標準的な CPR と胸骨圧迫のみの比較
最高の胸骨圧迫の品質を提供: 標準的な CPR と傍観者蘇生モデルのみの胸骨圧迫。
バックグラウンド：
突然の心停止の 3 分の 2 以上は傍観者によって目撃されています。 傍観者による心肺蘇生法 (CPR) により、心停止からの生存率が 2 倍になります。 重要なのは、心停止を目撃した場合でも、傍観者のわずか 20% だけが基本的な救命処置を開始していることです。 開始しない一般的な理由には、パニックになったり、CPR を正しく実行できないと認識されたりすることが含まれます。 メタ分析では、アルゴリズムの簡素化（圧迫のみの指令員支援による傍観者心肺蘇生法）により、退院までの生存率が 22% 増加したことが実証される可能性があります。 研究グループが最近発表した試験では、フローチャートの存在がBLSの質にプラスの効果をもたらし、同時に救助者の自信を高めることが実証された可能性がある。 それにもかかわらず、心肺蘇生を行うのは非常に疲れます。 これまでの出版物では、標準心肺蘇生と胸骨圧迫のみの心肺蘇生の両方において、心肺蘇生の継続時間に応じて疲労が増大することが強調されてきました。 その結果、研究者らは、適応された CPR を利用した CC のみのアルゴリズムと比較して、フローチャートを活用した標準的な一次救命処置 (BLS) アルゴリズムを利用した場合に、胸骨圧迫 (CC) が深さに関してより正確に行われるという仮説を検証したいと考えました。マネキン蘇生モデルのフローチャート。
方法:
ウィーン医科大学の研究倫理委員会の同意を得て、参加者から書面によるインフォームドコンセントを得た後、84人の医学的訓練を受けていない一般人が無作為に割り付けられ、標準的なCPRガイドラインまたはCCのみのCPRに従って、フローチャートに沿ったCPRを300秒間実施する。 主な結果パラメーターは、50 ～ 60 mm の正しい深さを達成する CC の総数になります。 副次的な結果パラメーターは、ハンドオフ時間、CC の総数、および圧縮率です。 送達された人工呼吸の総数、一回換気量、およびこれらを送達するまでの時間も評価されます。 さらに、CPRの質に影響を与える主観的な疲労点、300秒以内にCPRを中止した場合の中止の理由。 CPR 措置の終了時の疲労度が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
研究担当者はボランティアを試験に参加するよう招待します。 募集は、レッスンの開始前に、オーストリアのウィーンにある聖ヨハネ救急車のトレーニングセンターで行われます。 書面によるインフォームドコンセントを与えた後、参加者はウェブベースのランダム化プログラム (www.random.org) を使用してランダム化されます。 標準的な CPR または CC のみを実行するように割り当てられます。 グループ割り当てのためのランダム化は、不透明で密封された封筒に保管されます。
評価は、Laerdal-Medical® の Resusci-Anne Skillreporter と Segstat を備えた Laerdal Skillreporter ソフトウェア (バージョン 2.3.0、バージョン 2.3.0、 Laerdal Medical、スタヴァンゲル、ノルウェー）。
参加者はマネキン上で 5 分間 BLS を実行するように求められます。 次に、参加者は、蘇生マネキンによってシミュレートされた人を救出するために必要と思われる行動を起こすように求められます。 参加者には、基礎となる仮説や結果パラメーターについては通知されません。 部屋は外部からの邪魔を最小限に抑えるように準備されます。
さらに、参加者は、心肺蘇生中に、疲労が実施される救命処置の質に影響を与えていると感じた時点を示すよう指示されます。 （「心肺蘇生中に、あなたの疲労が救命処置の質に影響を与えていると感じたら、行動を止めずに「今すぐ」教えてください。）
両方のグループの参加者は、シナリオの開始時に「このチャートは CPR の実行方法に関する情報を提供します」という情報が記載されたチャートの 1 つを受け取り、時計の開始とともに内容に関するさらなる指示が表示されます。 両グループはこれ以上の紹介や支援を受けることはありません。 シナリオの開始時に、マネキンは床に仰向けに配置されます。 CPR の実行中、参加者には時計は表示されません。 調査員は、救急医療サービスに電話したり、自動体外式除細動器 (シナリオでは使用できません) を探すために派遣されることができる傍観者として行動します。 それにもかかわらず、研究者は心肺蘇生の実施方法についていかなる情報も提供しないように指示されており、一次検査、CC、または口対口換気には物理的に参加しません。
実行されたステップまたは省略されたステップのデータは、研究者によって症例報告書にハードコピーで文書化され、胸骨圧迫と換気の正確な時間と詳細は電子的に文書化されます（Segstat を備えた Laerdal Skillreporter ソフトウェア（バージョン 2.3.0、バージョン 2.3.0、 Laerdal Medical、スタヴァンゲル、ノルウェー))。 必要な手順のチェックリストは、以前に公開されたものと同じ方法で、欧州蘇生評議会 (ERC) BLS ガイドライン 2010 に基づいて作成されます [Roessler et al. 2007 年、Koster et al. 2010]。
5 分間の時間が終了すると、参加者には救急医療サービスが引き継ぎ、CPR の実施を中止してもよいことが通知されます。 その直後に、次の質問が行われます。「1 から 10 までのスケールで、現在どのくらい疲れていますか。1 はまったく疲れていないことを示し、10 は最大の疲労を示します。」 (リッケルトのような 1-10)。 参加者が 5 分が経過する前に蘇生の試みを中止することを選択した場合、「なぜ蘇生の試みを中止したのですか?」という自由回答形式の質問が行われます。 上げられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医療従事者以外のボランティア
除外基準:
- 18歳未満
- 医療専門家
- 既知の妊娠
- 身体的障害または身体的に禁止されている病気
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準的な心肺蘇生法
インフォームドコンセント文書 (ICD) への署名後、参加者はランダムに (標準 CPR グループに) 割り当てられ、マネキン モデルでフローチャート支援蘇生法による標準 CPR (30:2) を 5 分間実施しました。
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フローチャートによる標準蘇生法または胸骨圧迫のみの 5 分間の蘇生法
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実験的：胸骨圧迫のみ
ICD 署名後、参加者はランダムに割り付けられ (CC のみ CPR グループ)、マネキン モデルでフローチャート支援蘇生法のみで胸骨圧迫を 5 分間実施しました。
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フローチャートによる標準蘇生法または胸骨圧迫のみの 5 分間の蘇生法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正しい深さ 5 ～ 6cm を達成した CC の総数
時間枠：5分間のCPR中
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ERC ガイドライン 2015 に従った正しい圧迫深さ
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5分間のCPR中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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引き継ぎ時間
時間枠：5分間のCPR中
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CC が提供されなかった合計時間として定義されます。
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5分間のCPR中
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CC の管理までの時間
時間枠：5分間のCPR中
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心停止から胸骨圧迫の開始までの間隔
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5分間のCPR中
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CCの総数
時間枠：5分間のCPR中
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胸骨圧迫の合計回数
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5分間のCPR中
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正しい CC の相対数 (%)
時間枠：5分間のCPR中
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正しい深さで胸骨圧迫が行われた割合
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5分間のCPR中
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5分間のCPR中
時間枠：5分間のCPR中
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5cm以上の深さで胸骨圧迫を行う
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5分間のCPR中
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CC の相対数 >5cm
時間枠：5分間のCPR中
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5cmを超える深さで行われる胸骨圧迫の割合
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5分間のCPR中
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平均圧縮率
時間枠：5分間のCPR中
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胸骨圧迫の平均頻度 (X/分)
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5分間のCPR中
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疲労するまでの時間
時間枠：5分間のCPR中
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参加者が疲労によるCPRの質の低下を主観的に感じた時点までの間隔
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5分間のCPR中
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自信のレベル
時間枠：5分間のCPR中
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10項目のリッカート様スケール
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5分間のCPR中
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疲労のレベル
時間枠：5分間のCPR中
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5 分間の心肺蘇生後の疲労感 (10 項目のリッカート様スケール)
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5分間のCPR中
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Bernhard Roessler, MD、Medical University of Vienna
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Hasselqvist-Ax I, Riva G, Herlitz J, Rosenqvist M, Hollenberg J, Nordberg P, Ringh M, Jonsson M, Axelsson C, Lindqvist J, Karlsson T, Svensson L. Early cardiopulmonary resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2307-15. doi: 10.1056/NEJMoa1405796.
- Larsen MP, Eisenberg MS, Cummins RO, Hallstrom AP. Predicting survival from out-of-hospital cardiac arrest: a graphic model. Ann Emerg Med. 1993 Nov;22(11):1652-8. doi: 10.1016/s0196-0644(05)81302-2.
- Sans S, Kesteloot H, Kromhout D. The burden of cardiovascular diseases mortality in Europe. Task Force of the European Society of Cardiology on Cardiovascular Mortality and Morbidity Statistics in Europe. Eur Heart J. 1997 Dec;18(12):1231-48. No abstract available.
- Nolan JP. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation. Semin Neurol. 2017 Feb;37(1):5-12. doi: 10.1055/s-0036-1597832. Epub 2017 Feb 1.
- Savastano S, Vanni V. Cardiopulmonary resuscitation in real life: the most frequent fears of lay rescuers. Resuscitation. 2011 May;82(5):568-71. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.12.010. Epub 2011 Feb 17.
- Hupfl M, Selig HF, Nagele P. Chest-compression-only versus standard cardiopulmonary resuscitation: a meta-analysis. Lancet. 2010 Nov 6;376(9752):1552-7. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61454-7. Epub 2010 Oct 14.
- Rossler B, Ziegler M, Hupfl M, Fleischhackl R, Krychtiuk KA, Schebesta K. Can a flowchart improve the quality of bystander cardiopulmonary resuscitation? Resuscitation. 2013 Jul;84(7):982-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.01.001. Epub 2013 Jan 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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