Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Voskování a snižování hladiny SARS CoV-2-IgG v séru v populaci vystavené COVID-19

12. února 2022 aktualizováno: Amina Asif, Lahore General Hospital

Voskování a ubývání hladiny IgG SARS CoV 2 v séru: Prospektivní studie

Tato studie bude definovat kinetiku reakcí IgG na proteiny N i S u subjektů, které trpěly COVID 19 a poté se uzdravily, a těch, kteří dříve nebyli diagnostikováni, ale byli séropozitivní. Tyto subjekty budou sledovány po dobu čtyř měsíců, aby se vyhodnotily hladiny protilátek u těchto lidí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Od prosince 2019 se ve městě Wuhan v provincii Chu-pej vyskytly případy nevysvětlitelného zápalu plic, následná izolace viru a sekvenování celého genomu (přístupové číslo: MN908947) potvrdilo, že se jedná o akutní respirační infekci způsobenou novým koronavirem těžkého akutního respiračního syndromu 2 (SARS -CoV-2). Koronaviry jsou obalené, nesegmentované, jednovláknové RNA viry s kulatými nebo oválnými částicemi o průměru 50-200 nm. Podrodina koronavirů se dělí do čtyř rodů: α, β, γ a δ podle sérotypu a genomických charakteristik. SARS-CoV-2 patří do rodu β, který byl výzkumem potvrzen jako vysoce infekční.

Čtyři hlavní strukturální proteiny koronaviru jsou spike povrchový glykoprotein (S), malý obalový protein (E), matrixový protein (M) a nukleokapsidový protein (N). Spike protein (S) koronaviru je transmembránový glykoprotein typu I a zprostředkovává vstup do lidských respiračních epiteliálních buněk interakcí s buněčným povrchovým receptorem angiotensin-konvertujícího enzymem 2 (ACE2), protein S obsahuje odlišné funkční domény blízko amino (S1). ) a karboxy (S2) konce, periferní část S1 může nezávisle vázat buněčné receptory, zatímco část integrální membrány S2 je nutná ke zprostředkování fúze virových a buněčných membrán. Nukleokapsidový protein (N) tvoří komplexy s genomovou RNA, interaguje s virovým membránovým proteinem během sestavení virionu a hraje kritickou roli ve zvýšení účinnosti transkripce a sestavení viru Míra séropozitivity odpovědí IgM i IgG po nástupu a zotavení onemocnění a v souvislosti s N proteinem a S proteinem nebyl objasněn. Kinetika protilátkových odpovědí v kritických případech nebo u pacientů na JIP nebyla hlášena a žádné studie nenaznačily, zda je protilátková odpověď spojena s prognózou onemocnění

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: M.Irfan Malik, FCPS

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 57000
        • Nábor
        • Lahore General Hospital
        • Kontakt:
          • Amina Asif, MBBS. MPhil
        • Kontakt:
          • Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 5700

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

subjekty, které trpěly COVID 19 a poté se uzdravily, a ti, kteří dříve nebyli diagnostikováni, ale byli séropozitivní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty testující reaktivní protilátky SARS CoV 2 IgG

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty testující nereaktivní protilátky SARS CoV-2 IgG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový IgG pro SARS CoV 2 bude monitorován
Časové okno: 5 měsíců
Subjekty testující reaktivní protilátky SARS CoV 2 IgG budou sledovány po dobu pěti měsíců, aby se zjistily hladiny IgG SARS CoV 2
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amina Asif, MPhilMicro, Lahore General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Plazmatické hladiny IgG

3
Předplatit