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Zunehmen und Abnehmen des Serum-SARS-CoV-2-IgG-Spiegels in der COVID-19-exponierten Bevölkerung

12. Februar 2022 aktualisiert von: Amina Asif, Lahore General Hospital

Zunehmen und Abnehmen des SARS-CoV-2-IgG-Spiegels im Serum: Eine prospektive Studie

Diese Studie wird die Kinetik der IgG-Antworten sowohl auf N- als auch auf S-Proteine ​​bei den Probanden definieren, die an COVID 19 litten und sich dann erholt hatten, und denjenigen, die zuvor nicht diagnostiziert, aber seropositiv waren. Diese Probanden werden vier Monate lang beobachtet, um die Antikörperspiegel bei diesen Personen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit Dezember 2019 sind in der Stadt Wuhan, Provinz Hubei, Fälle von ungeklärter Lungenentzündung aufgetreten, die anschließende Virusisolierung und Gesamtgenomsequenzierung (Zugangsnummer: MN908947) bestätigten, dass es sich um eine akute Atemwegsinfektion handelt, die durch das neue schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS -CoV-2) . Coronaviren sind umhüllte, nicht segmentierte, einzel-positivsträngige RNA-Viren mit runden oder ovalen Partikeln und einem Durchmesser von 50–200 nm. Die Coronavirus-Unterfamilie ist in vier Gattungen unterteilt: α, β, γ und δ, je nach Serotyp und genomischen Merkmalen. Das SARS-CoV-2 gehört zur Gattung β, die durch die Forschung als hochinfektiös bestätigt wurde.

Die vier Hauptstrukturproteine ​​des Coronavirus sind das Spike-Oberflächen-Glykoprotein (S), das kleine Hüllprotein (E), das Matrixprotein (M) und das Nukleokapsidprotein (N). Das Spike-Protein (S) des Coronavirus ist ein Typ-I-Transmembran-Glykoprotein und vermittelt den Eintritt in menschliche respiratorische Epithelzellen, indem es mit dem Zelloberflächenrezeptor-Angiotensin-Converting-Enzym 2 (ACE2) interagiert, das S-Protein enthält unterschiedliche funktionelle Domänen in der Nähe des Aminos (S1 ) und Carboxy (S2)-Termini kann der periphere S1-Teil unabhängig Zellrezeptoren binden, während der integrale Membran-S2-Teil erforderlich ist, um die Fusion von viralen und zellulären Membranen zu vermitteln . Das Nucleocapsid-Protein (N) bildet Komplexe mit genomischer RNA, interagiert mit dem viralen Membranprotein während der Virion-Assemblierung und spielt eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der Effizienz der Virustranskription und -assemblierung , und im Kontext sowohl des N-Proteins als auch des S-Proteins wurde nicht geklärt. Die Kinetik der Antikörperreaktionen in kritischen Fällen oder bei Patienten auf der Intensivstation wurde nicht berichtet, und keine Studien haben nahegelegt, ob die Antikörperreaktion mit der Krankheitsprognose verbunden ist

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: M.Irfan Malik, FCPS

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
        • Rekrutierung
        • Lahore General Hospital
        • Kontakt:
          • Amina Asif, MBBS. MPhil
        • Kontakt:
          • Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5700
        • Rekrutierung
        • Lahore General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden, die an COVID 19 litten und sich dann erholt hatten, und solche, die zuvor nicht diagnostiziert, aber seropositiv waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die auf SARS-CoV-2-IgG-Antikörper getestet wurden

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die nicht reaktiv auf SARS-CoV-2-IgG-Antikörper getestet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-IgG für SARS CoV 2 wird überwacht
Zeitfenster: 5 Monate
Probanden, die auf SARS-CoV-2-IgG-Antikörper reagieren, werden fünf Monate lang beobachtet, um die IgG-Spiegel von SARS-CoV-2 zu sehen
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lahore General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Amina Asif, MPhilMicro, Lahore General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LGH007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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