Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Endoskopische und endoskopisch assistierte Mikrochirurgie intraventrikulärer Läsionen

24. September 2020 aktualisiert von: Nour Imam, Assiut University

Endoskopische und endoskopisch unterstützte Mikrochirurgie intraventrikulärer Läsionen: Wirksamkeit der Technik und Ergebnisbewertung

  • Bewerten Sie die Wirksamkeit des Endoskops als einzelnes Instrument oder als ergänzendes Instrument zum Mikroskop bei intraventrikulären Eingriffen.
  • Bewerten Sie die Einschränkungen des Endoskops bei diesen Verfahren.
  • Überprüfen Sie das Ergebnis endoskopischer und/oder endoskopisch assistierter mikrochirurgischer intraventrikulärer Eingriffe.
  • Kommen Sie in der langjährigen Kontroverse um die effektivste, am wenigsten invasive und optimale Methode zur Resektion intraventrikulärer Läsionen zu einem Urteil: Kann das Endoskop mit dem Operationsmikroskop mithalten?

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Läsionen innerhalb des Ventrikelsystems stellen eine Herausforderung für Neurochirurgen dar (1). Ihre tiefe Lage und Nähe zur eloquenten neurovaskulären Anatomie erschweren den chirurgischen Zugang und die Resektion (2). Die Mikrochirurgie bleibt der Goldstandard für die Behandlung von intraventrikulären Tumoren, aber mikrochirurgische Ansätze sind nicht ohne Einschränkungen (3). Unter Verwendung des Operationsmikroskops werden die meisten Läsionen der lateralen und dritten Ventrikel durch eine Kraniotomie und entweder einen transkortikalen oder interhemisphärischen transkallosalen Zugang erreicht. Diese Ansätze sind mit einer Gehirnretraktion verbunden, die zu Krampfanfällen, fokalen neurologischen Defiziten und kognitiven Beeinträchtigungen führen kann (1). Auch mit mikrochirurgischen Standardtechniken wird eine vollständige Resektion manchmal nicht erreicht, entweder weil verborgene Teile des Tumors nicht sichtbar sind oder eine signifikante Retraktion der neurovaskulären Strukturen erforderlich ist, was potenziell gefährlich ist (4). Das Hinzufügen des Endoskops zur Resektion intraventrikulärer Läsionen wurde beschrieben und stellt einen minimalinvasiven Ansatz dar, der die Gehirnretraktion begrenzt und eine direkte Visualisierung der Läsion ermöglicht (1,5,6). Die jüngste Entwicklung endoskopischer Instrumente hat den mikrochirurgischen Zugang zum Ventrikelsystem erheblich verbessert und würde einen verbesserten mikrochirurgischen Zugang ermöglichen, die Größe des transkortikalen Korridors minimieren und die Gehirnretraktion während der Entfernung schwieriger intraventrikulärer Läsionen, die mit dem Operationsmikroskop durchgeführt werden, reduzieren (7). Die Anwendung des Endoskops kann bei der Behandlung von intraventrikulären Läsionen wie Arachnoidalzysten mit intraventrikulären Erweiterungen, Kolloidzysten, Biopsien und intraventrikulärer Hirntumorentfernung verwendet werden (8). Die Wiederherstellung der Liquorkommunikationswege ist auch endoskopisch möglich, wenn Patienten aufgrund ihrer intraventrikulären Pathologie einen obstruktiven Hydrozephalus entwickeln (1). Die größten Probleme bei einem rein endoskopischen Vorgehen betreffen jedoch die Größe und Ausdehnung der Läsion, die Möglichkeit einer vollständigen Heilung oder zumindest langfristigen Kontrolle der Erkrankung sowie das Vorhandensein nicht vollständig exzidierter Reste (8). , Der Wunsch nach einer weniger invasiven Technik und einem effektiven chirurgischen Ansatz für die intraventrikuläre Pathologie hat die Aufmerksamkeit vieler Neurochirurgen auf die Einführung des Endoskops als Hilfsmittel oder sogar als Ersatz für das Mikroskop in der intraventrikulären Chirurgie gelenkt (5) und Folglich hat sich die Neuroendoskopie in den letzten 25 Jahren als therapeutische Modalität bei der Behandlung von intraventrikulären Pathologien schnell entwickelt (9,10).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit intraventrikulären Läsionen, vorgestellt in der Abteilung für Neurochirurgie des Universitätskrankenhauses Assiut in Assiut, Ägypten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intraventrikuläre Arachnoidalzysten
  • Intraventrikuläre Kolloidzysten
  • Intraventrikuläre Tumoren.

Ausschlusskriterien:

  • Intraventrikuläre Läsionen, die sich außerhalb des Ventrikels erstrecken (Ausnahme Arachnoidalzysten)
  • Patienten, die für neurochirurgische Eingriffe nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühes klinisches Ergebnis unter Verwendung der Glasgow Outcome Scale
Zeitfenster: Frühes Ergebnis: 24 Stunden nach der Operation.

Bewertung der postoperativen Mortalität und Morbidität mit:

Glasgow-Ergebnisskala:

  1. Tod: Selbsterklärend
  2. Anhaltender vegetativer Zustand: Koma oder schweres Defizit, das den Patienten völlig abhängig macht
  3. Schwere Behinderung: Erhebliches neurologisches Defizit, das die täglichen Aktivitäten beeinträchtigt oder die Rückkehr in den Beruf verhindert
  4. Mittlere Behinderung: Geringfügiges neurologisches Defizit, das den Alltag oder die Arbeit nicht beeinträchtigt
  5. Gute Erholung: Rückkehr zum ursprünglichen Funktionsniveau ohne Defizit
Frühes Ergebnis: 24 Stunden nach der Operation.
Frühes klinisches Ergebnis unter Verwendung der modifizierten Rankin-Skala
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen nach der Operation.

Die modifizierte Rankin-Skala (mRS) wird verwendet, um den Grad der Behinderung bei Patienten wie folgt zu messen:

  • 0: Überhaupt keine Symptome
  • 1: Keine signifikante Behinderung trotz Symptomen; in der Lage, alle üblichen Aufgaben und Tätigkeiten auszuführen
  • 2: Leichte Behinderung; nicht in der Lage ist, alle bisherigen Tätigkeiten auszuführen, aber in der Lage, sich ohne Hilfe um die eigenen Angelegenheiten zu kümmern
  • 3: mäßige Behinderung; etwas Hilfe benötigen, aber ohne Hilfe gehen können
  • 4: mittelschwere Behinderung; nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen und sich ohne Hilfe nicht um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern
  • 5: Schwerbehinderung; bettlägerig, inkontinent und benötigen ständige Pflege und Aufmerksamkeit
  • 6: Tot
Innerhalb von 6 Wochen nach der Operation.
Späte Ergebnisbewertung
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach der Operation
Innerhalb von sechs Monaten Leistungsbeurteilung des Patienten mit modifizierter Rankin-Skala.
innerhalb von 6 Monaten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Intraventricular Endoscopy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endoskopie bei intraventrikulären Läsionen

3
Abonnieren