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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04569201
Microchirurgie endoscopique et assistée par endoscopie des lésions intraventriculaires
24 septembre 2020 mis à jour par: Nour Imam, Assiut University
Microchirurgie endoscopique et assistée par endoscopie des lésions intraventriculaires : efficacité de la technique et évaluation des résultats
- Évaluer l'efficacité de l'endoscope en tant qu'outil unique ou en tant qu'outil adjuvant au microscope dans les procédures intraventriculaires.
- Évaluer les limites de l'endoscope dans ces procédures.
- Examinez les résultats des procédures intraventriculaires microchirurgicales endoscopiques et/ou assistées par endoscopie.
- Obtenir un verdict dans la controverse de longue date sur la manière la plus efficace, la moins invasive et la plus optimale de réséquer les lésions intraventriculaires, l'endoscope peut-il rivaliser avec le microscope chirurgical ?
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions au sein du système ventriculaire représentent un défi pour les neurochirurgiens (1).
Leur emplacement profond et leur proximité avec une anatomie neurovasculaire éloquente compliquent l'approche chirurgicale et la résection (2).
La microchirurgie reste l'étalon-or pour le traitement des tumeurs intraventriculaires, mais les approches microchirurgicales ne sont pas sans limites (3).
Avec l'utilisation du microscope opératoire, la plupart des lésions des ventricules latéraux et du troisième sont accessibles par une craniotomie et une approche transcorticale ou transcalleuse interhémisphérique.
Ces approches sont associées à une rétraction cérébrale pouvant entraîner des convulsions, des déficits neurologiques focaux et des troubles cognitifs (1).
De plus, avec les techniques microchirurgicales standard, une résection complète n'est parfois pas obtenue soit en raison de la non-visualisation des parties cachées de la tumeur, soit en raison de la nécessité d'une rétraction importante des structures neurovasculaires, ce qui est potentiellement dangereux (4).
L'ajout de l'endoscope pour la résection des lésions intraventriculaires a été décrit et représente une approche peu invasive qui limite la rétraction cérébrale et permet une visualisation directe des lésions (1,5,6).
Le développement récent de l'instrumentation endoscopique a considérablement amélioré l'accès microchirurgical au système ventriculaire et permettrait un accès microchirurgical amélioré, minimiserait la taille du couloir transcortical et réduirait la rétraction cérébrale lors de l'élimination des lésions intraventriculaires difficiles réalisées avec le microscope chirurgical (7).
L'application de l'endoscope peut être utilisée dans le traitement des lésions intraventriculaires telles que les kystes arachnoïdiens avec extensions intraventriculaires, les kystes colloïdes, les biopsies et l'ablation intraventriculaire des tumeurs cérébrales (8).
Le rétablissement des voies de communication du LCR est également possible par endoscopie lorsque les patients développent une hydrocéphalie obstructive en raison de leur pathologie intraventriculaire (1).
Les plus gros problèmes lorsqu'il s'agit d'une approche endoscopique pure concernent la taille et l'étendue de la lésion, la possibilité d'une guérison complète ou au moins un contrôle à long terme de la maladie, et la présence de restes qui n'ont pas été complètement excisés (8) , Cependant , Le désir d'une technique moins invasive et d'une approche chirurgicale efficace de la pathologie intraventriculaire a attiré l'attention de nombreux membres de la communauté neurochirurgicale vers l'introduction de l'endoscope en tant qu'adjuvant ou même en remplacement du microscope en chirurgie intraventriculaire (5) et par conséquent, la neuroendoscopie s'est rapidement développée au cours des 25 dernières années en tant que modalité thérapeutique dans le traitement des pathologies intraventriculaires (9,10).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des lésions intraventriculaires, présentés au département de neurochirurgie de l'hôpital universitaire d'Assiut à Assiut, en Égypte
La description
Critère d'intégration:
- Kystes arachnoïdiens intraventriculaires
- Kystes colloïdes intraventriculaires
- Tumeurs intraventriculaires.
Critère d'exclusion:
- Lésions intraventriculaires s'étendant à l'extérieur du ventricule (exception pour les kystes arachnoïdiens)
- Patients inaptes à toute intervention neurochirurgicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats cliniques précoces à l'aide de l'échelle de résultats de Glasgow
Délai: Résultat précoce : 24 heures après l'opération.
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Évaluation de la mortalité et de la morbidité postopératoires à l'aide de : Échelle de résultats de Glasgow :
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Résultat précoce : 24 heures après l'opération.
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Résultats cliniques précoces à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée
Délai: Dans les 6 semaines après la chirurgie.
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L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est utilisée pour mesurer le degré d'invalidité chez les patients, comme suit :
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Dans les 6 semaines après la chirurgie.
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Évaluation tardive des résultats
Délai: dans les 6 mois après la chirurgie
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Dans les six mois, évaluation de la performance du patient avec une échelle de Rankin modifiée.
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dans les 6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nduom EK, Sribnick EA, Ormond DR, Hadjipanayis CG. Neuroendoscopic Resection of Intraventricular Tumors and Cysts through a Working Channel with a Variable Aspiration Tissue Resector: A Feasibility and Safety Study. Minim Invasive Surg. 2013;2013:471805. doi: 10.1155/2013/471805. Epub 2013 Jun 13.
- Yasargil MG, Abdulrauf SI. Surgery of intraventricular tumors. Neurosurgery. 2008 Jun;62(6 Suppl 3):1029-40; discussion 1040-1. doi: 10.1227/01.neu.0000333768.12951.9a.
- Barber SM, Rangel-Castilla L, Baskin D. Neuroendoscopic resection of intraventricular tumors: a systematic outcomes analysis. Minim Invasive Surg. 2013;2013:898753. doi: 10.1155/2013/898753. Epub 2013 Sep 26.
- Singh I, Rohilla S, Kumar P, Krishana G. Combined microsurgical and endoscopic technique for removal of extensive intracranial epidermoids. Surg Neurol Int. 2018 Feb 14;9:36. doi: 10.4103/sni.sni_392_17. eCollection 2018.
- Cappabianca P, Cinalli G, Gangemi M, Brunori A, Cavallo LM, de Divitiis E, Decq P, Delitala A, Di Rocco F, Frazee J, Godano U, Grotenhuis A, Longatti P, Mascari C, Nishihara T, Oi S, Rekate H, Schroeder HW, Souweidane MM, Spennato P, Tamburrini G, Teo C, Warf B, Zymberg ST. Application of neuroendoscopy to intraventricular lesions. Neurosurgery. 2008 Feb;62 Suppl 2:575-97; discussion 597-8. doi: 10.1227/01.neu.0000316262.74843.dd.
- Souweidane MM, Luther N. Endoscopic resection of solid intraventricular brain tumors. J Neurosurg. 2006 Aug;105(2):271-8. doi: 10.3171/jns.2006.105.2.271.
- Harris AE, Hadjipanayis CG, Lunsford LD, Lunsford AK, Kassam AB. Microsurgical removal of intraventricular lesions using endoscopic visualization and stereotactic guidance. Neurosurgery. 2005 Jan;56(1 Suppl):125-32; discussion 125-32. doi: 10.1227/01.neu.0000146227.75138.08.
- Brunori A, de Falco R, Delitala A, Schaller K, Schonauer C. Tailoring Endoscopic Approach to Colloid Cysts of the Third Ventricle: A Multicenter Experience. World Neurosurg. 2018 Sep;117:e457-e464. doi: 10.1016/j.wneu.2018.06.051. Epub 2018 Jun 26.
- Yadav YR, Parihar V, Sinha M, Jain N. Endoscopic treatment of the suprasellar arachnoid cyst. Neurol India. 2010 Mar-Apr;58(2):280-3. doi: 10.4103/0028-3886.63772.
- Romano A, Chibbaro S, Marsella M, Oretti G, Spiriev T, Iaccarino C, Servadei F. Combined endoscopic transsphenoidal-transventricular approach for resection of a giant pituitary macroadenoma. World Neurosurg. 2010 Jul;74(1):161-4. doi: 10.1016/j.wneu.2010.02.024.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
29 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Intraventricular Endoscopy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
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