이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌실내 병변의 내시경 및 내시경 보조 미세수술

2020년 9월 24일 업데이트: Nour Imam, Assiut University

뇌실내 병변의 내시경 및 내시경 보조 미세수술: 기법의 유효성 및 결과 평가

  • 내시경의 효능을 단일 도구로 평가하거나 뇌실내 절차에서 현미경에 대한 보조 도구로 평가합니다.
  • 이 절차에서 내시경의 한계를 평가하십시오.
  • 내시경 및/또는 내시경 보조 미세수술 뇌실내 절차의 결과를 검토합니다.
  • 뇌실내 병변을 절제하는 가장 효과적이고 최소 침습적이며 최적의 방법에 대한 오랜 논쟁에서 내시경이 외과용 현미경과 경쟁할 수 있습니까?

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

심실 시스템 내의 병변은 신경외과 의사에게 도전 과제입니다(1). 그들의 깊은 위치와 웅변적인 신경 혈관 해부학에 대한 근접성은 외과 적 접근과 절제를 복잡하게 만듭니다 (2). 미세수술은 뇌실내 종양 치료를 위한 표준으로 남아 있지만 미세수술 접근법에 제한이 없는 것은 아닙니다(3). 수술용 현미경을 사용하여 측뇌실과 제3뇌실의 대부분의 병변은 개두술과 경피질 또는 반구간 경뇌량 접근법으로 접근할 수 있습니다. 이러한 접근법은 발작, 국소 신경학적 결손 및 인지 장애를 초래할 수 있는 뇌 수축과 관련이 있습니다(1). 또한 표준 미세수술 기술을 사용하면 종양의 숨겨진 부분이 보이지 않거나 잠재적으로 위험한 신경혈관 구조의 상당한 후퇴가 필요하기 때문에 완전한 절제가 때때로 달성되지 않습니다(4). 뇌실 내 병변의 절제를 위한 내시경의 추가가 설명되었으며 뇌 수축을 제한하고 직접적인 병변 시각화를 제공하는 최소 침습적 접근법을 나타냅니다(1,5,6). 최근 내시경 기구의 개발로 심실 시스템에 대한 미세수술 접근이 크게 향상되었으며 미세수술 접근이 향상되고 피질 통로의 크기가 최소화되며 수술 현미경으로 수행되는 까다로운 뇌실내 병변을 제거하는 동안 뇌 수축이 감소합니다(7). 내시경의 적용은 뇌실 내 확장이 있는 지주막 낭종, 콜로이드 낭종, 생검 및 뇌실 내 뇌종양 제거와 같은 뇌실 내 병변의 치료에 사용될 수 있습니다(8). CSF 통신 경로의 재정립은 환자가 뇌실내 병리로 인해 폐쇄성 수두증이 발생하는 경우에도 내시경으로 가능합니다(1). 순수 내시경적 접근에 있어 가장 큰 문제는 병변의 크기와 정도, 완치나 적어도 장기적인 질병 조절의 가능성, 완전히 절제되지 않은 잔존물의 존재 여부 등이다(8). , 뇌실내 병리학에 대한 덜 침습적인 기술과 효과적인 외과적 접근에 대한 요구는 뇌실내 수술에서 현미경의 보조제 또는 현미경의 대체물로서 내시경을 도입하는 쪽으로 많은 신경외과 커뮤니티의 관심을 끌었습니다(5). 결과적으로 신경내시경은 지난 25년 동안 뇌실내 병리학 치료의 치료 방식으로 급속히 성장했습니다(9,10).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뇌실내 병변이 있는 환자, 이집트 아시우트에 있는 아시우트 대학 병원 신경외과에 제출

설명

포함 기준:

  • 뇌실내 지주막 낭종
  • 뇌실내 콜로이드 낭종
  • 뇌실내 종양.

제외 기준:

  • 뇌실 외부로 확장된 뇌실내 병변(지주막 낭종 제외)
  • 신경외과적 개입에 부적합한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Glasgow 결과 척도를 사용한 초기 임상 결과
기간: 조기 결과: 수술 후 24시간.

다음을 사용하여 수술 후 사망률 및 이환율 평가:

글래스고 결과 척도:

  1. 죽음: 자명하다
  2. 지속적인 식물인간 상태: 혼수상태 또는 심한 결핍으로 인해 환자가 완전히 의존하게 됨
  3. 중증 장애: 일상 활동에 지장을 주거나 직장 복귀를 방해하는 심각한 신경학적 결손
  4. 중등도 장애: 일상적인 기능이나 작업을 방해하지 않는 경미한 신경학적 결함
  5. 양호한 회복:적자 없이 원래의 기능 수준으로 돌아옴
조기 결과: 수술 후 24시간.
Modified Rankin Scale을 이용한 조기 임상 결과
기간: 수술 후 6주 이내.

Modified Rankin Scale(mRS)은 다음과 같이 환자의 장애 정도를 측정하는 데 사용됩니다.

  • 0: 증상이 전혀 없음
  • 1: 증상에도 불구하고 심각한 장애가 없음; 일상적인 모든 의무와 활동을 수행할 수 있음
  • 2: 경미한 장애; 이전의 모든 활동을 수행할 수 없지만 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있음
  • 3: 중등도 장애; 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있음
  • 4: 약간 심각한 장애; 도움 없이 걸을 수 없고 도움 없이 자신의 신체 요구 사항에 주의를 기울일 수 없음
  • 5: 심각한 장애; 병상 생활, 요실금 및 지속적인 간호와 관심이 필요한
  • 6: 데드
수술 후 6주 이내.
늦은 결과 평가
기간: 수술 후 6개월 이내
6개월 이내에 수정된 순위 척도로 환자의 성과를 평가합니다.
수술 후 6개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Intraventricular Endoscopy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

내시경에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Jordan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다