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Crescita e diminuzione del livello sierico di SARS CoV-2-IgG nella popolazione esposta a COVID-19

12 febbraio 2022 aggiornato da: Amina Asif, Lahore General Hospital

Crescita e diminuzione del livello sierico di SARS CoV 2 IgG: uno studio prospettico

Questo studio definirà la cinetica delle risposte IgG sia alle proteine ​​N che S nei soggetti che hanno sofferto di COVID 19 e poi si sono ripresi e in quelli che non erano stati precedentemente diagnosticati ma erano sieropositivi. Questi soggetti saranno seguiti per quattro mesi per valutare i livelli di anticorpi in queste persone.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da dicembre 2019, si sono verificati casi di polmonite inspiegabile nella città di Wuhan, provincia di Hubei, il successivo isolamento del virus e il sequenziamento dell'intero genoma (numero di accesso: MN908947) hanno confermato che si tratta di un'infezione respiratoria acuta causata dalla nuova sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS -CoV-2). I coronavirus sono virus RNA avvolti, non segmentati, a singolo filamento positivo con particelle rotonde o ovali e un diametro di 50-200 nm. La sottofamiglia dei coronavirus è suddivisa in quattro generi: α, β, γ e δ in base al sierotipo e alle caratteristiche genomiche. Il SARS-CoV-2 appartiene al genere β che è stato confermato essere altamente infettivo dalla ricerca.

Le quattro principali proteine ​​strutturali del coronavirus sono la glicoproteina di superficie della punta (S), la proteina del piccolo involucro (E), la proteina della matrice (M) e la proteina del nucleocapside (N). La proteina spike (S) del coronavirus è una glicoproteina transmembrana di tipo I e media l'ingresso nelle cellule epiteliali respiratorie umane interagendo con l'enzima 2 di conversione dell'angiotensina del recettore della superficie cellulare (ACE2), la proteina S contiene domini funzionali distinti vicino all'ammino (S1 ) e terminali carbossilici (S2), la porzione periferica S1 può legare indipendentemente i recettori cellulari mentre la porzione integrale della membrana S2 è necessaria per mediare la fusione delle membrane virali e cellulari. La proteina nucleocapside (N) forma complessi con l'RNA genomico, interagisce con la proteina della membrana virale durante l'assemblaggio del virione e svolge un ruolo fondamentale nel migliorare l'efficienza della trascrizione e dell'assemblaggio del virus Il tasso di sieropositività delle risposte IgM e IgG dopo l'insorgenza e il recupero della malattia , e nel contesto sia della proteina N che della proteina S non è stato chiarito. La cinetica delle risposte anticorpali nei casi critici o nei pazienti in terapia intensiva non è stata riportata e nessuno studio ha suggerito se la risposta anticorpale sia associata alla prognosi della malattia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: M.Irfan Malik, FCPS

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
        • Reclutamento
        • Lahore General Hospital
        • Contatto:
          • Amina Asif, MBBS. MPhil
        • Contatto:
          • Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5700
        • Reclutamento
        • Lahore General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

soggetti che soffrivano di COVID 19 e poi erano guariti e quelli che non erano stati diagnosticati ma erano sieropositivi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che risultano reattivi per gli anticorpi IgG SARS CoV 2

Criteri di esclusione:

  • Soggetti testati non reattivi per gli anticorpi IgG SARS CoV-2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verranno monitorate le IgG sieriche per SARS CoV 2
Lasso di tempo: 5 mesi
I soggetti che risultano reattivi per gli anticorpi IgG SARS CoV 2 saranno seguiti per cinque mesi per vedere i livelli di IgG SARS CoV 2
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lahore General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Amina Asif, MPhilMicro, Lahore General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LGH007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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