Normaali elvytys vs. vain rintapuristus
Paras rintapuristuslaadun tarjoaminen: Normaali elvytys vs. rintapuristus vain sivustakatsojan elvytysmallissa.
Tausta:
Yli kaksi kolmasosaa äkillisistä sydämenpysähdyksistä on sivullisia. Bystander kardiopulmonaalinen elvytys (CPR) kaksinkertaistaa eloonjäämisen sydämenpysähdyksestä. Tärkeää on, että jopa havaituissa sydänpysähdyksissä vain 20 % sivustakatsojista aloittaa peruselämisen. Yleisiä syitä olla aloittamatta ovat paniikki ja havaittu kyvyttömyys suorittaa elvytystoimintaa oikein. Meta-analyysi saattoi osoittaa, että algoritmin yksinkertaistaminen (vain pakkausvälittäjän avustama sivustakatsoja CPR) johti 22 %:n lisäykseen selviytymisaikaa sairaalaan. Äskettäin julkaistu tutkimusryhmän koe voisi osoittaa, että vuokaavion läsnäolo vaikuttaa positiivisesti BLS:n laatuun ja samalla lisää pelastajien luottamusta. Siitä huolimatta elvytyksen suorittaminen on uuvuttavaa. Aiemmissa julkaisuissa on korostettu lisääntyvää väsymystä elvytyspyrkimysten keston myötä sekä tavallisessa että pelkässä rintakehän painelussa. Tästä syystä tutkijat halusivat testata hypoteesia, että rintakompressiot (CC) annetaan oikeammin syvyyden suhteen käytettäessä standardia Basic Life Support (BLS) -algoritmia vuokaavion avulla verrattuna vain CC -algoritmiin, jossa käytetään mukautettua elvytystä. vuokaavio nuken elvytysmallissa.
Menetelmät:
Wienin lääketieteellisen yliopiston tutkimuseettisen lautakunnan suostumuksen ja osallistujien kirjallisen tietoisen suostumuksen saatuaan 84 lääketieteellisesti kouluttamatonta maallikkoa satunnaistetaan suorittamaan vuokaavioavusteista elvytystoimintaa 300 sekunnin ajan vakioelvytysohjeiden tai pelkän CC-elvytyksen mukaisesti. Ensisijainen tulosparametri on CC:n kokonaismäärä, joka saavuttaa oikean syvyyden 50-60 mm. Toissijaisia tulosparametreja ovat hands-off-aika, CC:n kokonaismäärä ja pakkaussuhde. Arvioidaan myös suoritettujen pelastushengitysten kokonaismäärä, hengityksen tilavuus ja niiden antamiseen kuluva aika. Lisäksi elvytyksen laatuun vaikuttava subjektiivinen uupumuspiste, syy elvytyksen keskeyttämiseen, jos se lopetetaan 300 sekunnin sisällä. ja CPR-toimenpiteiden loppuun kuluminen arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimushenkilöstö kutsuu vapaaehtoisia osallistumaan kokeeseen. Rekrytointi suoritetaan St. Johnin ambulanssin koulutuskeskuksessa Wienissä, Itävallassa, ennen oppituntien alkua. Kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan käyttämällä web-pohjaista satunnaistusohjelmaa (www.random.org). ja se on varattu suorittamaan vain vakioelvytys tai CC. Ryhmäjakoa koskeva satunnaistaminen säilytetään läpinäkymättömässä ja suljetussa kirjekuoressa.
Arviointi suoritetaan riippumattoman tutkijan kanssa käyttämällä tietokoneeseen liitettyä Laerdal-Medicalin® Resusci-Anne Skillreporteria ja Laerdal Skillreporter -ohjelmistoa Segstatin kanssa (versio 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norja).
Osallistujia pyydetään suorittamaan BLS viiden minuutin ajan nuken päällä. Osallistujia pyydetään sitten ryhtymään kaikkiin tarpeellisiksi katsomiinsa toimiin elvytysnuken simuloiman henkilön pelastamiseksi. Osallistujille ei anneta tietoa taustalla olevista hypoteeseista tai tulosparametreista. Huone valmistellaan minimoimaan ulkoiset häiriöt.
Lisäksi osallistujia neuvotaan osoittamaan elvytyksen aikana ajankohta, jolloin he tuntevat, että heidän väsymyksensä vaikuttaa suoritetun elämäntuen laatuun. ("Elvytyksen aikana ja pysäyttämättä toimintojasi, kerro meille "NYT", kun huomaat väsymyksesi vaikuttavan suoritetun elämäntuen laatuun.)
Molempien ryhmien osallistujat saavat yhden kaavioista heti skenaarion alussa, jossa on tiedot, että "tämä kaavio antaa tietoa siitä, kuinka elvytys suoritetaan" ja kellon alkaessa lisäohjeita koskien sisältöä. Kumpikaan ryhmä ei saa enempää esittelyä tai tukea. Skenaarion alussa nukke asetetaan selälleen lattialle. Osallistuja ei näe kelloa elvytyksen aikana. Tutkija toimii sivullisena, joka voi soittaa ensiapuun tai lähettää etsimään automatisoitua ulkoista defibrillaattoria (joka ei ole käytettävissä tässä skenaariossa). Siitä huolimatta tutkijaa kehotetaan olemaan antamatta mitään tietoja siitä, kuinka elvytys suoritetaan, eikä hän osallistu fyysisesti ensisijaiseen tarkastukseen, CC- tai suusta suuhun -ventilaatioihin.
Tutkija dokumentoi suoritettujen tai pois jätettyjen vaiheiden tiedot paperiversiona tapausraporttilomakkeelle ja rintakehän puristusten ja ventilaatioiden tarkat ajat ja tiedot dokumentoidaan sähköisesti (Laerdal Skillreporter Software with Segstat (versio 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norja)). Tarvittavien vaiheiden tarkistuslistat luodaan Euroopan elvytysneuvoston (ERC) BLS Guidelines 2010 -ohjeiden perusteella samalla tavalla kuin aiemmin julkaistu [Roessler et al. 2007, Koster et ai. 2010].
Viiden minuutin jakson päätyttyä osallistujille ilmoitetaan, että ensiapu on nyt ottamassa vallan ja että he voivat lopettaa elvytystoiminnan. Välittömästi sen jälkeen heiltä kysytään seuraavat kysymykset: "Kuinka uupunut olet nyt asteikolla 1-10, jossa 1 tarkoittaa, että uupumusta ei ole ollenkaan ja 10 maksimiuupumusta?" (Lickert Like 1-10). Jos osallistuja päättää keskeyttää elvytysyritykset ennen kuin viisi minuuttia on kulunut, avoin kysymys "Miksi keskeytit elvytysyritykset?" nostetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Muiden kuin lääketieteen ammattien vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
- lääketieteen ammattilaisia
- tiedossa oleva raskaus
- fyysiset vammat tai sairaudet, jotka estävät fyysisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali elvytys
Informed Consent Document (ICD) -allekirjoituksen jälkeen osallistujat satunnaistettiin (standardi-elvytysryhmään) suorittamaan vakioelvytystä (30:2) vuokaavio-avusteisessa elvytyksessä 5 minuutin ajan nukkemallissa.
|
vuokaavio-avusteinen tavallinen elvytys tai pelkkä rintakehän puristuselvytys 5 minuutin ajan
|
|
Kokeellinen: Vain rintakehän painallukset
ICD-allekirjoituksen jälkeen osallistujat satunnaistettiin (vain CC-elvytysryhmään) suorittamaan rintapuristusta vain vuokaavio-avusteisessa elvytyksessä 5 minuutin ajan nukkemallissa.
|
vuokaavio-avusteinen tavallinen elvytys tai pelkkä rintakehän puristuselvytys 5 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CC:iden kokonaismäärä, jotka saavuttivat oikean syvyyden 5-6 cm
Aikaikkuna: 5 minuutin CPR:n aikana
|
oikea puristussyvyys ERC Guideline 2015 -ohjeen mukaan
|
5 minuutin CPR:n aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luovutusaika
Aikaikkuna: 5 minuutin CPR:n aikana
|
määritellään kokonaisajan summana, jonka aikana CC:itä ei toimitettu
|
5 minuutin CPR:n aikana
|
|
aikaa CC:n hallinnointiin
Aikaikkuna: 5 minuutin CPR:n aikana
|
Aikaväli sydämenpysähdyksestä rintakehän puristuksen alkuun
|
5 minuutin CPR:n aikana
|
|
CC:iden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 5 minuutin CPR:n aikana
|
Annettujen rintapuristusten kokonaismäärä
|
5 minuutin CPR:n aikana
|
|
oikeiden lähetysten suhteellinen määrä (%)
Aikaikkuna: 5 minuutin CPR:n aikana
|
Oikealla syvyydellä annettujen rintapuristusten prosenttiosuus
|
5 minuutin CPR:n aikana
|
|
5 minuutin CPR:n aikana
Aikaikkuna: 5 minuutin elvytystoiminnon aikana
|
rintapuristus >5 cm:n syvyydessä
|
5 minuutin elvytystoiminnon aikana
|
|
CC:iden suhteellinen määrä > 5 cm
Aikaikkuna: 5 minuutin CPR:n aikana
|
> 5 cm:n syvyydessä annettujen rintapuristusten prosenttiosuus
|
5 minuutin CPR:n aikana
|
|
keskimääräinen pakkausnopeus
Aikaikkuna: 5 minuutin CPR:n aikana
|
keskimääräinen rintakehän puristusnopeus (X/minuutti)
|
5 minuutin CPR:n aikana
|
|
Aika väsyä
Aikaikkuna: 5 minuutin CPR:n aikana
|
Väli aikapisteeseen, jolloin osallistujat tunsivat subjektiivisesti elvytyksen laadun heikkenemisen väsymyksen vuoksi
|
5 minuutin CPR:n aikana
|
|
luottamuksen tasot
Aikaikkuna: 5 minuutin CPR:n aikana
|
10-osainen Likert-vaaka
|
5 minuutin CPR:n aikana
|
|
uupumustasot
Aikaikkuna: 5 minuutin CPR:n aikana
|
Väsymys 5 minuutin elvytyshoidon jälkeen (10 kohdan Likert-asteikko)
|
5 minuutin CPR:n aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bernhard Roessler, MD, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Hasselqvist-Ax I, Riva G, Herlitz J, Rosenqvist M, Hollenberg J, Nordberg P, Ringh M, Jonsson M, Axelsson C, Lindqvist J, Karlsson T, Svensson L. Early cardiopulmonary resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2307-15. doi: 10.1056/NEJMoa1405796.
- Larsen MP, Eisenberg MS, Cummins RO, Hallstrom AP. Predicting survival from out-of-hospital cardiac arrest: a graphic model. Ann Emerg Med. 1993 Nov;22(11):1652-8. doi: 10.1016/s0196-0644(05)81302-2.
- Sans S, Kesteloot H, Kromhout D. The burden of cardiovascular diseases mortality in Europe. Task Force of the European Society of Cardiology on Cardiovascular Mortality and Morbidity Statistics in Europe. Eur Heart J. 1997 Dec;18(12):1231-48. No abstract available.
- Nolan JP. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation. Semin Neurol. 2017 Feb;37(1):5-12. doi: 10.1055/s-0036-1597832. Epub 2017 Feb 1.
- Savastano S, Vanni V. Cardiopulmonary resuscitation in real life: the most frequent fears of lay rescuers. Resuscitation. 2011 May;82(5):568-71. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.12.010. Epub 2011 Feb 17.
- Hupfl M, Selig HF, Nagele P. Chest-compression-only versus standard cardiopulmonary resuscitation: a meta-analysis. Lancet. 2010 Nov 6;376(9752):1552-7. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61454-7. Epub 2010 Oct 14.
- Rossler B, Ziegler M, Hupfl M, Fleischhackl R, Krychtiuk KA, Schebesta K. Can a flowchart improve the quality of bystander cardiopulmonary resuscitation? Resuscitation. 2013 Jul;84(7):982-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.01.001. Epub 2013 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1136/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elvytys
-
Alloksys Life Sciences B.V.Aix ScientificsRekrytointiSysteeminen tulehdus | Cardiopulmonary-bypassAustralia, Itävalta, Belgia, Saksa, Italia, Malesia, Portugali, Alankomaat, Venäjän federaatio, Singapore, Espanja
-
Samsung Medical CenterValmisSydämen kuntoutus | Eteisvärinä, jatkuva | Cardiopulmonary FitnessKorean tasavalta
-
University of CologneRekrytointiHantavirusinfektiot | Hemorraginen kuume ja munuaisoireyhtymä | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeSaksa
Kliiniset tutkimukset Elvytys
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiPaikallinen eturauhassyöpä | Eturauhassyövän aktiivinen seurantaYhdysvallat
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Institute of Neurological Disorders and...ValmisKrooninen väsymysoireyhtymäYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterTuntematonVatsan syöpä | Lantion syöpäYhdysvallat
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Lopetettu
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
Duke UniversityLopetettuPatologisesti todistettu maha-suolikanavan pahanlaatuisuus | Hoitosuunnitelmaan on sisällyttävä kemosäteilyhoitoYhdysvallat
-
Baylor Research InstituteRekrytointi
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowValmisSydämen vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicValmis