Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение и снижение уровня SARS CoV-2-IgG в сыворотке у населения, подвергшегося воздействию COVID-19

12 февраля 2022 г. обновлено: Amina Asif, Lahore General Hospital

Повышение и снижение уровня IgG к SARS CoV 2 в сыворотке: проспективное исследование

В этом исследовании будет определена кинетика ответов IgG на белки N и S у субъектов, которые перенесли COVID-19, а затем выздоровели, а также у тех, у кого ранее не было диагностировано, но были серопозитивны. За этими субъектами будут наблюдать в течение четырех месяцев, чтобы оценить уровни антител у этих людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

С декабря 2019 года в городе Ухань, провинция Хубэй, произошли случаи необъяснимой пневмонии, последующее выделение вируса и полногеномное секвенирование (регистрационный номер: MN908947) подтвердили, что это острая респираторная инфекция, вызванная новым коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (ТОРС). -КоВ-2). Коронавирусы представляют собой оболочечные, несегментированные, одноцепочечные РНК-вирусы с круглыми или овальными частицами и диаметром 50-200 нм. Подсемейство коронавирусов делится на четыре рода: α, β, γ и δ в соответствии с серотипом и геномными характеристиками. SARS-CoV-2 принадлежит к роду β, высокая контагиозность которого подтверждена исследованиями.

Четыре основных структурных белка коронавируса — это гликопротеин поверхности шипа (S), белок малой оболочки (E), белок матрикса (M) и белок нуклеокапсида (N). Спайковый белок (S) коронавируса представляет собой трансмембранный гликопротеин типа I и опосредует вход в клетки респираторного эпителия человека путем взаимодействия с рецептором ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE2) на клеточной поверхности. Белок S содержит отдельные функциональные домены вблизи амино (S1 ) и карбокси (S2) концы, периферическая часть S1 может независимо связываться с клеточными рецепторами, в то время как составная часть мембраны S2 необходима для обеспечения слияния вирусной и клеточной мембран. Нуклеокапсидный белок (N) образует комплексы с геномной РНК, взаимодействует с белком вирусной мембраны во время сборки вириона и играет решающую роль в повышении эффективности транскрипции и сборки вируса. Уровень серопозитивности IgM- и IgG-ответов после начала и выздоровления заболевания. , а в контексте как N-белка, так и S-белка не выяснено. О кинетике ответа антител в критических случаях или у пациентов в ОИТ не сообщалось, и ни одно исследование не предполагало, связан ли ответ антител с прогнозом заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amina Asif, MPhilMicro
  • Номер телефона: +92 300 5009929
  • Электронная почта: aminasif79@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: M.Irfan Malik, FCPS

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 57000
        • Рекрутинг
        • Lahore General Hospital
        • Контакт:
          • Amina Asif, MBBS. MPhil
        • Контакт:
          • Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 5700
        • Рекрутинг
        • Lahore General Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

субъекты, которые перенесли COVID-19, а затем выздоровели, и те, у кого ранее не было диагностировано, но были серопозитивны.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, реагирующие на антитела IgG к SARS CoV 2

Критерий исключения:

  • Субъекты, тестирующие нереактивные антитела IgG к SARS CoV-2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточный IgG к SARS CoV 2 будет контролироваться
Временное ограничение: 5 месяцев
Субъекты, реагирующие на антитела IgG SARS CoV 2, будут наблюдаться в течение пяти месяцев, чтобы увидеть уровни IgG SARS CoV 2.
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amina Asif, MPhilMicro, Lahore General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться