- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04568850
Vaxning och avtagande av serum SARS CoV-2-IgG-nivå i covid-19-exponerad population
Vaxning och avtagande av serum SARS CoV 2 IgG-nivå: en prospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan december 2019 har fall av oförklarlig lunginflammation inträffat i Wuhan City, Hubei-provinsen, efterföljande virusisolering och helgenomsekvensering (accessionsnummer: MN908947) bekräftade att det är en akut luftvägsinfektion orsakad av nytt allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS) -CoV-2). Coronavirus är hölje, icke-segmenterade, enkel-positiv-strängade RNA-virus med runda eller ovala partiklar och en diameter på 50-200 nm. Coronavirus-underfamiljen är indelad i fyra släkten: α, β, γ och δ enligt serotyp och genomiska egenskaper. SARS-CoV-2 tillhör släktet β som har bekräftats vara mycket smittsamt genom forskning.
De fyra huvudsakliga strukturella proteinerna i coronavirus är spikeytglykoproteinet (S), litet höljeprotein (E), matrisprotein (M) och nukleokapsidprotein (N). Spikeproteinet (S) av coronavirus är ett transmembranglykoprotein av typ I och förmedlar ingången till mänskliga respiratoriska epitelceller genom att interagera med cellytereceptorn angiotensin-omvandlande enzym 2 (ACE2), S-proteinet innehåller distinkta funktionella domäner nära amino (S1) ) och karboxi (S2)-terminaler, kan den perifera S1-delen oberoende binda cellulära receptorer medan den integrerade membran-S2-delen krävs för att förmedla fusion av virala och cellulära membran. Nukleokapsidproteinet (N) bildar komplex med genomiskt RNA, interagerar med det virala membranproteinet under virionsammansättningen och spelar en avgörande roll för att förbättra effektiviteten av virustranskription och sammansättning. Seropositivitetshastigheten för både IgM- och IgG-svar efter uppkomst och återhämtning av sjukdom , och i samband med både N-protein och S-protein har inte klarlagts. Kinetiken för antikroppssvar i kritiska fall eller ICU-patienter har inte rapporterats, och inga studier har föreslagit om antikroppssvar är associerat med sjukdomsprognos
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amina Asif, MPhilMicro
- Telefonnummer: +92 300 5009929
- E-post: aminasif79@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: M.Irfan Malik, FCPS
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
- Rekrytering
- Lahore general hospital
-
Kontakt:
- Amina Asif, MBBS. MPhil
-
Kontakt:
- Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5700
- Rekrytering
- Lahore general hospital
-
Kontakt:
- M.Irfan Malik, FCPS
- Telefonnummer: + 92 333
- E-post: drmirfanmalik@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som testar reaktiva för SARS CoV 2 IgG-antikroppar
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som testar icke-reaktiva för SARS CoV-2 IgG-antikroppar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Serum IgG för SARS CoV 2 kommer att övervakas
Tidsram: 5 månader
|
Försökspersoner som testar reaktiva för SARS CoV 2 IgG-antikroppar kommer att följas i fem månader för att se nivåerna av IgG SARS CoV 2
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amina Asif, MPhilMicro, Lahore general hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LGH007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
Kliniska prövningar på Plasma IgG-nivåer
-
Institut Straumann AGAktiv, inte rekryterande
-
Stryker OrthopaedicsAvslutadArtroplastik, Ersättning, HöftFörenta staterna
-
Emory UniversityGeorgia Center for Oncology Research & EducationHar inte rekryterat ännuHumant immunbristvirus | Mänskligt papillomvirus | Anal intraepitelial neoplasi | Höggradiga skivepitelskadorFörenta staterna
-
Spine WaveAvslutadDegenerativ disksjukdom | Närliggande nivå sjukdomFörenta staterna
-
Yolo Medical Inc.AvslutadSkada på subkutan vävnad
-
Fundación GECPAvslutadLungcancer | COVID | Coronavirus-infektionSpanien
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Okänd
-
Shenzhen Hospital (Guangming), University of Chinese...the Second of Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, China och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu