Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopická a endoskopicky asistovaná mikrochirurgie intraventrikulárních lézí

24. září 2020 aktualizováno: Nour Imam, Assiut University

Endoskopická a endoskopicky asistovaná mikrochirurgie intraventrikulárních lézí: Účinnost techniky a hodnocení výsledků

  • Posuďte účinnost endoskopu jako samostatného nástroje nebo jako pomocného nástroje k mikroskopu při intraventrikulárních zákrocích.
  • Zhodnoťte omezení endoskopu v těchto postupech.
  • Zkontrolujte výsledek endoskopických a/nebo endoskopických mikrochirurgických intraventrikulárních výkonů.
  • Dosáhněte verdiktu v dlouhotrvajícím sporu o nejúčinnějším, nejméně invazivním a optimálním způsobu resekce intraventrikulárních lézí, může endoskop konkurovat chirurgickému mikroskopu?

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léze v komorovém systému představují výzvu pro neurochirurgy (1). Jejich hluboká lokalizace a blízkost výmluvné neurovaskulární anatomii komplikuje chirurgický přístup a resekci (2). Zlatým standardem v léčbě intraventrikulárních nádorů zůstává mikrochirurgie, ale mikrochirurgické přístupy nejsou bez omezení (3). Při použití operačního mikroskopu je většina lézí laterálních a třetích komor zpřístupněna kraniotomií a buď transkortikálním nebo interhemisférickým transkalózním přístupem. Tyto přístupy jsou spojeny s retrakci mozku, která může vést k záchvatům, fokálním neurologickým deficitům a kognitivním poruchám (1). Také při standardních mikrochirurgických technikách není někdy dosaženo kompletní resekce, ať už kvůli nevizualizaci skrytých částí tumoru nebo požadavku na signifikantní retrakci neurovaskulárních struktur, což je potenciálně nebezpečné [4]. Bylo popsáno přidání endoskopu pro resekci intraventrikulárních lézí a představuje minimálně invazivní přístup, který omezuje retrakci mozku a poskytuje přímou vizualizaci lézí [1,5,6]. Nedávný vývoj endoskopické instrumentace výrazně zlepšil mikrochirurgický přístup do komorového systému a umožnil by lepší mikrochirurgický přístup, minimalizoval velikost transkortikálního koridoru a snížil retrakci mozku během odstraňování náročných intraventrikulárních lézí prováděných chirurgickým mikroskopem (7). Aplikaci endoskopu lze využít při léčbě intraventrikulárních lézí jako je arachnoidální cysta s intraventrikulárními extenzemi, koloidní cysty, biopsie a intraventrikulární odstranění nádoru mozku (8). Obnovení komunikačních cest CSF je také možné endoskopicky, když se u pacientů rozvine obstrukční hydrocefalus v důsledku jejich intraventrikulární patologie (1). Největší problémy, pokud jde o čistě endoskopický přístup, se týkají velikosti a rozsahu léze, možnosti úplného vyléčení nebo alespoň dlouhodobé kontroly onemocnění a přítomnosti zbytků, které nebyly zcela vyříznuty (8) , Nicméně Touha po méně invazivní technice a účinném chirurgickém přístupu k intraventrikulární patologii nasměrovala pozornost mnoha neurochirurgických komunit k zavedení endoskopu jako adjuvans nebo dokonce náhrady mikroskopu v intraventrikulární chirurgii (5) a v důsledku toho se neuroendoskopie v posledních 25 letech rychle rozrostla jako terapeutická modalita v léčbě intraventrikulárních patologií [9,10].

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s intraventrikulárními lézemi, předloženi na Neurochirurgické oddělení, Univerzitní nemocnice Assiut v Assiutu, Egypt

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intraventrikulární arachnoidální cysty
  • Intraventrikulární koloidní cysty
  • Intraventrikulární nádory.

Kritéria vyloučení:

  • Intraventrikulární léze přesahující mimo komoru (s výjimkou arachnoidálních cyst)
  • Pacienti, kteří nejsou způsobilí pro jakékoli neurochirurgické zákroky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časný klinický výsledek pomocí Glasgow Outcome Scale
Časové okno: Časný výsledek: 24 hodin po operaci.

Hodnocení pooperační mortality a morbidity pomocí:

Glasgowská škála výsledků:

  1. Smrt: Samovysvětlující
  2. Přetrvávající vegetativní stav: Kóma nebo závažný deficit činí pacienta zcela závislým
  3. Těžké postižení: Významný neurologický deficit narušující každodenní aktivity nebo bránící návratu do zaměstnání
  4. Střední postižení: Menší neurologický deficit, který nenarušuje každodenní fungování nebo práci
  5. Dobré zotavení: Návrat na původní funkční úroveň bez deficitu
Časný výsledek: 24 hodin po operaci.
Časný klinický výsledek pomocí modifikované Rankinovy ​​škály
Časové okno: Do 6 týdnů po operaci.

Modifikovaná Rankinova škála (mRS) se používá k měření stupně postižení u pacientů následovně:

  • 0: Žádné příznaky
  • 1: Žádné významné postižení navzdory symptomům; schopen vykonávat všechny obvyklé povinnosti a činnosti
  • 2: Lehké postižení; neschopný vykonávat všechny předchozí činnosti, ale schopen se o své záležitosti postarat bez pomoci
  • 3: Střední postižení; vyžadující nějakou pomoc, ale schopni chodit bez pomoci
  • 4: Středně těžké postižení; neschopný chodit bez pomoci a neschopný uspokojit své tělesné potřeby bez pomoci
  • 5: Těžké postižení; upoutané na lůžko, inkontinentní a vyžadující neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost
  • 6: Mrtvý
Do 6 týdnů po operaci.
Pozdní hodnocení výsledku
Časové okno: do 6 měsíců po operaci
Do šesti měsíců hodnocení výkonu pacienta modifikovanou Rankinovou stupnicí.
do 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Intraventricular Endoscopy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit