Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Voksning og aftagende af serum SARS CoV-2-IgG-niveau i COVID-19-eksponeret befolkning

12. februar 2022 opdateret af: Amina Asif, Lahore General Hospital

Voksning og aftagende af serum SARS CoV 2 IgG-niveau: en prospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse vil definere kinetikken af ​​IgG-responser på både N- og S-proteiner hos de forsøgspersoner, der led af COVID 19 og derefter var blevet raske, og dem, der tidligere var udiagnosticeret, men var seropositive. Disse forsøgspersoner vil blive fulgt i fire måneder for at evaluere niveauerne af antistoffer i disse mennesker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden december 2019 er tilfælde af uforklarlig lungebetændelse forekommet i Wuhan City, Hubei-provinsen, efterfølgende virusisolering og hel-genom-sekventering (adgangsnummer: MN908947) bekræftede, at det er en akut luftvejsinfektion forårsaget af nyt alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS) -CoV-2). Coronaviruss er indkapslede, ikke-segmenterede, enkelt-positiv-strengede RNA-vira med runde eller ovale partikler og en diameter på 50-200 nm. Coronavirus-underfamilien er opdelt i fire slægter: α, β, γ og δ i henhold til serotype og genomiske karakteristika. SARS-CoV-2 tilhører slægten β, som er blevet bekræftet at være meget smitsom af forskning.

De fire vigtigste strukturelle proteiner af coronavirus er spidsoverfladeglykoproteinet (S), lille kappeprotein (E), matrixprotein (M) og nukleocapsidprotein (N). Spikeproteinet (S) af coronavirus er et type I transmembrant glycoprotein og medierer indgangen til humane respiratoriske epitelceller ved at interagere med celleoverfladereceptor angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2), S-proteinet indeholder distinkte funktionelle domæner nær aminoen (S1) ) og carboxy (S2)-termini, kan den perifere S1-del uafhængigt binde cellulære receptorer, mens den integrerede membran-S2-del er nødvendig for at mediere fusion af virale og cellulære membraner. Nukleocapsidproteinet (N) danner komplekser med genomisk RNA, interagerer med det virale membranprotein under virionsamling og spiller en afgørende rolle i at øge effektiviteten af ​​virustransskription og -samling. , og i sammenhæng med både N-protein og S-protein er ikke blevet afklaret. Kinetikken af ​​antistofresponser i kritiske tilfælde eller ICU-patienter er ikke blevet rapporteret, og ingen undersøgelser har antydet, om antistofrespons er forbundet med sygdomsprognose

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: M.Irfan Malik, FCPS

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
        • Rekruttering
        • Lahore General Hospital
        • Kontakt:
          • Amina Asif, MBBS. MPhil
        • Kontakt:
          • Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5700
        • Rekruttering
        • Lahore General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

forsøgspersoner, der led af COVID 19 og derefter var blevet raske, og dem, der tidligere var udiagnosticerede, men var seropositive.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner tester reaktive for SARS CoV 2 IgG-antistoffer

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der tester ikke-reaktive for SARS CoV-2 IgG-antistoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum IgG for SARS CoV 2 vil blive overvåget
Tidsramme: 5 måneder
Forsøgspersoner, der tester reaktive for SARS CoV 2 IgG-antistoffer, vil blive fulgt i fem måneder for at se niveauerne af IgG SARS CoV 2
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lahore General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amina Asif, MPhilMicro, Lahore General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2020

Først opslået (Faktiske)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LGH007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Plasma IgG niveauer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner