脳室内病変の内視鏡および内視鏡補助マイクロサージェリー
2020年9月24日 更新者：Nour Imam、Assiut University
脳室内病変の内視鏡および内視鏡補助マイクロサージェリー: 技術の有効性と結果評価
- 単一のツールとして、または脳室内処置における顕微鏡の補助ツールとして、内視鏡の有効性を評価します。
- これらの手順で内視鏡の制限を評価します。
- 内視鏡および/または内視鏡補助顕微手術脳室内処置の結果を確認します。
- 脳室内病変を切除するための最も効果的で侵襲性が低く、最適な方法についての長年の論争で評決を下すには、内視鏡は外科用顕微鏡に匹敵することができますか?
調査の概要
詳細な説明
心室系内の病変は、脳神経外科医にとって難問です (1)。
それらの深い位置と雄弁な神経血管解剖学への近さは、外科的アプローチと切除を複雑にします (2)。
顕微手術は依然として脳室内腫瘍の治療のゴールド スタンダードですが、顕微手術のアプローチに制限がないわけではありません (3)。
手術用顕微鏡を使用して、側脳室と第三脳室のほとんどの病変は、開頭術と経皮質または半球間脳梁アプローチのいずれかによってアクセスされます。
これらのアプローチは、発作、局所神経障害、および認知障害を引き起こす可能性のある脳の退縮と関連しています (1)。
また、標準的な顕微手術技術では、腫瘍の隠れた部分が見えないか、潜在的に危険な神経血管構造の大幅な収縮が必要なため、完全な切除が達成されない場合があります (4)。
脳室内病変の切除のための内視鏡の追加が説明されており、脳の収縮を制限し、病変を直接視覚化する低侵襲アプローチを表しています (1,5,6)。
内視鏡器具の最近の開発により、心室系への顕微手術アクセスが大幅に強化され、顕微手術アクセスが強化され、経皮質回廊のサイズが最小限に抑えられ、外科用顕微鏡で行われる困難な脳室内病変の除去中の脳の退縮が減少します(7)。
内視鏡の適用は、脳室内拡張を伴うクモ膜嚢胞、コロイド嚢胞、生検および脳室内脳腫瘍除去などの脳室内病変の治療に使用できます(8)。
患者が脳室内の病理により閉塞性水頭症を発症した場合、CSF通信経路の再確立は内視鏡的にも可能です(1)。
純粋な内視鏡的アプローチに関する最大の問題は、病変のサイズと範囲、完全な治癒または少なくとも長期的な疾患の制御の可能性、および完全に切除されなかった残存物の存在に関するものです (8) 。より侵襲性の低い技術と脳室内病理学への効果的な外科的アプローチへの欲求は、脳室内手術における顕微鏡の補助または代替としての内視鏡の導入に向けて脳神経外科コミュニティの多くの注目を集めています (5) およびその結果、神経内視鏡検査は、脳室内病変の治療における治療法として、過去 25 年間で急速に成長しました (9,10)。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エジプト、アシュートのアシュート大学病院の脳神経外科に紹介された脳室内病変のある患者
説明
包含基準:
- 脳室内クモ膜嚢胞
- 脳室内コロイド嚢胞
- 脳室内腫瘍。
除外基準:
- 心室外に広がる脳室内病変（くも膜嚢胞を除く）
- 脳神経外科的介入に適さない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Glasgow Outcome Scale を使用した早期臨床転帰
時間枠：初期結果: 術後 24 時間。
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以下を使用した術後死亡率および罹患率の評価: グラスゴーアウトカムスケール:
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初期結果: 術後 24 時間。
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修正ランキン尺度を使用した早期臨床転帰
時間枠：手術後6週間以内。
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修正ランキン スケール (mRS) は、次のように、患者の障害の程度を測定するために使用されます。
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手術後6週間以内。
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後期転帰評価
時間枠：手術後6ヶ月以内
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6 か月以内に、修正されたランキン スケールによる患者のパフォーマンスの評価。
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手術後6ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nduom EK, Sribnick EA, Ormond DR, Hadjipanayis CG. Neuroendoscopic Resection of Intraventricular Tumors and Cysts through a Working Channel with a Variable Aspiration Tissue Resector: A Feasibility and Safety Study. Minim Invasive Surg. 2013;2013:471805. doi: 10.1155/2013/471805. Epub 2013 Jun 13.
- Yasargil MG, Abdulrauf SI. Surgery of intraventricular tumors. Neurosurgery. 2008 Jun;62(6 Suppl 3):1029-40; discussion 1040-1. doi: 10.1227/01.neu.0000333768.12951.9a.
- Barber SM, Rangel-Castilla L, Baskin D. Neuroendoscopic resection of intraventricular tumors: a systematic outcomes analysis. Minim Invasive Surg. 2013;2013:898753. doi: 10.1155/2013/898753. Epub 2013 Sep 26.
- Singh I, Rohilla S, Kumar P, Krishana G. Combined microsurgical and endoscopic technique for removal of extensive intracranial epidermoids. Surg Neurol Int. 2018 Feb 14;9:36. doi: 10.4103/sni.sni_392_17. eCollection 2018.
- Cappabianca P, Cinalli G, Gangemi M, Brunori A, Cavallo LM, de Divitiis E, Decq P, Delitala A, Di Rocco F, Frazee J, Godano U, Grotenhuis A, Longatti P, Mascari C, Nishihara T, Oi S, Rekate H, Schroeder HW, Souweidane MM, Spennato P, Tamburrini G, Teo C, Warf B, Zymberg ST. Application of neuroendoscopy to intraventricular lesions. Neurosurgery. 2008 Feb;62 Suppl 2:575-97; discussion 597-8. doi: 10.1227/01.neu.0000316262.74843.dd.
- Souweidane MM, Luther N. Endoscopic resection of solid intraventricular brain tumors. J Neurosurg. 2006 Aug;105(2):271-8. doi: 10.3171/jns.2006.105.2.271.
- Harris AE, Hadjipanayis CG, Lunsford LD, Lunsford AK, Kassam AB. Microsurgical removal of intraventricular lesions using endoscopic visualization and stereotactic guidance. Neurosurgery. 2005 Jan;56(1 Suppl):125-32; discussion 125-32. doi: 10.1227/01.neu.0000146227.75138.08.
- Brunori A, de Falco R, Delitala A, Schaller K, Schonauer C. Tailoring Endoscopic Approach to Colloid Cysts of the Third Ventricle: A Multicenter Experience. World Neurosurg. 2018 Sep;117:e457-e464. doi: 10.1016/j.wneu.2018.06.051. Epub 2018 Jun 26.
- Yadav YR, Parihar V, Sinha M, Jain N. Endoscopic treatment of the suprasellar arachnoid cyst. Neurol India. 2010 Mar-Apr;58(2):280-3. doi: 10.4103/0028-3886.63772.
- Romano A, Chibbaro S, Marsella M, Oretti G, Spiriev T, Iaccarino C, Servadei F. Combined endoscopic transsphenoidal-transventricular approach for resection of a giant pituitary macroadenoma. World Neurosurg. 2010 Jul;74(1):161-4. doi: 10.1016/j.wneu.2010.02.024.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年11月1日
一次修了 (予期された)
2022年11月1日
研究の完了 (予期された)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月24日
最初の投稿 (実際)
2020年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月24日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Intraventricular Endoscopy
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
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