COVID-19 暴露人群血清 SARS CoV-2-IgG 水平的起伏
2022年2月12日 更新者：Amina Asif、Lahore General Hospital
血清 SARS CoV 2 IgG 水平的起伏：一项前瞻性研究
这项研究将确定 IgG 对 N 和 S 蛋白的反应动力学，这些受试者患有 COVID 19 然后已经康复，以及之前未确诊但血清反应呈阳性的受试者。
这些受试者将被跟踪四个月，以评估这些人的抗体水平。
研究概览
详细说明
2019年12月以来，湖北省武汉市出现不明原因肺炎病例，经后续病毒分离和全基因组测序（登录号：MN908947）确认为新型严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2（SARS）引起的急性呼吸道感染。 -CoV-2）。 冠状病毒是有包膜的、不分节段的、单链正链RNA病毒，颗粒呈圆形或椭圆形，直径50-200纳米。 冠状病毒亚科根据血清型和基因组特征分为α、β、γ和δ四个属。 SARS-CoV-2属于已被研究证实具有高度传染性的β属。
冠状病毒的四种主要结构蛋白是刺突表面糖蛋白（S）、小包膜蛋白（E）、基质蛋白（M）和核衣壳蛋白（N）。 冠状病毒的刺突蛋白（S）是一种I型跨膜糖蛋白，通过与细胞表面受体血管紧张素转换酶2（ACE2）相互作用介导进入人呼吸道上皮细胞，S蛋白在氨基（S1）附近含有不同的功能域) 和羧基 (S2) 末端，外周 S1 部分可以独立结合细胞受体，而完整的膜 S2 部分需要介导病毒和细胞膜的融合。 核衣壳蛋白 (N) 与基因组 RNA 形成复合物，在病毒粒子组装过程中与病毒膜蛋白相互作用，在提高病毒转录和组装效率方面发挥关键作用 疾病发作和恢复后 IgM 和 IgG 反应的血清阳性率, 而在 N 蛋白和 S 蛋白的上下文中还没有被阐明。 危重病例或ICU患者的抗体反应动力学尚未见报道，也没有研究提示抗体反应是否与疾病预后相关
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amina Asif, MPhilMicro
- 电话号码：+92 300 5009929
- 邮箱：aminasif79@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：M.Irfan Malik, FCPS
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、57000
- 招聘中
- Lahore General Hospital
-
接触：
- Amina Asif, MBBS. MPhil
-
接触：
- Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、5700
- 招聘中
- Lahore General Hospital
-
接触：
- M.Irfan Malik, FCPS
- 电话号码：+ 92 333
- 邮箱：drmirfanmalik@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有 COVID 19 然后康复的受试者以及以前未确诊但血清反应呈阳性的受试者。
描述
纳入标准：
- 测试对象对 SARS CoV 2 IgG 抗体有反应
排除标准：
- 受试者检测 SARS CoV-2 IgG 抗体无反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将监测 SARS CoV 2 的血清 IgG
大体时间：5个月
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测试 SARS CoV 2 IgG 抗体反应性的受试者将被跟踪五个月以查看 IgG SARS CoV 2 的水平
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amina Asif, MPhilMicro、Lahore General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年2月28日
研究完成 (预期的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月28日
首次发布 (实际的)
2020年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月12日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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