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Microcirurgia Endoscópica e Endoscópica Assistida de Lesões Intraventriculares

24 de setembro de 2020 atualizado por: Nour Imam, Assiut University

Microcirurgia Endoscópica e Endoscópica Assistida de Lesões Intraventriculares: Eficácia da Técnica e Avaliação de Resultados

  • Avalie a eficácia do endoscópio como ferramenta única ou como ferramenta adjuvante ao microscópio em procedimentos intraventriculares.
  • Avalie as limitações do endoscópio nesses procedimentos.
  • Revise o resultado de procedimentos intraventriculares microcirúrgicos endoscópicos e/ou assistidos por endoscopia.
  • Alcançar um veredicto na controvérsia de longa data sobre a maneira mais eficaz, menos invasiva e ideal de ressecar lesões intraventriculares, o endoscópio pode rivalizar com o microscópio cirúrgico?

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Lesões dentro do sistema ventricular representam um desafio para os neurocirurgiões (1). Sua localização profunda e proximidade com a anatomia neurovascular eloqüente complicam a abordagem cirúrgica e a ressecção (2). A microcirurgia continua sendo o padrão-ouro para o tratamento de tumores intraventriculares, mas as abordagens microcirúrgicas não são isentas de limitações (3). Com o uso do microscópio operatório, a maioria das lesões dos ventrículos laterais e terceiro são acessadas por craniotomia e por abordagem transcalosa transcortical ou inter-hemisférica. Essas abordagens estão associadas à retração cerebral que pode resultar em convulsões, déficits neurológicos focais e comprometimento cognitivo (1). Também com técnicas microcirúrgicas padrão, a ressecção completa às vezes não é alcançada devido à não visualização de partes ocultas do tumor ou à necessidade de retração significativa das estruturas neurovasculares, o que é potencialmente perigoso (4). A adição do endoscópio para ressecção de lesões intraventriculares foi descrita e representa uma abordagem minimamente invasiva que limita a retração do cérebro e fornece visualização direta da lesão (1,5,6). O desenvolvimento recente da instrumentação endoscópica melhorou muito o acesso microcirúrgico ao sistema ventricular e permitiria acesso microcirúrgico aprimorado, minimizaria o tamanho do corredor transcortical e reduziria a retração cerebral durante a remoção de lesões intraventriculares desafiadoras realizadas com o microscópio cirúrgico (7). A aplicação do endoscópio pode ser utilizada no tratamento de lesões intraventriculares como cisto aracnoide com extensões intraventriculares, cistos colóides, biópsias e remoção de tumores cerebrais intraventriculares (8). O restabelecimento das vias de comunicação do LCR também é possível por via endoscópica quando os pacientes desenvolvem hidrocefalia obstrutiva devido à sua patologia intraventricular (1). As maiores dúvidas quando se trata de uma abordagem endoscópica pura dizem respeito ao tamanho e extensão da lesão, possibilidade de cura completa ou pelo menos controle a longo prazo da doença e presença de remanescentes que não foram completamente excisados ​​(8) , porém , O desejo de uma técnica menos invasiva e de uma abordagem cirúrgica eficaz para a patologia intraventricular chamou a atenção de muitos na comunidade neurocirúrgica para a introdução do endoscópio como adjuvante ou mesmo substituto do microscópio na cirurgia intraventricular (5) e conseqüentemente, a neuroendoscopia tem crescido rapidamente nos últimos 25 anos como modalidade terapêutica no tratamento de patologias intraventriculares (9,10).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com lesões intraventriculares, apresentados ao Departamento de Neurocirurgia, no Hospital Universitário Assiut em Assiut, Egito

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cistos aracnóideos intraventriculares
  • Cistos colóides intraventriculares
  • Tumores intraventriculares.

Critério de exclusão:

  • Lesões intraventriculares que se estendem para fora do ventrículo (exceto cistos aracnóideos)
  • Pacientes inaptos para qualquer intervenção neurocirúrgica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado clínico precoce usando a Escala de Resultados de Glasgow
Prazo: Resultado precoce: 24 horas de pós-operatório.

Avaliação da mortalidade e morbidade pós-operatória usando:

Escala de Resultados de Glasgow:

  1. Morte: Auto-explicativo
  2. Estado vegetativo persistente: Coma ou déficit grave tornando o paciente totalmente dependente
  3. Incapacidade grave: déficit neurológico significativo que interfere nas atividades diárias ou impede o retorno ao emprego
  4. Incapacidade moderada: Déficit neurológico leve que não interfere no funcionamento diário ou no trabalho
  5. Boa recuperação:Retornou ao nível funcional original sem déficit
Resultado precoce: 24 horas de pós-operatório.
Resultado clínico inicial usando a Escala de Rankin Modificada
Prazo: Dentro de 6 semanas após a cirurgia.

A Escala de Rankin Modificada (mRS) é usada para medir o grau de incapacidade em pacientes, como segue:

  • 0: Nenhum sintoma
  • 1: Nenhuma incapacidade significativa apesar dos sintomas; capaz de realizar todos os deveres e atividades habituais
  • 2: Incapacidade leve; incapaz de realizar todas as atividades anteriores, mas capaz de cuidar de seus próprios assuntos sem ajuda
  • 3: Incapacidade moderada; exigindo alguma ajuda, mas capaz de andar sem ajuda
  • 4: Incapacidade moderadamente grave; incapaz de andar sem ajuda e incapaz de atender às próprias necessidades corporais sem ajuda
  • 5: Incapacidade grave; acamado, incontinente e exigindo cuidados e atenção constantes da enfermagem
  • 6: Morto
Dentro de 6 semanas após a cirurgia.
Avaliação tardia do resultado
Prazo: dentro de 6 meses após a cirurgia
Em seis meses, avaliação do desempenho do paciente com escala de rankin modificada.
dentro de 6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

29 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Intraventricular Endoscopy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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