Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowa i wspomagana endoskopowo mikrochirurgia zmian śródkomorowych

24 września 2020 zaktualizowane przez: Nour Imam, Assiut University

Endoskopowa i wspomagana endoskopowo mikrochirurgia zmian śródkomorowych: skuteczność techniki i ocena wyników

  • Oceń skuteczność endoskopu jako pojedynczego narzędzia lub narzędzia uzupełniającego mikroskop w procedurach dokomorowych.
  • Oceń ograniczenia endoskopu w tych procedurach.
  • Dokonaj przeglądu wyników endoskopowych i/lub wspomaganych endoskopowo zabiegów mikrochirurgicznych dokomorowych.
  • Uzyskaj werdykt w trwającej od lat kontrowersji na temat najskuteczniejszego, najmniej inwazyjnego i optymalnego sposobu resekcji zmian wewnątrzkomorowych, czy endoskop może konkurować z mikroskopem chirurgicznym?

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmiany w obrębie układu komorowego stanowią wyzwanie dla neurochirurgów (1). Ich głębokie położenie i bliskość wymownej anatomii nerwowo-naczyniowej komplikują podejście chirurgiczne i resekcję (2). Mikrochirurgia pozostaje złotym standardem w leczeniu guzów wewnątrzkomorowych, ale metody mikrochirurgiczne nie są pozbawione ograniczeń (3). Przy użyciu mikroskopu operacyjnego dostęp do większości zmian w komorze bocznej i trzeciej uzyskuje się za pomocą kraniotomii i dostępu przezkorowego lub międzypółkulowego przez modzelowatego. Podejścia te są związane z retrakcją mózgu, co może prowadzić do drgawek, ogniskowych deficytów neurologicznych i upośledzenia funkcji poznawczych (1). Również przy standardowych technikach mikrochirurgicznych czasami nie udaje się uzyskać całkowitej resekcji z powodu nieuwidocznienia ukrytych części guza lub konieczności znacznej retrakcji struktur nerwowo-naczyniowych, co jest potencjalnie niebezpieczne (4). Opisano dodanie endoskopu do resekcji zmian wewnątrzkomorowych i stanowi ono minimalnie inwazyjne podejście, które ogranicza retrakcję mózgu i zapewnia bezpośrednią wizualizację zmian (1,5,6). Niedawny rozwój oprzyrządowania endoskopowego znacznie poprawił dostęp mikrochirurgiczny do układu komorowego i umożliwiłby lepszy dostęp mikrochirurgiczny, zminimalizowałby rozmiar korytarza transkorowego i zmniejszył retrakcję mózgu podczas usuwania trudnych zmian wewnątrzkomorowych wykonywanych za pomocą mikroskopu chirurgicznego (7). Zastosowanie endoskopu może znaleźć zastosowanie w leczeniu zmian wewnątrzkomorowych, takich jak torbiel pajęczynówki z wypustkami dokomorowymi, torbiele koloidowe, biopsje oraz dokomorowe usuwanie guzów mózgu (8). Przywrócenie szlaków komunikacyjnych płynu mózgowo-rdzeniowego jest również możliwe endoskopowo, gdy u pacjentów rozwinie się wodogłowie obturacyjne z powodu patologii wewnątrzkomorowej (1). Największe problemy, jeśli chodzi o podejście czysto endoskopowe, dotyczą wielkości i rozległości zmiany, możliwości całkowitego wyleczenia lub przynajmniej długoterminowej kontroli choroby oraz obecności pozostałości, które nie zostały całkowicie usunięte (8). , Pragnienie mniej inwazyjnej techniki i skutecznego podejścia chirurgicznego do patologii wewnątrzkomorowej skierowało uwagę wielu członków społeczności neurochirurgicznej na wprowadzenie endoskopu jako uzupełnienia lub nawet zamiennika mikroskopu w chirurgii dokomorowej (5) i w konsekwencji neuroendoskopia gwałtownie wzrosła w ciągu ostatnich 25 lat jako metoda terapeutyczna w leczeniu patologii wewnątrzkomorowych (9,10).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zmianami wewnątrzkomorowymi zgłoszeni na Oddział Neurochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego Assiut w Assiut, Egipt

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wewnątrzkomorowe torbiele pajęczynówki
  • Wewnątrzkomorowe torbiele koloidowe
  • Guzy śródkomorowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiany wewnątrzkomorowe rozciągające się poza komorę (z wyjątkiem torbieli pajęczynówki)
  • Pacjenci niekwalifikujący się do jakichkolwiek interwencji neurochirurgicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesny wynik kliniczny przy użyciu skali Glasgow Outcome Scale
Ramy czasowe: Wczesny wynik: 24 godziny po operacji.

Ocena śmiertelności i chorobowości pooperacyjnej za pomocą:

Skala wyników Glasgow:

  1. Śmierć: nie wymaga wyjaśnienia
  2. Utrzymujący się stan wegetatywny: śpiączka lub ciężki deficyt powodujący całkowitą zależność pacjenta
  3. Ciężka niepełnosprawność: Znaczący deficyt neurologiczny utrudniający codzienne czynności lub uniemożliwiający powrót do pracy
  4. Umiarkowany stopień niepełnosprawności: Niewielki deficyt neurologiczny nie zakłócający codziennego funkcjonowania ani pracy
  5. Dobra rekonwalescencja: Powrócono do pierwotnego poziomu funkcjonalnego bez deficytu
Wczesny wynik: 24 godziny po operacji.
Wczesny wynik kliniczny przy użyciu zmodyfikowanej skali Rankina
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni po operacji.

Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) służy do pomiaru stopnia niepełnosprawności u pacjentów w następujący sposób:

  • 0: Brak jakichkolwiek objawów
  • 1: Brak znacznej niepełnosprawności pomimo objawów; w stanie wykonywać wszystkich zwykłych obowiązków i czynności
  • 2: Lekka niepełnosprawność; niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności, ale zdolny do samodzielnego załatwienia swoich spraw
  • 3: Umiarkowana niepełnosprawność; wymaga pomocy, ale może chodzić bez pomocy
  • 4: Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność; niezdolny do chodzenia bez pomocy i niezdolny do zaspokojenia własnych potrzeb cielesnych bez pomocy
  • 5: Ciężka niepełnosprawność; obłożnie chorych, nietrzymających moczu i wymagających stałej opieki pielęgniarskiej
  • 6: Martwy
W ciągu 6 tygodni po operacji.
Późna ocena wyników
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy po operacji
W ciągu 6 miesięcy ocena sprawności chorego za pomocą zmodyfikowanej skali rankingowej.
w ciągu 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Intraventricular Endoscopy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj