- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04568850
Seerumin SARS-CoV-2-IgG-tason vahaus ja lasku COVID-19:lle altistuneessa väestössä
Seerumin SARS CoV 2 IgG-tason vahaus ja heikkeneminen: Tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joulukuusta 2019 lähtien Wuhan Cityssä Hubein maakunnassa on esiintynyt selittämättömiä keuhkokuumetapauksia, minkä jälkeen viruseristys ja koko genomin sekvensointi (liityntänumero: MN908947) vahvisti, että kyseessä on akuutti hengitystieinfektio, jonka aiheuttaa uusi vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS). -CoV-2) . Koronavirukset ovat vaipallisia, segmentoimattomia, yksisäikeisiä RNA-viruksia, joissa on pyöreät tai soikeat hiukkaset ja joiden halkaisija on 50-200 nm. Koronavirusten alaryhmä on jaettu neljään sukuun: α, β, γ ja δ serotyypin ja genomisen ominaisuuksien mukaan. SARS-CoV-2 kuuluu sukuun β, jonka tutkimukset ovat vahvistaneet erittäin tarttuvaksi.
Koronaviruksen neljä päärakenneproteiinia ovat piikin pinnan glykoproteiini (S), pieni vaippaproteiini (E), matriisiproteiini (M) ja nukleokapsidiproteiini (N). Koronaviruksen piikkiproteiini (S) on tyypin I transmembraaninen glykoproteiini ja välittää sisäänpääsyä ihmisen hengitysteiden epiteelisoluihin vuorovaikutuksessa solun pintareseptorin angiotensiiniä konvertoivan entsyymin 2 (ACE2) kanssa. S-proteiini sisältää erilliset toiminnalliset domeenit lähellä aminoa (S1). ) ja karboksi (S2) -päät, perifeerinen S1-osa voi sitoa itsenäisesti solureseptoreita, kun taas integroitu kalvon S2-osa tarvitaan välittämään virus- ja solukalvojen fuusiota. Nukleokapsidiproteiini (N) muodostaa komplekseja genomisen RNA:n kanssa, on vuorovaikutuksessa viruksen membraaniproteiinin kanssa virionin kokoamisen aikana ja sillä on kriittinen rooli viruksen transkription ja kokoonpanon tehostamisessa. Sekä IgM- että IgG-vasteiden seropositiivisuusaste taudin alkamisen ja toipumisen jälkeen , ja sekä N- että S-proteiinin yhteydessä ei ole selvitetty. Vasta-ainevasteiden kinetiikkaa kriittisissä tapauksissa tai tehohoitopotilailla ei ole raportoitu, eikä tutkimuksissa ole viitattu siihen, liittyykö vasta-ainevaste sairauden ennusteeseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amina Asif, MPhilMicro
- Puhelinnumero: +92 300 5009929
- Sähköposti: aminasif79@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: M.Irfan Malik, FCPS
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
- Rekrytointi
- Lahore General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amina Asif, MBBS. MPhil
-
Ottaa yhteyttä:
- Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5700
- Rekrytointi
- Lahore General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- M.Irfan Malik, FCPS
- Puhelinnumero: + 92 333
- Sähköposti: drmirfanmalik@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka testasivat reaktiivisia SARS CoV 2 IgG -vasta-aineiden suhteen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka testasivat ei-reaktiivisia SARS CoV-2 IgG -vasta-aineiden suhteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin IgG:tä SARS CoV 2:n varalta seurataan
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Koehenkilöitä, jotka testaavat reaktiivisia SARS CoV 2 IgG -vasta-aineille, seurataan viiden kuukauden ajan IgG SARS CoV 2 -tasojen havaitsemiseksi.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amina Asif, MPhilMicro, Lahore General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LGH007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .