Effekten og sikkerheden af ​​PAZ320 på PPG og insulin blodniveauer hos type II diabetespatienter (PAZ320)

Inklusionskriterier:

1. Patienter diagnosticeret med type II-diabetes siden mindst et år, uden komplikationer af deres sygdom.
2. Patienter under behandling med Metformin op til 3 g/dag, givet to gange eller tre gange dagligt. Metformindoser bør ikke overstige 3g/dag og bør tolereres godt af patienterne, dets dosis skulle have været stabil i de sidste 3 måneder før inklusion i undersøgelsen. Metformin bør kun tages om morgenen efter besøget, efter at prøvemåltidet er indtaget. De næste doser metformin tages sammen med måltider efter besøget, i den sædvanlige rækkefølge, patienten plejer at tage. Patienterne bør ikke stoppe med at tage metformin under undersøgelsen, men fortsætte som sædvanligt, bortset fra at om morgenen af ​​besøgene, da patienterne ankommer i fastende forhold, skal metformin tages efter testmåltidet. Hvis en samtidig kombination med et oralt antidiabetisk middel gives, på grund af forhøjede HbA1c-niveauer, skal det tages sammen med metformin efter prøvemåltidet.
3. Alder - mellem 35 og 65, mand og kvinde.
4. Kvinder bør ikke være gravide eller amme, kvinder i den fødedygtige alder bør garantere anti-prævention.
5. BMI (body mass index) - mellem 25 og 32.
6. Patienter med glykeret hæmoglobin (HbA1c) lavere end 9 %, og højere end 6,5 %, vil HbA1c blive bestemt ved det første besøg.
7. Patienter, der er i stand til at samarbejde under hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med andre underliggende sygdomme, såsom kardiovaskulær sygdom, nyresygdom, perifer vaskulær sygdom eller enhver tilstand, der anses for at være en komplikation til diabetes, bør udelukkes fra denne undersøgelse.
2. Patienter behandlet med insulin subkutane injektioner eller med GLP-1 agonister eller med alfa-glucosidase hæmmere eller med glinider bør ikke inkluderes i undersøgelsen.
3. HbA1c højere end 9 % eller lavere end 6,5 %
4. Kvinder, der enten er gravide eller ammende
5. Deltagelse i et andet klinisk studie i måneden forud for rekruttering til undersøgelsen.
6. Patienter, der ikke kan garantere overholdelse.