Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aumento y disminución del nivel sérico de SARS CoV-2-IgG en la población expuesta a COVID-19

12 de febrero de 2022 actualizado por: Amina Asif, Lahore General Hospital

Aumento y disminución del nivel sérico de IgG del SARS CoV 2: un estudio prospectivo

Este estudio definirá la cinética de las respuestas de IgG a las proteínas N y S en los sujetos que padecieron COVID 19 y luego se recuperaron y aquellos que no habían sido diagnosticados previamente pero eran seropositivos. Estos sujetos serán seguidos durante cuatro meses para evaluar los niveles de anticuerpos en estas personas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Desde diciembre de 2019, se han producido casos de neumonía inexplicable en la ciudad de Wuhan, provincia de Hubei, el aislamiento posterior del virus y la secuenciación del genoma completo (número de acceso: MN908947) confirmaron que se trata de una infección respiratoria aguda causada por el nuevo síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS -CoV-2) . Los coronavirus son virus de ARN monocatenario positivo, no segmentados, envueltos, con partículas redondas u ovaladas y un diámetro de 50-200 nm. La subfamilia de coronavirus se divide en cuatro géneros: α, β, γ y δ según el serotipo y las características genómicas. El SARS-CoV-2 pertenece al género β que ha sido confirmado como altamente infeccioso por la investigación.

Las cuatro proteínas estructurales principales del coronavirus son la glicoproteína de superficie de pico (S), la proteína de envoltura pequeña (E), la proteína de matriz (M) y la proteína de nucleocápside (N). La proteína espiga (S) del coronavirus es una glicoproteína transmembrana de tipo I y media la entrada a las células epiteliales respiratorias humanas al interactuar con la enzima convertidora de angiotensina 2 del receptor de la superficie celular (ACE2), la proteína S contiene distintos dominios funcionales cerca del amino (S1 ) y carboxi (S2), la porción periférica S1 puede unirse de forma independiente a los receptores celulares, mientras que la porción integral de la membrana S2 es necesaria para mediar la fusión de las membranas virales y celulares. La proteína de la nucleocápside (N) forma complejos con el ARN genómico, interactúa con la proteína de la membrana viral durante el ensamblaje del virión y desempeña un papel fundamental en la mejora de la eficiencia de la transcripción y el ensamblaje del virus La tasa de seropositividad de las respuestas IgM e IgG después del inicio y la recuperación de la enfermedad , y en el contexto de la proteína N y la proteína S no se ha aclarado. No se ha informado la cinética de las respuestas de anticuerpos en casos críticos o pacientes de UCI, y ningún estudio ha sugerido si la respuesta de anticuerpos está asociada con el pronóstico de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amina Asif, MPhilMicro
  • Número de teléfono: +92 300 5009929
  • Correo electrónico: aminasif79@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: M.Irfan Malik, FCPS

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 57000
        • Reclutamiento
        • Lahore General Hospital
        • Contacto:
          • Amina Asif, MBBS. MPhil
        • Contacto:
          • Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 5700
        • Reclutamiento
        • Lahore General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

sujetos que padecían COVID 19 y luego se habían recuperado y aquellos que no estaban diagnosticados previamente pero eran seropositivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con pruebas reactivas para anticuerpos IgG contra el SARS CoV 2

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con pruebas no reactivas para anticuerpos IgG contra el SARS CoV-2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se monitoreará IgG sérica para SARS CoV 2
Periodo de tiempo: 5 meses
Los sujetos que den positivo para los anticuerpos IgG contra el SARS CoV 2 serán seguidos durante cinco meses para ver los niveles de IgG contra el SARS CoV 2
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amina Asif, MPhilMicro, Lahore General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir