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脑室内病变的内窥镜和内窥镜辅助显微手术

2020年9月24日 更新者:Nour Imam、Assiut University

脑室内病变的内窥镜和内窥镜辅助显微手术:技术和结果评估的功效

  • 评估内窥镜作为单一工具或作为显微镜在脑室内手术中的辅助工具的功效。
  • 评估内窥镜在这些程序中的局限性。
  • 审查内窥镜和/或内窥镜辅助显微外科脑室内手术的结果。
  • 脑室内病灶切除最有效、侵入性最小、最佳方式的争论由来已久,内窥镜能否与手术显微镜相媲美?

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

脑室系统内的病变对神经外科医生提出了挑战 (1)。 它们的深部位置和接近雄辩的神经血管解剖结构使手术方法和切除复杂化 (2)。 显微外科手术仍然是治疗脑室内肿瘤的金标准,但显微外科手术方法并非没有局限性 (3)。 通过使用手术显微镜,侧脑室和第三脑室的大多数病灶可通过开颅手术和经皮质或纵裂经胼胝体入路进入。 这些方法与大脑收缩有关,可导致癫痫发作、局灶性神经功能障碍和认知障碍 (1)。 此外,使用标准的显微外科技术,有时无法实现完全切除,因为肿瘤的隐藏部分无法显示,或者需要显着收缩神经血管结构,这有潜在的危险 (4)。 添加用于切除脑室内病灶的内窥镜已被描述,它代表了一种微创方法,可限制脑回缩并提供直接病灶可视化 (1,5,6)。 内窥镜器械的最新发展极大地增强了显微手术进入脑室系统的能力,并将允许增强显微手术进入,最小化经皮层通道的大小,并减少在用手术显微镜进行的具有挑战性的脑室内病变切除过程中的脑回缩 (7)。 内窥镜的应用可用于脑室内病变的治疗,如蛛网膜囊肿伴脑室内扩展、胶体囊肿、活检和脑室内脑肿瘤切除(8)。 当患者由于脑室内病变而发展为阻塞性脑积水时,也可以通过内窥镜重建 CSF 通讯通路 (1)。 就纯内窥镜方法而言,最大的问题涉及病变的大小和范围、完全治愈或至少长期控制疾病的可能性,以及是否存在未完全切除的残余物 (8),但是, 对侵入性较小的技术和对脑室内病理的有效手术方法的渴望已将神经外科界的许多人的注意力转向引入内窥镜作为脑室内手术显微镜的辅助甚至替代显微镜 (5) 和因此,神经内窥镜检查在过去 25 年中迅速发展成为治疗脑室内病变的一种治疗方式 (9,10)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有脑室内病变的患者,被送往埃及 Assiut 的 Assiut 大学医院神经外科

描述

纳入标准:

  • 脑室内蛛网膜囊肿
  • 脑室内胶质囊肿
  • 脑室内肿瘤。

排除标准:

  • 延伸到脑室外的脑室内病变(蛛网膜囊肿除外)
  • 不适合任何神经外科干预的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用格拉斯哥结果量表的早期临床结果
大体时间:早期结果:术后 24 小时。

使用以下方法评估术后死亡率和发病率:

格拉斯哥结果量表:

  1. 死亡:不言自明
  2. 持续性植物状态:昏迷或严重缺陷使患者完全依赖
  3. 严重残疾:严重的神经功能障碍会影响日常活动或无法重返工作岗位
  4. 中度残疾:不影响日常功能或工作的轻微神经功能障碍
  5. 恢复好:恢复到原来的功能水平,无缺损
早期结果:术后 24 小时。
使用改良 Rankin 量表的早期临床结果
大体时间:手术后 6 周内。

改良兰金量表(mRS)用于衡量患者的残疾程度,如下:

  • 0:完全没有症状
  • 1:尽管有症状但无明显残疾;能够执行所有日常职责和活动
  • 2:轻微残疾;无法进行之前的所有活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务
  • 3:中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下行走
  • 4:中度严重残疾;无法在没有帮助的情况下行走,并且在没有帮助的情况下无法满足自己的身体需求
  • 5:严重残疾;卧床不起,大小便失禁,需要持续的护理和照顾
  • 6:死了
手术后 6 周内。
后期结果评估
大体时间:手术后6个月内
在六个月内,用改良的 Rankin 量表评估患者的表现。
手术后6个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年11月1日

初级完成 (预期的)

2022年11月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月24日

首次发布 (实际的)

2020年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月24日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Intraventricular Endoscopy

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

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