- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04568850
Повышение и снижение уровня SARS CoV-2-IgG в сыворотке у населения, подвергшегося воздействию COVID-19
Повышение и снижение уровня IgG к SARS CoV 2 в сыворотке: проспективное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
С декабря 2019 года в городе Ухань, провинция Хубэй, произошли случаи необъяснимой пневмонии, последующее выделение вируса и полногеномное секвенирование (регистрационный номер: MN908947) подтвердили, что это острая респираторная инфекция, вызванная новым коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (ТОРС). -КоВ-2). Коронавирусы представляют собой оболочечные, несегментированные, одноцепочечные РНК-вирусы с круглыми или овальными частицами и диаметром 50-200 нм. Подсемейство коронавирусов делится на четыре рода: α, β, γ и δ в соответствии с серотипом и геномными характеристиками. SARS-CoV-2 принадлежит к роду β, высокая контагиозность которого подтверждена исследованиями.
Четыре основных структурных белка коронавируса — это гликопротеин поверхности шипа (S), белок малой оболочки (E), белок матрикса (M) и белок нуклеокапсида (N). Спайковый белок (S) коронавируса представляет собой трансмембранный гликопротеин типа I и опосредует вход в клетки респираторного эпителия человека путем взаимодействия с рецептором ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE2) на клеточной поверхности. Белок S содержит отдельные функциональные домены вблизи амино (S1 ) и карбокси (S2) концы, периферическая часть S1 может независимо связываться с клеточными рецепторами, в то время как составная часть мембраны S2 необходима для обеспечения слияния вирусной и клеточной мембран. Нуклеокапсидный белок (N) образует комплексы с геномной РНК, взаимодействует с белком вирусной мембраны во время сборки вириона и играет решающую роль в повышении эффективности транскрипции и сборки вируса. Уровень серопозитивности IgM- и IgG-ответов после начала и выздоровления заболевания. , а в контексте как N-белка, так и S-белка не выяснено. О кинетике ответа антител в критических случаях или у пациентов в ОИТ не сообщалось, и ни одно исследование не предполагало, связан ли ответ антител с прогнозом заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amina Asif, MPhilMicro
- Номер телефона: +92 300 5009929
- Электронная почта: aminasif79@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: M.Irfan Malik, FCPS
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 57000
- Рекрутинг
- Lahore General Hospital
-
Контакт:
- Amina Asif, MBBS. MPhil
-
Контакт:
- Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 5700
- Рекрутинг
- Lahore General Hospital
-
Контакт:
- M.Irfan Malik, FCPS
- Номер телефона: + 92 333
- Электронная почта: drmirfanmalik@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, реагирующие на антитела IgG к SARS CoV 2
Критерий исключения:
- Субъекты, тестирующие нереактивные антитела IgG к SARS CoV-2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный IgG к SARS CoV 2 будет контролироваться
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Субъекты, реагирующие на антитела IgG SARS CoV 2, будут наблюдаться в течение пяти месяцев, чтобы увидеть уровни IgG SARS CoV 2.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amina Asif, MPhilMicro, Lahore General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LGH007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .