リゾメリック軟骨異形成点状登録
2023年9月27日 更新者:Michael Bober、Nemours Children's Clinic
A.I. のリゾメリック軟骨異形成点状レジストリデュポン小児病院
このレジストリの目的は、根粒状軟骨異形成症および密接に関連する状態を持つ個人に関する医療情報を収集することです。
研究チームは、このレジストリを確立することで、これらの状態についてさらに学び、それを持つ人々のケアを改善したいと考えています.
調査の概要
詳細な説明
このレジストリの目的は、点状軟骨異形成症 (RCDP とも呼ばれます) を持つ個人に関する情報を収集することです。 このレジストリにより、RCDP の詳細な自然史研究が可能になり、危険因子の特定により予防的治療が可能になり、これらの診断を受けた個人の生活の質が向上することが期待されます。
この研究は、署名されたインフォームド コンセントが得られた後、カルテのレビューに限定されます。 このレジストリに参加しているため、クリニックでの追加の訪問や時間はありません。 この研究では、医療記録から抽出されたデータの収集と保存のみが行われます。 この研究の一環として要求および確認される可能性のある記録には、専門家の評価、手術報告書、血液および尿検査の結果、遺伝子検査、X 線、CT/MRI 画像が含まれますが、これらに限定されません。 このレジストリへの参加の結果として、特別な手順、訪問、または個人の期待はありません。 この調査のみを目的として、特定のテストを受けるよう求められることはありません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Cassondra Brown, MS, CCRC
- 電話番号:302-298-7930
- メール:cassondra.brown@nemours.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Andrea Schelhaas, MS, CGC
- 電話番号:302-298-2445
- メール:andrea.schelhaas@nemours.org
研究場所
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Delaware
-
Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
- 募集
- Nemours
-
コンタクト:
- Cassondra Brown, MS, CCRC
- 電話番号:302-298-7930
- メール:cassondra.brown@nemours.org
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主任研究者:
- Michael Bober, MD, PhD
-
コンタクト:
- Andrea Schelhaas, MS, CGC
- 電話番号:302-298-2445
- メール:andrea.schelhaas@nemours.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
点状軟骨異形成症または密接に関連する状態を有する任意の年齢の個人
説明
包含基準:
- -代謝および/または遺伝子検査により、RCDPまたは密接に関連する状態と診断されている
除外基準:
- 以前の代謝および/または遺伝子検査の研究チームの医師のレビューによるRCDPまたは密接に関連する状態の診断を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:他の
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
点状軟骨異形成の自然史の特徴付け
時間枠:5年
|
データは登録時および時間の経過とともに収集され、生涯を通じて関連する機能の分析が可能になります
|
5年
|
予後不良を予測する臨床的特徴の特定
時間枠:5年
|
危険因子を特定することで、予防的治療が可能になり、RCDP 患者の生活の質が向上します。
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Michael Bober, MD, PhD、Nemours
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月17日
一次修了 (推定)
2030年1月1日
研究の完了 (推定)
2030年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月23日
最初の投稿 (実際)
2020年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月27日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MB002
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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