Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaxning och avtagande av serum SARS CoV-2-IgG-nivå i covid-19-exponerad population

12 februari 2022 uppdaterad av: Amina Asif, Lahore General Hospital

Vaxning och avtagande av serum SARS CoV 2 IgG-nivå: en prospektiv studie

Denna studie kommer att definiera kinetiken för IgG-svar på både N- och S-proteiner hos försökspersoner som led av COVID 19 och sedan hade återhämtat sig och de som tidigare var odiagnostiserade men var seropositiva. Dessa försökspersoner kommer att följas under fyra månader för att utvärdera nivåerna av antikroppar hos dessa personer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedan december 2019 har fall av oförklarlig lunginflammation inträffat i Wuhan City, Hubei-provinsen, efterföljande virusisolering och helgenomsekvensering (accessionsnummer: MN908947) bekräftade att det är en akut luftvägsinfektion orsakad av nytt allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS) -CoV-2). Coronavirus är hölje, icke-segmenterade, enkel-positiv-strängade RNA-virus med runda eller ovala partiklar och en diameter på 50-200 nm. Coronavirus-underfamiljen är indelad i fyra släkten: α, β, γ och δ enligt serotyp och genomiska egenskaper. SARS-CoV-2 tillhör släktet β som har bekräftats vara mycket smittsamt genom forskning.

De fyra huvudsakliga strukturella proteinerna i coronavirus är spikeytglykoproteinet (S), litet höljeprotein (E), matrisprotein (M) och nukleokapsidprotein (N). Spikeproteinet (S) av coronavirus är ett transmembranglykoprotein av typ I och förmedlar ingången till mänskliga respiratoriska epitelceller genom att interagera med cellytereceptorn angiotensin-omvandlande enzym 2 (ACE2), S-proteinet innehåller distinkta funktionella domäner nära amino (S1) ) och karboxi (S2)-terminaler, kan den perifera S1-delen oberoende binda cellulära receptorer medan den integrerade membran-S2-delen krävs för att förmedla fusion av virala och cellulära membran. Nukleokapsidproteinet (N) bildar komplex med genomiskt RNA, interagerar med det virala membranproteinet under virionsammansättningen och spelar en avgörande roll för att förbättra effektiviteten av virustranskription och sammansättning. Seropositivitetshastigheten för både IgM- och IgG-svar efter uppkomst och återhämtning av sjukdom , och i samband med både N-protein och S-protein har inte klarlagts. Kinetiken för antikroppssvar i kritiska fall eller ICU-patienter har inte rapporterats, och inga studier har föreslagit om antikroppssvar är associerat med sjukdomsprognos

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: M.Irfan Malik, FCPS

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
        • Rekrytering
        • Lahore general hospital
        • Kontakt:
          • Amina Asif, MBBS. MPhil
        • Kontakt:
          • Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5700

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

försökspersoner som led av covid 19 och sedan hade återhämtat sig och de som tidigare var odiagnostiserade men var seropositiva.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som testar reaktiva för SARS CoV 2 IgG-antikroppar

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som testar icke-reaktiva för SARS CoV-2 IgG-antikroppar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum IgG för SARS CoV 2 kommer att övervakas
Tidsram: 5 månader
Försökspersoner som testar reaktiva för SARS CoV 2 IgG-antikroppar kommer att följas i fem månader för att se nivåerna av IgG SARS CoV 2
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amina Asif, MPhilMicro, Lahore general hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2020

Första postat (Faktisk)

29 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Plasma IgG-nivåer

3
Prenumerera