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Microchirurgie endoscopique et assistée par endoscopie des lésions intraventriculaires

24 septembre 2020 mis à jour par: Nour Imam, Assiut University

Microchirurgie endoscopique et assistée par endoscopie des lésions intraventriculaires : efficacité de la technique et évaluation des résultats

  • Évaluer l'efficacité de l'endoscope en tant qu'outil unique ou en tant qu'outil adjuvant au microscope dans les procédures intraventriculaires.
  • Évaluer les limites de l'endoscope dans ces procédures.
  • Examinez les résultats des procédures intraventriculaires microchirurgicales endoscopiques et/ou assistées par endoscopie.
  • Obtenir un verdict dans la controverse de longue date sur la manière la plus efficace, la moins invasive et la plus optimale de réséquer les lésions intraventriculaires, l'endoscope peut-il rivaliser avec le microscope chirurgical ?

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions au sein du système ventriculaire représentent un défi pour les neurochirurgiens (1). Leur emplacement profond et leur proximité avec une anatomie neurovasculaire éloquente compliquent l'approche chirurgicale et la résection (2). La microchirurgie reste l'étalon-or pour le traitement des tumeurs intraventriculaires, mais les approches microchirurgicales ne sont pas sans limites (3). Avec l'utilisation du microscope opératoire, la plupart des lésions des ventricules latéraux et du troisième sont accessibles par une craniotomie et une approche transcorticale ou transcalleuse interhémisphérique. Ces approches sont associées à une rétraction cérébrale pouvant entraîner des convulsions, des déficits neurologiques focaux et des troubles cognitifs (1). De plus, avec les techniques microchirurgicales standard, une résection complète n'est parfois pas obtenue soit en raison de la non-visualisation des parties cachées de la tumeur, soit en raison de la nécessité d'une rétraction importante des structures neurovasculaires, ce qui est potentiellement dangereux (4). L'ajout de l'endoscope pour la résection des lésions intraventriculaires a été décrit et représente une approche peu invasive qui limite la rétraction cérébrale et permet une visualisation directe des lésions (1,5,6). Le développement récent de l'instrumentation endoscopique a considérablement amélioré l'accès microchirurgical au système ventriculaire et permettrait un accès microchirurgical amélioré, minimiserait la taille du couloir transcortical et réduirait la rétraction cérébrale lors de l'élimination des lésions intraventriculaires difficiles réalisées avec le microscope chirurgical (7). L'application de l'endoscope peut être utilisée dans le traitement des lésions intraventriculaires telles que les kystes arachnoïdiens avec extensions intraventriculaires, les kystes colloïdes, les biopsies et l'ablation intraventriculaire des tumeurs cérébrales (8). Le rétablissement des voies de communication du LCR est également possible par endoscopie lorsque les patients développent une hydrocéphalie obstructive en raison de leur pathologie intraventriculaire (1). Les plus gros problèmes lorsqu'il s'agit d'une approche endoscopique pure concernent la taille et l'étendue de la lésion, la possibilité d'une guérison complète ou au moins un contrôle à long terme de la maladie, et la présence de restes qui n'ont pas été complètement excisés (8) , Cependant , Le désir d'une technique moins invasive et d'une approche chirurgicale efficace de la pathologie intraventriculaire a attiré l'attention de nombreux membres de la communauté neurochirurgicale vers l'introduction de l'endoscope en tant qu'adjuvant ou même en remplacement du microscope en chirurgie intraventriculaire (5) et par conséquent, la neuroendoscopie s'est rapidement développée au cours des 25 dernières années en tant que modalité thérapeutique dans le traitement des pathologies intraventriculaires (9,10).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des lésions intraventriculaires, présentés au département de neurochirurgie de l'hôpital universitaire d'Assiut à Assiut, en Égypte

La description

Critère d'intégration:

  • Kystes arachnoïdiens intraventriculaires
  • Kystes colloïdes intraventriculaires
  • Tumeurs intraventriculaires.

Critère d'exclusion:

  • Lésions intraventriculaires s'étendant à l'extérieur du ventricule (exception pour les kystes arachnoïdiens)
  • Patients inaptes à toute intervention neurochirurgicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats cliniques précoces à l'aide de l'échelle de résultats de Glasgow
Délai: Résultat précoce : 24 heures après l'opération.

Évaluation de la mortalité et de la morbidité postopératoires à l'aide de :

Échelle de résultats de Glasgow :

  1. Décès :                                ...
  2. Etat végétatif persistant : Coma ou déficit sévère rendant le patient totalement dépendant
  3. Handicap sévère : Déficit neurologique important interférant avec les activités quotidiennes ou empêchant le retour à l'emploi
  4. Handicap modéré : Déficit neurologique mineur n'interférant pas avec le fonctionnement ou le travail quotidien
  5. Bonne récupération : retour au niveau fonctionnel d'origine sans déficit
Résultat précoce : 24 heures après l'opération.
Résultats cliniques précoces à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée
Délai: Dans les 6 semaines après la chirurgie.

L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est utilisée pour mesurer le degré d'invalidité chez les patients, comme suit :

  • 0 : aucun symptôme
  • 1 : Pas d'incapacité significative malgré les symptômes ; capable d'accomplir toutes les tâches et activités habituelles
  • 2 : Handicap léger ; incapable de mener à bien toutes les activités précédentes, mais capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide
  • 3 : Handicap modéré ; nécessitant de l'aide, mais capable de marcher sans aide
  • 4 : Handicap modérément sévère ; incapable de marcher sans aide et incapable de subvenir à ses propres besoins corporels sans aide
  • 5 : Handicap sévère ; alité, incontinent et nécessitant des soins infirmiers et une attention constants
  • 6 : Mort
Dans les 6 semaines après la chirurgie.
Évaluation tardive des résultats
Délai: dans les 6 mois après la chirurgie
Dans les six mois, évaluation de la performance du patient avec une échelle de Rankin modifiée.
dans les 6 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

29 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Intraventricular Endoscopy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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