II 型糖尿病患者の PPG およびインスリン血中濃度に対する PAZ320 の有効性と安全性 (PAZ320)

包含基準:

1. 少なくとも1年以上II型糖尿病と診断され、疾患の合併症を示さない患者。
2. 1日あたり3gまでのメトホルミンを1日2回または3回投与する治療を受けている患者。 メトホルミンの用量は 1 日あたり 3g を超えてはならず、患者が十分に耐えられる必要があり、その用量は研究に参加する前の過去 3 か月間安定している必要があります。 メトホルミンは、訪問当日の朝、試験食を摂取した後にのみ服用する必要があります。 メトホルミンの次の用量は、患者がいつも服用している順序で、訪問後に食事とともに服用されます。 患者は試験中にメトホルミンの服用を中止せず、通常通り継続すべきであるが、来院日の朝は患者が絶食状態で到着するため、試験食の後にメトホルミンを服用する必要がある。 HbA1c値が上昇するため、経口抗糖尿病薬を併用する場合は、試験食後にメトホルミンと併用して服用する必要があります。
3. 年齢 - 35 ～ 65 歳の男性と女性。
4. 女性は妊娠中または授乳中ではなく、子供を産む可能性のある女性は避妊措置を保証する必要があります。
5. BMI (肥満指数) - 25 ～ 32。
6. 糖化ヘモグロビン (HbA1c) が 9% 未満、および 6.5% より高い患者は、初回来院で HbA1c が測定されます。
7. 研究期間全体を通じて協力できる患者。

除外基準:

1. 心血管疾患、腎臓疾患、末梢血管疾患、または糖尿病の合併症と考えられる状態など、他の基礎疾患を有する患者は、この研究から除外されるべきです。
2. インスリン皮下注射またはGLP-1アゴニスト、あるいはα-グルコシダーゼ阻害剤またはグリニドによる治療を受けた患者は研究に含めるべきではない。
3. HbA1c 9%超、または6.5%未満
4. 妊娠中または授乳中の女性
5. 研究への募集の前月に別の臨床研究に参加した。
6. コンプライアンスを保証できない患者。