Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk og endoskopisk assisteret mikrokirurgi af intraventrikulære læsioner

24. september 2020 opdateret af: Nour Imam, Assiut University

Endoskopisk og endoskopisk assisteret mikrokirurgi af intraventrikulære læsioner: effektivitet af teknik og resultatvurdering

  • Vurder effektiviteten af ​​endoskopet som et enkelt værktøj eller som et hjælpeværktøj til mikroskopet i intraventrikulære procedurer.
  • Evaluer endoskopets begrænsninger i disse procedurer.
  • Gennemgå resultatet af endoskopiske og/eller endoskopisk assisterede mikrokirurgiske intraventrikulære procedurer.
  • Opnå en dom i den langvarige kontrovers om den mest effektive, mindst invasive og optimale måde at fjerne intraventrikulære læsioner på, kan endoskopet konkurrere med det kirurgiske mikroskop?

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Læsioner i det ventrikulære system udgør en udfordring for neurokirurger (1). Deres dybe placering og nærhed til veltalende neurovaskulær anatomi komplicerer kirurgisk tilgang og resektion (2). Mikrokirurgi er fortsat guldstandarden for behandling af intraventrikulære tumorer, men mikrokirurgiske tilgange er ikke uden begrænsninger (3). Ved brug af det operative mikroskop opnås de fleste læsioner i de laterale og tredje ventrikler ved en kraniotomi og enten en transkortikal eller interhemisfærisk transcallosal tilgang. Disse tilgange er forbundet med hjernetilbagetrækning, der kan resultere i anfald, fokale neurologiske mangler og kognitiv svækkelse (1). Også med standard mikrokirurgiske teknikker opnås fuldstændig resektion undertiden enten på grund af ikke-visualisering af skjulte dele af tumoren eller krav om betydelig tilbagetrækning af de neurovaskulære strukturer, hvilket er potentielt farligt (4). Tilføjelsen af ​​endoskopet til resektion af intraventrikulære læsioner er blevet beskrevet og repræsenterer en minimalt invasiv tilgang, der begrænser hjernetilbagetrækning og giver direkte læsionsvisualisering (1,5,6). Den nylige udvikling af endoskopisk instrumentering har i høj grad forbedret mikrokirurgisk adgang til det ventrikulære system og ville tillade forbedret mikrokirurgisk adgang, minimere størrelsen af ​​den transkortikale korridor og reducere hjernetilbagetrækning under fjernelse af udfordrende intraventrikulære læsioner udført med det kirurgiske mikroskop (7). Anvendelsen af ​​endoskopet kan anvendes til behandling af intraventrikulære læsioner som arachnoidcyste med intraventrikulære forlængelser, kolloide cyster, biopsier og fjernelse af intraventrikulær hjernetumor (8). Genetablering af CSF-kommunikationsveje er også mulig endoskopisk, når patienter udvikler obstruktiv hydrocephalus på grund af deres intraventrikulære patologi (1). De største problemer, når det kommer til en ren endoskopisk tilgang vedrører størrelsen og omfanget af læsionen, muligheden for fuldstændig helbredelse eller i det mindste langsigtet kontrol af sygdommen og tilstedeværelsen af ​​rester, der ikke var fuldstændigt udskåret (8) , Dog Ønsket om en mindre invasiv teknik og en effektiv kirurgisk tilgang til intraventrikulær patologi har rettet opmærksomheden hos mange i det neurokirurgiske samfund mod introduktionen af ​​endoskopet som en adjuvans til eller endda en erstatning for mikroskopet i intraventrikulær kirurgi (5) og følgelig er neuroendoskopi vokset hurtigt i de sidste 25 år som en terapeutisk modalitet i behandlingen af ​​intraventrikulære patologier (9,10).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med intraventrikulære læsioner, præsenteret for neurokirurgisk afdeling på Assiut Universitetshospital i Assiut, Egypten

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intraventrikulære arachnoidcyster
  • Intraventrikulære kolloide cyster
  • Intraventrikulære tumorer.

Ekskluderingskriterier:

  • Intraventrikulære læsioner, der strækker sig uden for ventriklen (undtagen arachnoidcyster)
  • Patienter, der er uegnede til neurokirurgiske indgreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidligt klinisk resultat ved brug af Glasgow Outcome Scale
Tidsramme: Tidligt resultat: 24 timer postoperativt.

Vurdering af postoperativ mortalitet og morbiditet ved hjælp af:

Glasgow resultatskala:

  1. Dødsfald: Selvforklarende
  2. Vedvarende vegetativ tilstand: Koma eller alvorligt underskud, der gør patienten fuldstændig afhængig
  3. Alvorlig funktionsnedsættelse: Betydelig neurologisk underskud, der forstyrrer daglige aktiviteter eller forhindrer tilbagevenden til beskæftigelse
  4. Moderat handicap: Mindre neurologisk underskud, der ikke forstyrrer daglig funktion eller arbejde
  5. God restitution: Tilbage til det oprindelige funktionsniveau uden underskud
Tidligt resultat: 24 timer postoperativt.
Tidligt klinisk resultat ved brug af Modified Rankin Scale
Tidsramme: Inden for 6 uger efter operationen.

Modified Rankin Scale (mRS) bruges til at måle graden af ​​invaliditet hos patienter, som følger:

  • 0: Ingen symptomer overhovedet
  • 1: Ingen væsentlig funktionsnedsættelse trods symptomer; i stand til at udføre alle sædvanlige opgaver og aktiviteter
  • 2: Let handicap; ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til at varetage egne anliggender uden assistance
  • 3: Moderat handicap; kræver lidt hjælp, men kan gå uden assistance
  • 4: Moderat svær funktionsnedsættelse; ude af stand til at gå uden assistance og ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden assistance
  • 5: Alvorligt handicap; sengeliggende, inkontinent og kræver konstant pleje og opmærksomhed
  • 6: Død
Inden for 6 uger efter operationen.
Sen resultatvurdering
Tidsramme: inden for 6 måneder efter operationen
Inden for seks måneder, vurdering af patientens præstation med modificeret rangskala.
inden for 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Intraventricular Endoscopy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner