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COVID-19 노출 집단에서 혈청 SARS CoV-2-IgG 수치의 증가 및 감소

2022년 2월 12일 업데이트: Amina Asif, Lahore General Hospital

혈청 SARS CoV 2 IgG 수준의 왁싱 및 쇠퇴: 전향적 연구

이 연구는 COVID 19를 앓다가 회복된 피험자와 이전에 진단되지 않았지만 혈청 양성 반응을 보인 피험자에서 N 및 S 단백질 모두에 대한 IgG 반응의 동역학을 정의할 것입니다. 이 피험자들은 이 사람들의 항체 수준을 평가하기 위해 4개월 동안 추적될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

2019년 12월 이후 후베이성 ​​우한시에서 원인 불명의 폐렴 사례가 발생했으며, 이후 바이러스 분리 및 전체 게놈 시퀀싱(수탁 번호: MN908947)을 통해 신종 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS)에 의한 급성 호흡기 감염임을 확인했다. -CoV-2) . 코로나바이러스는 원형 또는 타원형 입자와 직경 50~200nm의 외피가 있고 분절되지 않은 단일 양성 가닥 RNA 바이러스입니다. 코로나바이러스 아과는 혈청형 및 게놈 특성에 따라 α, β, γ 및 δ의 4개 속으로 나뉩니다. SARS-CoV-2는 연구를 통해 전염성이 높은 것으로 확인된 β 속에 속합니다.

코로나바이러스의 4가지 주요 구조 단백질은 스파이크 표면 당단백질(S), 작은 외피 단백질(E), 매트릭스 단백질(M) 및 뉴클레오캡시드 단백질(N)입니다. 코로나바이러스의 스파이크 단백질(S)은 유형 I 막관통 당단백질이며 세포 표면 수용체 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)와 상호작용하여 인간 호흡기 상피 세포로의 입구를 매개합니다. S 단백질은 아미노(S1 ) 및 카르복시(S2) 말단, 말초 S1 부분은 독립적으로 세포 수용체에 결합할 수 있는 반면 통합막 S2 부분은 바이러스 및 세포막 융합을 매개하는 데 필요합니다. 뉴클레오캡시드 단백질(N)은 게놈 RNA와 복합체를 형성하고 비리온 어셈블리 동안 바이러스 막 단백질과 상호작용하며 바이러스 전사 및 어셈블리의 효율성을 향상시키는 데 중요한 역할을 합니다. 질병의 발병 및 회복 후 IgM 및 IgG 반응 모두의 혈청 양성률 , 그리고 N 단백질과 S 단백질 모두의 맥락에서 명확하지 않았습니다. 위중한 경우나 ICU 환자의 항체 반응 동역학은 보고되지 않았으며 항체 반응이 질병 예후와 관련이 있는지 여부를 시사한 연구도 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: M.Irfan Malik, FCPS

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 57000
        • 모병
        • Lahore General Hospital
        • 연락하다:
          • Amina Asif, MBBS. MPhil
        • 연락하다:
          • Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 5700
        • 모병
        • Lahore General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

COVID 19에 걸렸다가 회복된 피험자와 이전에 진단되지 않았지만 혈청 양성 반응을 보인 피험자.

설명

포함 기준:

  • SARS CoV 2 IgG 항체에 대해 반응성이 있는 피험자

제외 기준:

  • SARS CoV-2 IgG 항체에 대해 반응이 없는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS CoV 2에 대한 혈청 IgG가 모니터링됩니다.
기간: 5 개월
SARS CoV 2 IgG 항체에 대해 반응성이 있는 시험 대상자는 IgG SARS CoV 2 수준을 확인하기 위해 5개월 동안 추적 관찰됩니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lahore General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Amina Asif, MPhilMicro, Lahore General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LGH007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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