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Aumento e diminuição do nível sérico de SARS CoV-2-IgG na população exposta ao COVID-19

12 de fevereiro de 2022 atualizado por: Amina Asif, Lahore General Hospital

Aumento e diminuição do nível sérico de SARS CoV 2 IgG: um estudo prospectivo

Este estudo definirá a cinética das respostas de IgG às proteínas N e S nos indivíduos que sofreram de COVID 19 e depois se recuperaram e naqueles que não foram diagnosticados anteriormente, mas eram soropositivos. Esses sujeitos serão acompanhados por quatro meses para avaliar os níveis de anticorpos nessas pessoas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Desde dezembro de 2019, ocorreram casos de pneumonia inexplicável na cidade de Wuhan, província de Hubei, o isolamento subsequente do vírus e o sequenciamento completo do genoma (número de acesso: MN908947) confirmaram que é uma infecção respiratória aguda causada pelo novo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS -CoV-2). Os coronavírus são vírus de RNA de cadeia simples positiva, envelopados, não segmentados, com partículas redondas ou ovais e um diâmetro de 50-200 nm. A subfamília dos coronavírus é dividida em quatro gêneros: α, β, γ e δ de acordo com o sorotipo e características genômicas. O SARS-CoV-2 pertence ao gênero β, que foi confirmado como altamente infeccioso por pesquisas.

As quatro principais proteínas estruturais do coronavírus são a glicoproteína da superfície do pico (S), a proteína do envelope pequeno (E), a proteína da matriz (M) e a proteína do nucleocapsídeo (N). A proteína spike (S) do coronavírus é uma glicoproteína transmembrana tipo I e medeia a entrada nas células epiteliais respiratórias humanas interagindo com a enzima conversora de angiotensina 2 (ACE2) do receptor de superfície celular, a proteína S contém domínios funcionais distintos próximos ao amino (S1 ) e terminais carboxi (S2), a porção S1 periférica pode se ligar independentemente aos receptores celulares, enquanto a porção S2 da membrana integral é necessária para mediar a fusão das membranas viral e celular. A proteína do nucleocapsídeo (N) forma complexos com o RNA genômico, interage com a proteína da membrana viral durante a montagem do virion e desempenha um papel crítico no aumento da eficiência da transcrição e montagem do vírus. , e no contexto da proteína N e da proteína S não foi esclarecido. A cinética das respostas de anticorpos em casos críticos ou pacientes de UTI não foi relatada e nenhum estudo sugeriu se a resposta de anticorpos está associada ao prognóstico da doença

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: M.Irfan Malik, FCPS

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 57000
        • Recrutamento
        • Lahore General Hospital
        • Contato:
          • Amina Asif, MBBS. MPhil
        • Contato:
          • Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 5700
        • Recrutamento
        • Lahore General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

indivíduos que sofreram de COVID 19 e depois se recuperaram e aqueles que não foram diagnosticados anteriormente, mas eram soropositivos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com teste reativo para anticorpos SARS CoV 2 IgG

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que testam anticorpos não reativos para SARS CoV-2 IgG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IgG sérico para SARS CoV 2 será monitorado
Prazo: 5 meses
Indivíduos com testes reativos para anticorpos SARS CoV 2 IgG serão acompanhados por cinco meses para ver os níveis de IgG SARS CoV 2
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amina Asif, MPhilMicro, Lahore General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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