- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04568850
Aumento e diminuição do nível sérico de SARS CoV-2-IgG na população exposta ao COVID-19
Aumento e diminuição do nível sérico de SARS CoV 2 IgG: um estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde dezembro de 2019, ocorreram casos de pneumonia inexplicável na cidade de Wuhan, província de Hubei, o isolamento subsequente do vírus e o sequenciamento completo do genoma (número de acesso: MN908947) confirmaram que é uma infecção respiratória aguda causada pelo novo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS -CoV-2). Os coronavírus são vírus de RNA de cadeia simples positiva, envelopados, não segmentados, com partículas redondas ou ovais e um diâmetro de 50-200 nm. A subfamília dos coronavírus é dividida em quatro gêneros: α, β, γ e δ de acordo com o sorotipo e características genômicas. O SARS-CoV-2 pertence ao gênero β, que foi confirmado como altamente infeccioso por pesquisas.
As quatro principais proteínas estruturais do coronavírus são a glicoproteína da superfície do pico (S), a proteína do envelope pequeno (E), a proteína da matriz (M) e a proteína do nucleocapsídeo (N). A proteína spike (S) do coronavírus é uma glicoproteína transmembrana tipo I e medeia a entrada nas células epiteliais respiratórias humanas interagindo com a enzima conversora de angiotensina 2 (ACE2) do receptor de superfície celular, a proteína S contém domínios funcionais distintos próximos ao amino (S1 ) e terminais carboxi (S2), a porção S1 periférica pode se ligar independentemente aos receptores celulares, enquanto a porção S2 da membrana integral é necessária para mediar a fusão das membranas viral e celular. A proteína do nucleocapsídeo (N) forma complexos com o RNA genômico, interage com a proteína da membrana viral durante a montagem do virion e desempenha um papel crítico no aumento da eficiência da transcrição e montagem do vírus. , e no contexto da proteína N e da proteína S não foi esclarecido. A cinética das respostas de anticorpos em casos críticos ou pacientes de UTI não foi relatada e nenhum estudo sugeriu se a resposta de anticorpos está associada ao prognóstico da doença
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amina Asif, MPhilMicro
- Número de telefone: +92 300 5009929
- E-mail: aminasif79@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: M.Irfan Malik, FCPS
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 57000
- Recrutamento
- Lahore General Hospital
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Contato:
- Amina Asif, MBBS. MPhil
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Contato:
- Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
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Lahore, Punjab, Paquistão, 5700
- Recrutamento
- Lahore General Hospital
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Contato:
- M.Irfan Malik, FCPS
- Número de telefone: + 92 333
- E-mail: drmirfanmalik@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com teste reativo para anticorpos SARS CoV 2 IgG
Critério de exclusão:
- Indivíduos que testam anticorpos não reativos para SARS CoV-2 IgG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IgG sérico para SARS CoV 2 será monitorado
Prazo: 5 meses
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Indivíduos com testes reativos para anticorpos SARS CoV 2 IgG serão acompanhados por cinco meses para ver os níveis de IgG SARS CoV 2
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amina Asif, MPhilMicro, Lahore General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LGH007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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