Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk och endoskopisk assisterad mikrokirurgi av intraventrikulära lesioner

24 september 2020 uppdaterad av: Nour Imam, Assiut University

Endoskopisk och endoskopisk assisterad mikrokirurgi av intraventrikulära lesioner: Teknikens effektivitet och resultatbedömning

  • Bedöm effektiviteten av endoskopet som ett enskilt verktyg eller som ett adjuvansverktyg till mikroskopet vid intraventrikulära procedurer.
  • Utvärdera endoskopets begränsningar i dessa procedurer.
  • Granska resultatet av endoskopiska och/eller endoskopiskt assisterade mikrokirurgiska intraventrikulära procedurer.
  • Få en dom i den långvariga kontroversen om det mest effektiva, minst invasiva och optimala sättet att avlägsna intraventrikulära lesioner, kan endoskopet konkurrera med det kirurgiska mikroskopet?

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lesioner i det ventrikulära systemet utgör en utmaning för neurokirurger (1). Deras djupa läge och närhet till vältalig neurovaskulär anatomi komplicerar kirurgiskt tillvägagångssätt och resektion (2). Mikrokirurgi är fortfarande guldstandarden för behandling av intraventrikulära tumörer, men mikrokirurgiska metoder är inte utan begränsningar (3). Med användning av det operativa mikroskopet nås de flesta lesioner i de laterala och tredje ventriklarna genom en kraniotomi och antingen en transkortikal eller interhemisfärisk transcallosal metod. Dessa tillvägagångssätt är förknippade med hjärnindragning som kan resultera i anfall, fokala neurologiska underskott och kognitiv funktionsnedsättning (1). Även med standardmikrokirurgiska tekniker uppnås ibland inte fullständig resektion, antingen på grund av icke-visualisering av dolda delar av tumören eller krav på betydande retraktion av de neurovaskulära strukturerna, vilket är potentiellt farligt (4). Tillägget av endoskopet för resektion av intraventrikulära lesioner har beskrivits och representerar ett minimalt invasivt tillvägagångssätt som begränsar hjärnans retraktion och ger direkt visualisering av lesioner (1,5,6). Den senaste utvecklingen av endoskopisk instrumentering har avsevärt förbättrat mikrokirurgisk tillgång till kammarsystemet och skulle tillåta förbättrad mikrokirurgisk tillgång, minimera storleken på den transkortikala korridoren och minska hjärnans retraktion under avlägsnande av utmanande intraventrikulära lesioner utförda med det kirurgiska mikroskopet (7). Appliceringen av endoskopet kan användas vid behandling av intraventrikulära lesioner som arachnoidcysta med intraventrikulära förlängningar, kolloida cystor, biopsier och intraventrikulärt avlägsnande av hjärntumör (8). Återupprättande av CSF-kommunikationsvägar är också möjligt endoskopiskt när patienter utvecklar obstruktiv hydrocefalus på grund av deras intraventrikulära patologi (1). De största problemen när det kommer till ett rent endoskopiskt tillvägagångssätt gäller storleken och omfattningen av lesionen, möjligheten till fullständig bot eller åtminstone långsiktig kontroll av sjukdomen och förekomsten av rester som inte var helt utskurna (8) , , Önskemålet om en mindre invasiv teknik och ett effektivt kirurgiskt tillvägagångssätt för intraventrikulär patologi har riktat uppmärksamheten hos många i det neurokirurgiska samhället mot introduktionen av endoskopet som ett adjuvans till eller till och med en ersättning för mikroskopet vid intraventrikulär kirurgi (5) och följaktligen har neuroendoskopi vuxit snabbt under de senaste 25 åren som en terapeutisk modalitet vid behandling av intraventrikulära patologier (9,10).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med intraventrikulära lesioner, presenterade för neurokirurgiska avdelningen, vid Assiut University Hospital i Assiut, Egypten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intraventrikulära arachnoidcystor
  • Intraventrikulära kolloida cystor
  • Intraventrikulära tumörer.

Exklusions kriterier:

  • Intraventrikulära lesioner som sträcker sig utanför ventrikeln (undantag för arachnoidcystor)
  • Patienter som är olämpliga för några neurokirurgiska ingrepp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidiga kliniska resultat med hjälp av Glasgow Outcome Scale
Tidsram: Tidigt utfall: 24 timmar postoperativt.

Bedömning av postoperativ mortalitet och sjuklighet med hjälp av:

Glasgow resultatskala:

  1. Död: Självförklarande
  2. Ihållande vegetativt tillstånd: Koma eller allvarligt underskott som gör patienten helt beroende
  3. Allvarlig funktionsnedsättning: Betydande neurologiskt underskott som stör dagliga aktiviteter eller förhindrar återgång till anställning
  4. Måttligt handikapp: Mindre neurologiskt underskott som inte stör daglig funktion eller arbete
  5. God återhämtning: Återgår till den ursprungliga funktionsnivån utan underskott
Tidigt utfall: 24 timmar postoperativt.
Tidiga kliniska resultat med hjälp av Modified Rankin Scale
Tidsram: Inom 6 veckor efter operationen.

Modified Rankin Scale (mRS) används för att mäta graden av funktionsnedsättning hos patienter, enligt följande:

  • 0: Inga symptom alls
  • 1: Inget signifikant funktionshinder trots symtom; kunna utföra alla vanliga uppgifter och aktiviteter
  • 2: Lätt funktionshinder; oförmögen att utföra alla tidigare aktiviteter, men kan sköta egna angelägenheter utan assistans
  • 3: Måttligt handikapp; behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp
  • 4: Måttligt svår funktionsnedsättning; oförmögen att gå utan assistans och oförmögen att tillgodose sina egna kroppsliga behov utan assistans
  • 5: Svår funktionsnedsättning; sängliggande, inkontinent och kräver konstant vård och omsorg
  • 6: Död
Inom 6 veckor efter operationen.
Sen utvärdering
Tidsram: inom 6 månader efter operationen
Inom sex månader, bedömning av patientens prestation med modifierad rankin-skala.
inom 6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 november 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2020

Första postat (FAKTISK)

29 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Intraventricular Endoscopy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endoskopi vid intraventrikulära lesioner

3
Prenumerera