- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04568850
Aumento y disminución del nivel sérico de SARS CoV-2-IgG en la población expuesta a COVID-19
Aumento y disminución del nivel sérico de IgG del SARS CoV 2: un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde diciembre de 2019, se han producido casos de neumonía inexplicable en la ciudad de Wuhan, provincia de Hubei, el aislamiento posterior del virus y la secuenciación del genoma completo (número de acceso: MN908947) confirmaron que se trata de una infección respiratoria aguda causada por el nuevo síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS -CoV-2) . Los coronavirus son virus de ARN monocatenario positivo, no segmentados, envueltos, con partículas redondas u ovaladas y un diámetro de 50-200 nm. La subfamilia de coronavirus se divide en cuatro géneros: α, β, γ y δ según el serotipo y las características genómicas. El SARS-CoV-2 pertenece al género β que ha sido confirmado como altamente infeccioso por la investigación.
Las cuatro proteínas estructurales principales del coronavirus son la glicoproteína de superficie de pico (S), la proteína de envoltura pequeña (E), la proteína de matriz (M) y la proteína de nucleocápside (N). La proteína espiga (S) del coronavirus es una glicoproteína transmembrana de tipo I y media la entrada a las células epiteliales respiratorias humanas al interactuar con la enzima convertidora de angiotensina 2 del receptor de la superficie celular (ACE2), la proteína S contiene distintos dominios funcionales cerca del amino (S1 ) y carboxi (S2), la porción periférica S1 puede unirse de forma independiente a los receptores celulares, mientras que la porción integral de la membrana S2 es necesaria para mediar la fusión de las membranas virales y celulares. La proteína de la nucleocápside (N) forma complejos con el ARN genómico, interactúa con la proteína de la membrana viral durante el ensamblaje del virión y desempeña un papel fundamental en la mejora de la eficiencia de la transcripción y el ensamblaje del virus La tasa de seropositividad de las respuestas IgM e IgG después del inicio y la recuperación de la enfermedad , y en el contexto de la proteína N y la proteína S no se ha aclarado. No se ha informado la cinética de las respuestas de anticuerpos en casos críticos o pacientes de UCI, y ningún estudio ha sugerido si la respuesta de anticuerpos está asociada con el pronóstico de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amina Asif, MPhilMicro
- Número de teléfono: +92 300 5009929
- Correo electrónico: aminasif79@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: M.Irfan Malik, FCPS
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 57000
- Reclutamiento
- Lahore General Hospital
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Contacto:
- Amina Asif, MBBS. MPhil
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Contacto:
- Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
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Lahore, Punjab, Pakistán, 5700
- Reclutamiento
- Lahore General Hospital
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Contacto:
- M.Irfan Malik, FCPS
- Número de teléfono: + 92 333
- Correo electrónico: drmirfanmalik@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con pruebas reactivas para anticuerpos IgG contra el SARS CoV 2
Criterio de exclusión:
- Sujetos con pruebas no reactivas para anticuerpos IgG contra el SARS CoV-2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se monitoreará IgG sérica para SARS CoV 2
Periodo de tiempo: 5 meses
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Los sujetos que den positivo para los anticuerpos IgG contra el SARS CoV 2 serán seguidos durante cinco meses para ver los niveles de IgG contra el SARS CoV 2
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amina Asif, MPhilMicro, Lahore General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LGH007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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