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Microcirugía endoscópica y asistida por endoscopia de lesiones intraventriculares

24 de septiembre de 2020 actualizado por: Nour Imam, Assiut University

Microcirugía endoscópica y asistida por endoscopia de lesiones intraventriculares: eficacia de la técnica y evaluación de resultados

  • Evaluar la eficacia del endoscopio como herramienta única o como herramienta adyuvante al microscopio en procedimientos intraventriculares.
  • Evaluar las limitaciones del endoscopio en estos procedimientos.
  • Revisar el resultado de los procedimientos intraventriculares microquirúrgicos endoscópicos y/o asistidos por endoscopia.
  • Lograr un veredicto en la controversia de larga data sobre la forma más eficaz, menos invasiva y óptima de resecar las lesiones intraventriculares, ¿puede el endoscopio rivalizar con el microscopio quirúrgico?

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las lesiones dentro del sistema ventricular presentan un desafío para los neurocirujanos (1). Su ubicación profunda y la proximidad a la anatomía neurovascular elocuente complican el abordaje quirúrgico y la resección (2). La microcirugía sigue siendo el estándar de oro para el tratamiento de tumores intraventriculares, pero los enfoques microquirúrgicos no están exentos de limitaciones (3). Con el uso del microscopio quirúrgico, se accede a la mayoría de las lesiones de los ventrículos lateral y tercero mediante una craneotomía y un abordaje transcortical o transcalloso interhemisférico. Estos enfoques están asociados con la retracción del cerebro que puede provocar convulsiones, déficits neurológicos focales y deterioro cognitivo (1). Además, con las técnicas microquirúrgicas estándar, a veces no se logra la resección completa debido a la falta de visualización de partes ocultas del tumor o al requisito de una retracción significativa de las estructuras neurovasculares, lo que es potencialmente peligroso (4). Se ha descrito la adición del endoscopio para la resección de lesiones intraventriculares y representa un abordaje mínimamente invasivo que limita la retracción del cerebro y proporciona una visualización directa de la lesión (1,5,6). El reciente desarrollo de la instrumentación endoscópica ha mejorado mucho el acceso microquirúrgico al sistema ventricular y permitiría mejorar el acceso microquirúrgico, minimizar el tamaño del corredor transcortical y reducir la retracción del cerebro durante la extracción de lesiones intraventriculares desafiantes realizadas con el microscopio quirúrgico (7). La aplicación del endoscopio puede ser utilizada en el tratamiento de lesiones intraventriculares como quiste aracnoideo con extensiones intraventriculares, quistes coloides, biopsias y extirpación de tumores cerebrales intraventriculares (8). El restablecimiento de las vías de comunicación del LCR también es posible por vía endoscópica cuando los pacientes desarrollan hidrocefalia obstructiva debido a su patología intraventricular (1). Los mayores problemas cuando se trata de un abordaje endoscópico puro se relacionan con el tamaño y la extensión de la lesión, la posibilidad de curación completa o al menos el control a largo plazo de la enfermedad y la presencia de remanentes que no fueron completamente extirpados (8), sin embargo , El deseo de una técnica menos invasiva y un enfoque quirúrgico efectivo para la patología intraventricular ha llamado la atención de muchos en la comunidad neuroquirúrgica hacia la introducción del endoscopio como un adyuvante o incluso un reemplazo del microscopio en la cirugía intraventricular (5) y en consecuencia, la neuroendoscopia ha crecido rápidamente en los últimos 25 años como modalidad terapéutica en el tratamiento de patologías intraventriculares (9,10).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con lesiones intraventriculares, presentados en el Departamento de Neurocirugía del Hospital Universitario de Assiut en Assiut, Egipto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Quistes aracnoideos intraventriculares
  • Quistes coloides intraventriculares
  • Tumores intraventriculares.

Criterio de exclusión:

  • Lesiones intraventriculares que se extienden fuera del ventrículo (a excepción de los quistes aracnoideos)
  • Pacientes que no son aptos para ninguna intervención neuroquirúrgica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado clínico temprano utilizando la escala de resultados de Glasgow
Periodo de tiempo: Resultado temprano: 24 horas después de la operación.

Evaluación de la mortalidad y morbilidad postoperatoria utilizando:

Escala de resultados de Glasgow:

  1. Muerte:Se explica por sí mismo
  2. Estado vegetativo persistente: Coma o déficit severo que hace al paciente totalmente dependiente
  3. Discapacidad severa: Déficit neurológico significativo que interfiere con las actividades diarias o impide el regreso al trabajo
  4. Discapacidad moderada: déficit neurológico menor que no interfiere con el funcionamiento diario o el trabajo
  5. Buena recuperación: Volvió al nivel funcional original sin déficit
Resultado temprano: 24 horas después de la operación.
Resultado clínico temprano utilizando la escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía.

La Escala de Rankin Modificada (mRS) se utiliza para medir el grado de discapacidad en los pacientes, de la siguiente manera:

  • 0: Ningún síntoma en absoluto
  • 1: Sin discapacidad significativa a pesar de los síntomas; capaz de llevar a cabo todas las tareas y actividades habituales
  • 2: Discapacidad leve; incapaz de realizar todas las actividades anteriores, pero capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda
  • 3: discapacidad moderada; requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda
  • 4: discapacidad moderadamente grave; incapaz de caminar sin ayuda e incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda
  • 5: Discapacidad severa; postrado en cama, incontinente y que requiere constante cuidado y atención de enfermería
  • 6: muerto
Dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía.
Evaluación de resultados tardíos
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía
Dentro de los seis meses, evaluación del desempeño del paciente con escala de Rankin modificada.
dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Intraventricular Endoscopy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

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