Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk og endoskopisk assistert mikrokirurgi av intraventrikulære lesjoner

24. september 2020 oppdatert av: Nour Imam, Assiut University

Endoskopisk og endoskopisk assistert mikrokirurgi av intraventrikulære lesjoner: effektivitet av teknikk og resultatvurdering

  • Vurder effektiviteten til endoskopet som et enkelt verktøy eller som et hjelpeverktøy til mikroskopet i intraventrikulære prosedyrer.
  • Vurder begrensningene til endoskopet i disse prosedyrene.
  • Gjennomgå resultatet av endoskopiske og/eller endoskopisk assisterte mikrokirurgiske intraventrikulære prosedyrer.
  • Oppnå en dom i den langvarige kontroversen om den mest effektive, minst invasive og optimale måten å fjerne intraventrikulære lesjoner på, kan endoskopet konkurrere med det kirurgiske mikroskopet?

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lesjoner i ventrikkelsystemet utgjør en utfordring for nevrokirurger (1). Deres dype plassering og nærhet til veltalende neurovaskulær anatomi kompliserer kirurgisk tilnærming og reseksjon (2). Mikrokirurgi er fortsatt gullstandarden for behandling av intraventrikulære svulster, men mikrokirurgiske tilnærminger er ikke uten begrensninger (3). Ved bruk av det operative mikroskopet får de fleste lesjoner i laterale og tredje ventrikler tilgang til en kraniotomi og enten en transkortikal eller interhemisfærisk transcallosal tilnærming. Disse tilnærmingene er assosiert med hjerneretraksjon som kan resultere i anfall, fokale nevrologiske mangler og kognitiv svekkelse (1). Også med standard mikrokirurgiske teknikker oppnås noen ganger ikke fullstendig reseksjon enten på grunn av ikke-visualisering av skjulte deler av svulsten eller krav om betydelig tilbaketrekking av de nevrovaskulære strukturene som er potensielt farlig (4). Tillegget av endoskopet for reseksjon av intraventrikulære lesjoner er beskrevet og representerer en minimalt invasiv tilnærming som begrenser hjerneretraksjon og gir direkte lesjonsvisualisering (1,5,6). Den nylige utviklingen av endoskopisk instrumentering har i stor grad forbedret mikrokirurgisk tilgang til det ventrikulære systemet og vil tillate forbedret mikrokirurgisk tilgang, minimere størrelsen på den transkortikale korridoren og redusere hjerneretraksjon under fjerning av utfordrende intraventrikulære lesjoner utført med det kirurgiske mikroskopet (7). Anvendelsen av endoskopet kan brukes ved behandling av intraventrikulære lesjoner som arachnoidcyste med intraventrikulære forlengelser, kolloide cyster, biopsier og fjerning av intraventrikulær hjernesvulst (8). Reetablering av CSF-kommunikasjonsveier er også mulig endoskopisk når pasienter utvikler obstruktiv hydrocephalus på grunn av deres intraventrikulære patologi (1). De største problemene når det kommer til en ren endoskopisk tilnærming gjelder størrelsen og omfanget av lesjonen, muligheten for fullstendig helbredelse eller i det minste langsiktig kontroll av sykdommen, og tilstedeværelsen av rester som ikke ble fullstendig skåret ut (8) , Men Ønsket om en mindre invasiv teknikk og en effektiv kirurgisk tilnærming til intraventrikulær patologi har rettet oppmerksomheten til mange i det nevrokirurgiske miljøet mot introduksjonen av endoskopet som en adjuvans til eller til og med en erstatning for mikroskopet ved intraventrikulær kirurgi (5) og følgelig har nevroendoskopi vokst raskt de siste 25 årene som en terapeutisk modalitet i behandlingen av intraventrikulære patologier (9,10).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med intraventrikulære lesjoner, presentert for nevrokirurgisk avdeling, ved Assiut universitetssykehus i Assiut, Egypt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intraventrikulære arachnoidcyster
  • Intraventrikulære kolloide cyster
  • Intraventrikulære svulster.

Ekskluderingskriterier:

  • Intraventrikulære lesjoner som strekker seg utenfor ventrikkelen (unntak for arachnoidcyster)
  • Pasienter som er uegnet for nevrokirurgiske inngrep.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig klinisk utfall ved bruk av Glasgow Outcome Scale
Tidsramme: Tidlig utfall: 24 timer postoperativt.

Vurdering av postoperativ mortalitet og sykelighet ved hjelp av:

Glasgow utfallsskala:

  1. Død: Selvforklarende
  2. Vedvarende vegetativ tilstand: Koma eller alvorlig underskudd som gjør pasienten helt avhengig
  3. Alvorlig funksjonshemming: Betydelig nevrologisk underskudd som forstyrrer daglige aktiviteter eller hindrer tilbakevending til arbeid
  4. Moderat funksjonshemming: Mindre nevrologisk underskudd som ikke forstyrrer daglig funksjon eller arbeid
  5. God restitusjon: Tilbake til det opprinnelige funksjonsnivået uten underskudd
Tidlig utfall: 24 timer postoperativt.
Tidlig klinisk utfall ved bruk av Modified Rankin Scale
Tidsramme: Innen 6 uker etter operasjonen.

Modified Rankin Scale (mRS) brukes til å måle graden av funksjonshemming hos pasienter, som følger:

  • 0: Ingen symptomer i det hele tatt
  • 1: Ingen betydelig funksjonshemming til tross for symptomer; i stand til å utføre alle vanlige oppgaver og aktiviteter
  • 2: Lett funksjonshemming; ute av stand til å utføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til å ivareta egne saker uten bistand
  • 3: Moderat funksjonshemming; trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp
  • 4: Moderat alvorlig funksjonshemming; ute av stand til å gå uten hjelp og ikke i stand til å ivareta egne kroppslige behov uten hjelp
  • 5: Alvorlig funksjonshemming; sengeliggende, inkontinent og krever konstant pleie og omsorg
  • 6: Død
Innen 6 uker etter operasjonen.
Sen utfallsvurdering
Tidsramme: innen 6 måneder etter operasjonen
Innen seks måneder, vurdering av ytelsen til pasienten med modifisert rangeringsskala.
innen 6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Intraventricular Endoscopy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere