Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraventrikulaaristen leesioiden endoskooppinen ja endoskooppinen mikrokirurgia

torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: Nour Imam, Assiut University

Endoskooppinen ja endoskooppinen avusteinen intraventrikulaaristen leesioiden mikrokirurgia: tekniikan tehokkuus ja tulosarviointi

  • Arvioi endoskoopin tehokkuus yhtenä työkaluna tai mikroskoopin adjuvanttityökaluna intraventrikulaarisissa toimenpiteissä.
  • Arvioi endoskoopin rajoitukset näissä toimenpiteissä.
  • Tarkista endoskooppisten ja/tai endoskooppisten avusteisten mikrokirurgisten intraventrikulaaristen toimenpiteiden tulokset.
  • Saavuta tuomio pitkään jatkuneessa kiistassa tehokkaimmasta, vähiten invasiivisimmasta ja optimaalisesta tavasta poistaa suonensisäiset vauriot, voiko endoskooppi kilpailla kirurgisen mikroskoopin kanssa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kammiojärjestelmän vauriot ovat haaste neurokirurgeille (1). Niiden syvä sijainti ja läheisyys kaunopuheiseen neurovaskulaariseen anatomiaan vaikeuttavat kirurgista lähestymistapaa ja resektiota (2). Mikrokirurgia on edelleen kultainen standardi suonensisäisten kasvainten hoidossa, mutta mikrokirurgiset lähestymistavat eivät ole rajoituksia (3). Operatiivista mikroskooppia käytettäessä useimpiin lateraalisen ja kolmannen kammion vaurioihin päästään käsiksi kraniotomialla ja joko transkortikaalisella tai interhemispheric transkallosaalisella lähestymistavalla. Nämä lähestymistavat liittyvät aivojen vetäytymiseen, joka voi johtaa kohtauksiin, fokaalisiin neurologisiin puutteisiin ja kognitiiviseen heikkenemiseen (1). Myöskään tavanomaisilla mikrokirurgisilla tekniikoilla täydellistä resektiota ei joskus saavuteta joko kasvaimen piilotettujen osien visualisoimattomuuden vuoksi tai siksi, että neurovaskulaariset rakenteet on vetäydyttävä merkittävästi sisään, mikä on mahdollisesti vaarallista (4). Endoskoopin lisääminen intraventrikulaaristen leesioiden resektioon on kuvattu, ja se edustaa minimaalisesti invasiivista lähestymistapaa, joka rajoittaa aivojen vetäytymistä ja tarjoaa suoran leesion visualisoinnin (1, 5, 6). Endoskooppisten instrumenttien viimeaikainen kehitys on parantanut huomattavasti mikrokirurgista pääsyä kammiojärjestelmään ja mahdollistaisi paremman mikrokirurgisen pääsyn, minimoi kortikaalikäytävän koon ja vähentää aivojen vetäytymistä poistettaessa haastavia intraventrikulaarisia vaurioita kirurgisella mikroskoopilla (7). Endoskooppia voidaan käyttää suonensisäisten vaurioiden hoidossa, kuten araknoidikysta, jossa on intraventrikulaariset pidennykset, kolloidikystat, biopsiat ja intraventrikulaarisen aivokasvaimen poisto (8). Aivo-selkäydinnesteen kommunikaatioreittien palauttaminen on mahdollista myös endoskooppisesti, kun potilaille kehittyy ahtauttava vesipää johtuen suonensisäisestä patologistaan ​​(1). Suurimmat ongelmat puhtaassa endoskooppisessa lähestymistavassa liittyvät leesion kokoon ja laajuuteen, täydelliseen paranemiseen tai ainakin taudin pitkäaikaiseen hallintaan sekä jäänteiden esiintymiseen, joita ei ole poistettu kokonaan (8) , , Halu vähemmän invasiiviseen tekniikkaan ja tehokkaaseen kirurgiseen lähestymistapaan intraventrikulaariseen patologiaan on ohjannut monien neurokirurgiassa olevien ihmisten huomion endoskoopin käyttöönottoon mikroskoopin adjuvanttina tai jopa korvaajana intraventrikulaarisessa kirurgiassa (5) ja Tästä johtuen neuroendoskopia on kasvanut nopeasti viimeisten 25 vuoden aikana terapeuttisena menetelmänä intraventrikulaaristen patologioiden hoidossa (9, 10).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on intraventrikulaarisia vaurioita, esitelty Assiutin yliopistollisen sairaalan neurokirurgian osastolle Assiutissa, Egyptissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Intraventricular arachnoid kystat
  • Intraventrikulaariset kolloidikystat
  • Intraventrikulaariset kasvaimet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kammion ulkopuolelle ulottuvat intraventrikulaariset leesiot (poikkeuksena araknoidikystat)
  • Potilaat, jotka eivät sovellu mihinkään neurokirurgiseen toimenpiteeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen kliininen tulos Glasgow Outcome Scalea käyttämällä
Aikaikkuna: Varhainen tulos: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden arviointi käyttämällä:

Glasgow'n tulosasteikko:

  1. Kuolema: Itsestään selittävä
  2. Jatkuva vegetatiivinen tila: Kooma tai vakava puutos, joka tekee potilaan täysin riippuvaiseksi
  3. Vaikea vamma: Huomattava neurologinen puute, joka häiritsee päivittäistä toimintaa tai estää paluuta työhön
  4. Keskivaikea vamma: Pieni neurologinen puute, joka ei häiritse päivittäistä toimintaa tai työtä
  5. Hyvä palautuminen: Palautettu alkuperäiselle toimintatasolle ilman vajetta
Varhainen tulos: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Varhainen kliininen tulos käyttämällä modifioitua Rankin-asteikkoa
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä leikkauksesta.

Modified Rankin Scalea (mRS) käytetään potilaiden vamman asteen mittaamiseen seuraavasti:

  • 0: Ei oireita ollenkaan
  • 1: Ei merkittävää vammaa oireista huolimatta; pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset tehtävät ja toiminnot
  • 2: Lievä vammaisuus; ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja, mutta pystyy huolehtimaan omista asioistaan ​​ilman apua
  • 3: Keskivaikea vamma; tarvitsee apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua
  • 4: Keskivaikea vamma; ei pysty kävelemään ilman apua eikä pysty huolehtimaan omiin ruumiillisiin tarpeisiin ilman apua
  • 5: Vaikea vamma; vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys ja jatkuvaa hoitoa ja huomiota vaativa
  • 6: Kuollut
6 viikon sisällä leikkauksesta.
Myöhäinen tulosarviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä leikkauksesta
Kuuden kuukauden kuluessa potilaan suorituskyvyn arviointi modifioidulla rankin-asteikolla.
6 kuukauden sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Intraventricular Endoscopy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa