Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraventricularis elváltozások endoszkópos és endoszkópos mikrosebészete

2020. szeptember 24. frissítette: Nour Imam, Assiut University

Intraventricularis elváltozások endoszkópos és endoszkópos mikrosebészete: a technika hatékonysága és az eredmény értékelése

  • Értékelje az endoszkóp egyetlen eszközként vagy a mikroszkóp adjuváns eszközeként való hatékonyságát intravénás trikuláris eljárásokban.
  • Értékelje az endoszkóp korlátait ezekben az eljárásokban.
  • Tekintse át az endoszkópos és/vagy endoszkópos asszisztált mikrosebészeti intraventrikuláris eljárások eredményét.
  • Az endoszkóp az intravénás elváltozások eltávolításának leghatékonyabb, legkevésbé invazív és legoptimálisabb módjáról szóló, régóta tartó vitában dönthet, vetekedhet-e az endoszkóp a sebészeti mikroszkóppal?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kamrai rendszeren belüli elváltozások kihívást jelentenek az idegsebészek számára (1). Mély elhelyezkedésük és az ékesszóló neurovaszkuláris anatómiához való közelségük megnehezíti a sebészeti megközelítést és a reszekciót (2). A mikrosebészet továbbra is az arany standard az intraventrikuláris daganatok kezelésében, de a mikrosebészeti megközelítések nem korlátlanok (3). Az operatív mikroszkóp használatával az oldalsó és a harmadik kamrák legtöbb léziójához craniotomiával és transzkortikális vagy interhemispheric transzcallosalis megközelítéssel lehet hozzáférni. Ezek a megközelítések az agy visszahúzódásával járnak, ami görcsrohamokhoz, fokális neurológiai hiányosságokhoz és kognitív károsodáshoz vezethet (1). Szintén standard mikrosebészeti technikákkal, a teljes reszekció néha nem érhető el, vagy a daganat rejtett részeinek nem vizualizálása miatt, vagy a neurovaszkuláris struktúrák jelentős visszahúzódása miatt, ami potenciálisan veszélyes (4). Leírták az endoszkóp hozzáadását az intraventrikuláris elváltozások reszekciójához, és ez egy minimálisan invazív megközelítés, amely korlátozza az agy visszahúzódását és közvetlen lézió-vizualizációt biztosít (1, 5, 6). Az endoszkópos műszerek legújabb fejlesztése nagymértékben javította a mikrosebészeti hozzáférést a kamrai rendszerhez, és lehetővé teszi a jobb mikrosebészeti hozzáférést, minimalizálja a transzkortikális folyosó méretét, és csökkenti az agy visszahúzódását a kihívást jelentő intraventrikuláris elváltozások műtéti mikroszkóppal történő eltávolítása során (7). Az endoszkóp alkalmazása alkalmazható intravénás léziók, például arachnoid ciszták, intravénás nyúlványokkal, kolloid ciszták, biopsziák és intravénás agydaganat eltávolítása esetén (8). A CSF kommunikációs utak helyreállítása endoszkópos úton is lehetséges, ha a betegek intravénás patológiája miatt obstruktív hydrocephalusban szenvednek (1). A tisztán endoszkópos megközelítésnél a legnagyobb problémák a lézió mérete és kiterjedése, a betegség teljes gyógyulása vagy legalábbis hosszú távú kontrollja, valamint a nem teljesen kimetszett maradványok jelenléte (8) , , A kevésbé invazív technika és az intravénás patológia hatékony sebészeti megközelítése iránti vágy az idegsebészeti közösségben sokak figyelmét arra irányította, hogy az endoszkópot a mikroszkóp adjuvánsaként, vagy akár helyettesítőjeként használják az intravénás sebészetben (5) és következésképpen a neuroendoszkópia az elmúlt 25 évben gyorsan elterjedt, mint terápiás módszer az intraventrikuláris patológiák kezelésében (9,10).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intraventrikuláris elváltozásokkal küzdő betegek, akiket az Assiut Egyetemi Kórház Idegsebészeti Osztályán mutattak be, Assiutban, Egyiptomban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intraventricularis arachnoid ciszták
  • Intraventricularis kolloid ciszták
  • Intraventricularis daganatok.

Kizárási kritériumok:

  • A kamrán kívülre nyúló intraventricularis elváltozások (kivéve az arachnoid cisztákat)
  • Olyan betegek, akik bármilyen idegsebészeti beavatkozásra alkalmatlanok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korai klinikai eredmény a Glasgow-i eredményskála használatával
Időkeret: Korai eredmény: 24 órával a műtét után.

A műtét utáni mortalitás és morbiditás értékelése a következő módszerekkel:

Glasgow eredményskála:

  1. Halál: Magától értetődő
  2. Tartós vegetatív állapot: kóma vagy súlyos hiány, amely a beteget teljesen függővé teszi
  3. Súlyos fogyatékosság: Jelentős neurológiai hiány, amely megzavarja a napi tevékenységeket, vagy megakadályozza a munkába való visszatérést
  4. Mérsékelt fogyatékosság: Kisebb neurológiai hiány, amely nem zavarja a napi működést vagy a munkát
  5. Jó felépülés: Visszatérés az eredeti funkcionális szintre hiány nélkül
Korai eredmény: 24 órával a műtét után.
Korai klinikai eredmény a módosított Rankin-skála használatával
Időkeret: A műtét után 6 héten belül.

A módosított Rankin-skála (mRS) a betegek fogyatékossági fokának mérésére szolgál, az alábbiak szerint:

  • 0: Nincsenek tünetek
  • 1: A tünetek ellenére nincs jelentős fogyatékosság; képes minden szokásos feladatot és tevékenységet ellátni
  • 2: Enyhe fogyatékosság; nem képes minden korábbi tevékenységet elvégezni, de segítség nélkül képes saját ügyeit intézni
  • 3: Mérsékelt fogyatékosság; némi segítséget igényel, de segítség nélkül tud járni
  • 4: Közepesen súlyos fogyatékosság; képtelen segítség nélkül járni, és segítség nélkül nem tudja kielégíteni saját testi szükségleteit
  • 5: Súlyos fogyatékosság; ágyhoz kötött, inkontinens, és állandó ápolást és odafigyelést igényel
  • 6: halott
A műtét után 6 héten belül.
Késői eredményértékelés
Időkeret: műtét után 6 hónapon belül
Hat hónapon belül a beteg teljesítményének értékelése módosított rangskálával.
műtét után 6 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Intraventricular Endoscopy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel