oválnými částicemi o průměru 50-200 nm. Podrodina koronavirů se dělí do čtyř rodů: α, β, γ a δ podle sérotypu a genomických charakteristik. SARS-CoV-2 patří do rodu β, který byl výzkumem potvrzen jako vysoce infekční.
Čtyři hlavní strukturální proteiny koronaviru jsou spike povrchový glykoprotein (S), malý obalový protein (E), matrixový protein (M) a nukleokapsidový protein (N). Spike protein (S) koronaviru je transmembránový glykoprotein typu I a zprostředkovává vstup do lidských respiračních epiteliálních buněk interakcí s buněčným povrchovým receptorem angiotensin-konvertujícího enzymem 2 (ACE2), protein S obsahuje odlišné funkční domény blízko amino (S1). ) a karboxy (S2) konce, periferní část S1 může nezávisle vázat buněčné receptory, zatímco část integrální membrány S2 je nutná ke zprostředkování fúze virových a buněčných membrán. Nukleokapsidový protein (N) tvoří komplexy s genomovou RNA, interaguje s virovým membránovým proteinem během sestavení virionu a hraje kritickou roli ve zvýšení účinnosti transkripce a sestavení viru Míra séropozitivity odpovědí IgM i IgG po nástupu a zotavení onemocnění a v souvislosti s N proteinem a S proteinem nebyl objasněn. Kinetika protilátkových odpovědí v kritických případech nebo u pacientů na JIP nebyla hlášena a žádné studie nenaznačily, zda je protilátková odpověď spojena s prognózou onemocnění
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amina Asif, MPhilMicro
- Telefonní číslo: +92 300 5009929
- E-mail: aminasif79@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: M.Irfan Malik, FCPS
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 57000
- Nábor
- Lahore General Hospital
-
Kontakt:
- Amina Asif, MBBS. MPhil
-
Kontakt:
- Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 5700
- Nábor
- Lahore General Hospital
-
Kontakt:
- M.Irfan Malik, FCPS
- Telefonní číslo: + 92 333
- E-mail: drmirfanmalik@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty testující reaktivní protilátky SARS CoV 2 IgG
Kritéria vyloučení:
- Subjekty testující nereaktivní protilátky SARS CoV-2 IgG
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sérový IgG pro SARS CoV 2 bude monitorován
Časové okno: 5 měsíců
|
Subjekty testující reaktivní protilátky SARS CoV 2 IgG budou sledovány po dobu pěti měsíců, aby se zjistily hladiny IgG SARS CoV 2
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amina Asif, MPhilMicro, Lahore General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LGH007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaDokončeno
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktivní, ne nábor
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de... a další spolupracovníciDokončeno
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterDokončeno
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraDokončenoCovid19Spojené státy, Mexiko
-
Evelyne D.TrottierDokončeno
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Dokončeno
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterDokončeno
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
Klinické studie na Plazmatické hladiny IgG
-
Fundación GECPDokončenoRakovina plic | COVID | Koronavirová infekceŠpanělsko
-
Erasmus Medical CenterPublic Health Service of Rotterdam-RijnmondNábor
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Naval Medical Research CenterDokončeno
-
CSL BehringDokončenoPrimární imunitní nedostatečnostSpojené státy
-
Hansa Biopharma ABDokončenoSelhání ledvin, chronickéSpojené státy, Švédsko, Francie
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationNeznámý
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Gilead SciencesZatím nenabírámeRNA virové infekce | Žloutenka typu B | Hepatitida D | Protilátky; Anti-D