Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическая и эндоскопическая микрохирургия внутрижелудочковых поражений

24 сентября 2020 г. обновлено: Nour Imam, Assiut University

Эндоскопическая и эндоскопическая микрохирургия внутрижелудочковых поражений: эффективность методики и оценка результатов

  • Оцените эффективность эндоскопа как отдельного инструмента или как вспомогательного инструмента к микроскопу при внутрижелудочковых вмешательствах.
  • Оцените ограничения эндоскопа в этих процедурах.
  • Оцените результаты эндоскопических и/или эндоскопических микрохирургических внутрижелудочковых процедур.
  • Достигните вердикта в давнем споре о наиболее эффективном, наименее инвазивном и оптимальном способе резекции внутрижелудочковых поражений, может ли эндоскоп соперничать с операционным микроскопом?

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поражения внутри желудочковой системы представляют собой проблему для нейрохирургов (1). Их глубокое расположение и близость к красноречивой сосудисто-нервной анатомии усложняют хирургический доступ и резекцию (2). Микрохирургия остается золотым стандартом лечения внутрижелудочковых опухолей, но микрохирургические подходы не лишены ограничений (3). При использовании операционного микроскопа доступ к большинству поражений боковых и третьего желудочков осуществляется путем краниотомии и транскортикального или межполушарного транскаллозального доступа. Эти подходы связаны с ретракцией головного мозга, что может привести к судорогам, очаговым неврологическим нарушениям и когнитивным нарушениям (1). Также при стандартных микрохирургических методиках полная резекция иногда не достигается либо из-за невизуализации скрытых частей опухоли, либо из-за необходимости значительной ретракции сосудисто-нервных структур, что потенциально опасно (4). Описано добавление эндоскопа для резекции внутрижелудочковых поражений, представляющее собой минимально инвазивный подход, который ограничивает ретракцию головного мозга и обеспечивает прямую визуализацию поражения (1,5,6). Недавнее развитие эндоскопического инструментария значительно улучшило микрохирургический доступ к желудочковой системе и позволило бы улучшить микрохирургический доступ, минимизировать размер транскортикального коридора и уменьшить ретракцию головного мозга во время удаления сложных внутрижелудочковых образований, выполняемых с помощью операционного микроскопа (7). Применение эндоскопа может быть использовано при лечении внутрижелудочковых поражений, таких как арахноидальные кисты с внутрижелудочковыми расширениями, коллоидные кисты, биопсии и удаление внутрижелудочковых опухолей головного мозга (8). Восстановление путей сообщения ЦСЖ также возможно эндоскопически, когда у пациентов развивается обструктивная гидроцефалия из-за их внутрижелудочковой патологии (1). Самые большие проблемы, когда речь идет о чисто эндоскопическом подходе, касаются размера и распространенности поражения, возможности полного излечения или, по крайней мере, долгосрочного контроля над заболеванием, а также наличия остатков, которые не были полностью удалены (8). Стремление к менее инвазивной технике и эффективному хирургическому подходу к внутрижелудочковой патологии привлекло внимание многих представителей нейрохирургического сообщества к внедрению эндоскопа в качестве вспомогательного средства или даже замены микроскопа во внутрижелудочковой хирургии (5) и следовательно, нейроэндоскопия быстро развивалась за последние 25 лет как терапевтический метод лечения внутрижелудочковых патологий (9,10).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с внутрижелудочковыми поражениями, доставленные в отделение нейрохирургии университетской больницы Асьюта в Асьюте, Египет

Описание

Критерии включения:

  • Внутрижелудочковые арахноидальные кисты
  • Внутрижелудочковые коллоидные кисты
  • Внутрижелудочковые опухоли.

Критерий исключения:

  • Внутрижелудочковые поражения, распространяющиеся за пределы желудочка (за исключением арахноидальных кист)
  • Пациенты, которым противопоказаны какие-либо нейрохирургические вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ранний клинический исход с использованием шкалы исходов Глазго
Временное ограничение: Ранний результат: через 24 часа после операции.

Оценка послеоперационной летальности и заболеваемости с помощью:

Шкала результатов Глазго:

  1. Смерть: не требует пояснений
  2. Стойкое вегетативное состояние: кома или тяжелый дефицит, делающий пациента полностью зависимым
  3. Тяжелая инвалидность: значительный неврологический дефицит, мешающий повседневной деятельности или препятствующий возвращению к работе.
  4. Умеренная инвалидность: незначительный неврологический дефицит, не мешающий повседневному функционированию или работе.
  5. Хорошее восстановление: вернулся к исходному функциональному уровню без дефицита
Ранний результат: через 24 часа после операции.
Ранний клинический исход с использованием модифицированной шкалы Рэнкина
Временное ограничение: В течение 6 недель после операции.

Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) используется для измерения степени инвалидности у пациентов следующим образом:

  • 0: никаких симптомов вообще
  • 1: нет значительной инвалидности, несмотря на симптомы; способен выполнять все обычные обязанности и деятельность
  • 2: Легкая инвалидность; не в состоянии выполнять все предыдущие действия, но в состоянии позаботиться о своих делах без посторонней помощи
  • 3: умеренная инвалидность; нуждается в некоторой помощи, но может ходить без посторонней помощи
  • 4: Умеренно тяжелая инвалидность; не может ходить без посторонней помощи и не может удовлетворять собственные телесные потребности без посторонней помощи
  • 5: Тяжелая инвалидность; прикован к постели, страдает недержанием мочи и требует постоянного ухода и внимания
  • 6: мертвый
В течение 6 недель после операции.
Поздняя оценка результатов
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после операции
В течение полугода проводится оценка работоспособности больного по модифицированной шкале Ранкина.
в течение 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Intraventricular Endoscopy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться