Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische en endoscopisch geassisteerde microchirurgie van intraventriculaire laesies

24 september 2020 bijgewerkt door: Nour Imam, Assiut University

Endoscopische en endoscopisch geassisteerde microchirurgie van intraventriculaire laesies: werkzaamheid van techniek en resultaatbeoordeling

  • Beoordeel de werkzaamheid van de endoscoop als afzonderlijk hulpmiddel of als aanvullend hulpmiddel bij de microscoop bij intraventriculaire procedures.
  • Evalueer de beperkingen van de endoscoop in deze procedures.
  • Bekijk het resultaat van endoscopische en/of endoscopisch geassisteerde microchirurgische intraventriculaire procedures.
  • Kan de endoscoop de chirurgische microscoop evenaren in de langdurige controverse over de meest effectieve, minst invasieve en optimale manier om intraventriculaire laesies te verwijderen?

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Laesies in het ventriculaire systeem vormen een uitdaging voor neurochirurgen (1). Hun diepe locatie en nabijheid van welsprekende neurovasculaire anatomie bemoeilijken chirurgische benadering en resectie (2). Microchirurgie blijft de gouden standaard voor de behandeling van intraventriculaire tumoren, maar microchirurgische benaderingen zijn niet zonder beperkingen (3). Met behulp van de operatiemicroscoop worden de meeste laesies van de laterale en derde ventrikels toegankelijk via een craniotomie en een transcorticale of interhemisferische transcallosale benadering. Deze benaderingen worden in verband gebracht met hersenterugtrekking die kan leiden tot epileptische aanvallen, focale neurologische stoornissen en cognitieve stoornissen (1). Ook met standaard microchirurgische technieken wordt volledige resectie soms niet bereikt, hetzij omdat verborgen delen van de tumor niet zichtbaar zijn, hetzij omdat een significante retractie van de neurovasculaire structuren vereist is, wat potentieel gevaarlijk is (4). De toevoeging van de endoscoop voor resectie van intraventriculaire laesies is beschreven en vertegenwoordigt een minimaal invasieve benadering die het terugtrekken van de hersenen beperkt en zorgt voor directe visualisatie van de laesie (1,5,6). De recente ontwikkeling van endoscopische instrumenten heeft de microchirurgische toegang tot het ventriculaire systeem aanzienlijk verbeterd en zou verbeterde microchirurgische toegang mogelijk maken, de grootte van de transcorticale gang minimaliseren en hersenterugtrekking verminderen tijdens het verwijderen van uitdagende intraventriculaire laesies uitgevoerd met de chirurgische microscoop (7). De toepassing van de endoscoop kan worden gebruikt bij de behandeling van intraventriculaire laesies zoals arachnoïde cyste met intraventriculaire extensies, colloïde cysten, biopsieën en intraventriculaire hersentumorverwijdering (8). Herstel van CSF-communicatieroutes is ook endoscopisch mogelijk wanneer patiënten obstructieve hydrocephalus ontwikkelen vanwege hun intraventriculaire pathologie (1). De grootste problemen bij een puur endoscopische benadering betreffen de grootte en omvang van de laesie, de mogelijkheid van volledige genezing of op zijn minst langdurige controle van de ziekte, en de aanwezigheid van restanten die niet volledig zijn weggesneden (8). Het verlangen naar een minder invasieve techniek en een effectieve chirurgische benadering van intraventriculaire pathologie heeft de aandacht van velen in de neurochirurgische gemeenschap gericht op de introductie van de endoscoop als adjuvans of zelfs vervanging van de microscoop bij intraventriculaire chirurgie (5) en bijgevolg is neuro-endoscopie de afgelopen 25 jaar snel gegroeid als een therapeutische modaliteit bij de behandeling van intraventriculaire pathologieën (9,10).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met intraventriculaire laesies, gepresenteerd aan de afdeling Neurochirurgie van het Assiut Universitair Ziekenhuis in Assiut, Egypte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intraventriculaire arachnoïde cysten
  • Intraventriculaire colloïde cysten
  • Intraventriculaire tumoren.

Uitsluitingscriteria:

  • Intraventriculaire laesies die zich buiten het ventrikel uitstrekken (uitzondering voor arachnoïde cysten)
  • Patiënten die ongeschikt zijn voor neurochirurgische ingrepen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroeg klinisch resultaat met behulp van Glasgow Outcome Scale
Tijdsspanne: Vroeg resultaat: 24 uur postoperatief.

Beoordeling van de postoperatieve mortaliteit en morbiditeit met behulp van:

Glasgow-uitkomstschaal:

  1. Dood: Spreekt voor zich
  2. Aanhoudende vegetatieve toestand: coma of ernstig tekort waardoor de patiënt volledig afhankelijk wordt
  3. Ernstige handicap: Aanzienlijke neurologische uitval die dagelijkse activiteiten belemmert of terugkeer naar werk verhindert
  4. Matige handicap: lichte neurologische uitval die het dagelijks functioneren of werk niet belemmert
  5. Goed herstel: teruggekeerd naar het oorspronkelijke functionele niveau zonder tekort
Vroeg resultaat: 24 uur postoperatief.
Vroeg klinisch resultaat met behulp van gemodificeerde Rankin-schaal
Tijdsspanne: Binnen 6 weken na de operatie.

De Modified Rankin Scale (mRS) wordt als volgt gebruikt om de mate van invaliditeit bij patiënten te meten:

  • 0: Helemaal geen symptomen
  • 1: Ondanks symptomen geen significante handicap; in staat om alle gebruikelijke taken en werkzaamheden uit te voeren
  • 2: Lichte handicap; niet in staat om alle voorgaande activiteiten uit te voeren, maar wel in staat om zonder hulp de eigen zaken te behartigen
  • 3: Matige handicap; enige hulp nodig hebben, maar in staat zijn om zonder hulp te lopen
  • 4: matig ernstige handicap; niet in staat om zonder hulp te lopen en niet in staat om zonder hulp in de eigen lichamelijke behoeften te voorzien
  • 5: Ernstige handicap; bedlegerig, incontinent en constante verpleegkundige zorg en aandacht nodig
  • 6: Dood
Binnen 6 weken na de operatie.
Beoordeling van late resultaten
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na de operatie
Binnen zes maanden beoordeling van het functioneren van de patiënt met aangepaste rangschikkingsschaal.
binnen 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 november 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Intraventricular Endoscopy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren