Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стандартная СЛР в сравнении только с непрямым массажем сердца

29 сентября 2020 г. обновлено: Bernhard Roessler, Medical University of Vienna

Обеспечение наилучшего качества компрессии грудной клетки: стандартная СЛР по сравнению с компрессией грудной клетки только в модели реанимации свидетелем.

Фон:

Очевидцы засвидетельствовали более двух третей случаев внезапной остановки сердца. Сердечно-легочная реанимация (СЛР) свидетелем удваивает выживаемость при остановке сердца. Важно отметить, что даже при засвидетельствованной остановке сердца только 20% свидетелей включают основные средства жизнеобеспечения. Общие причины отказа от начала включают панику и предполагаемую неспособность правильно выполнить СЛР. Мета-анализ может продемонстрировать, что упрощение алгоритма (только компрессионная СЛР с помощью диспетчера с участием свидетеля) привело к увеличению выживаемости до выписки из больницы на 22%. Недавно опубликованное исследование исследовательской группы может продемонстрировать, что наличие блок-схемы положительно влияет на качество BLS и в то же время повышает уверенность спасателей. Тем не менее, проведение сердечно-легочной реанимации утомительно. В предыдущих публикациях подчеркивалось увеличение утомляемости с увеличением продолжительности СЛР как при стандартной СЛР, так и при СЛР только с компрессиями грудной клетки. Следовательно, исследователи хотели проверить гипотезу о том, что компрессии грудной клетки (CC) выполняются более правильно в отношении глубины при использовании стандартного алгоритма Basic Life Support (BLS) с помощью блок-схемы по сравнению с алгоритмом только CC с использованием адаптированной CPR. блок-схема модели реанимации манекена.

Методы:

После согласия Совета по этике исследований Венского медицинского университета и получения письменного информированного согласия участников 84 неподготовленных с медицинской точки зрения непрофессионала будут рандомизированы для проведения СЛР с помощью блок-схемы в течение 300 с в соответствии со стандартными рекомендациями по СЛР или СЛР только с CC. Первичным параметром результата будет общее количество СС, достигающих правильной глубины 50-60 мм. Вторичными параметрами результата будут время невмешательства, общее количество CC и степень сжатия. Также будет оцениваться общее количество выполненных искусственных вдохов, дыхательный объем и время их выполнения. Кроме того, субъективная точка утомления, влияющая на качество СЛР, причина прекращения СЛР, если она была остановлена ​​в течение 300 с. период и истощение в конце мер СЛР будут оцениваться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Добровольцы будут приглашены для участия в испытании исследовательским персоналом. Набор будет проводиться в Учебном центре скорой помощи Святого Иоанна, Вена, Австрия, до начала занятий. После предоставления письменного информированного согласия участники будут рандомизированы с использованием веб-программы рандомизации (www.random.org). и назначены только для выполнения стандартной СЛР или КК. Рандомизация для распределения по группам будет храниться в непрозрачных и запечатанных конвертах.

Оценка будет проводиться независимым исследователем с использованием подключенного к компьютеру Resusci-Anne Skillreporter от Laerdal-Medical® и программного обеспечения Laerdal Skillreporter с Segstat (версия 2.3.0, Laerdal Medical, Ставангер, Норвегия).

Участников попросят выполнить BLS в течение пяти минут на манекене. Затем участников попросят предпринять любые действия, которые они сочтут необходимыми для спасения человека, имитируемого реанимационным манекеном. Участники не будут проинформированы об основной гипотезе или параметрах результата. Комната будет подготовлена, чтобы свести к минимуму внешние помехи.

Кроме того, участникам будет предложено указать момент времени во время СЛР, когда они почувствуют, что их усталость влияет на качество выполняемой жизнеобеспечения. («Во время сердечно-легочной реанимации и без остановки ваших действий, пожалуйста, скажите нам «СЕЙЧАС», когда вы чувствуете, что ваша усталость влияет на качество выполняемой жизнеобеспечения.)

Участники обеих групп получат одну из диаграмм в самом начале сценария с информацией о том, что «эта диаграмма предоставит информацию о том, как выполнять сердечно-легочную реанимацию», а с началом часов дальнейшие инструкции относительно содержания. Обе группы не получат дальнейшего представления или поддержки. В начале сценария манекен располагается на полу в положении лежа на спине. Во время выполнения СЛР участник не будет видеть часы. Следователь действует как сторонний наблюдатель, который может вызвать скорую медицинскую помощь или быть отправленным на поиски автоматического внешнего дефибриллятора (который не будет доступен в сценарии). Тем не менее, следователю дается указание не предоставлять никакой информации о том, как проводить СЛР, и он физически не принимает участия в первичной проверке, КК или искусственной вентиляции легких «изо рта в рот».

Данные о выполненных или пропущенных шагах будут задокументированы исследователем в распечатанном виде в форме отчета о клиническом случае, а точное время и подробности непрямого массажа сердца и вентиляции будут задокументированы в электронном виде (программное обеспечение Laerdal Skillreporter с Segstat (версия 2.3.0, Laerdal Medical, Ставангер, Норвегия)). Контрольные списки необходимых шагов будут созданы на основе Руководства Европейского совета по реанимации (ERC) BLS 2010 таким же образом, как и опубликованные ранее [Roessler et al. 2007, Костер и др. 2010].

По истечении пятиминутного периода участники будут проинформированы о том, что служба скорой медицинской помощи вступает в свои обязанности и что они могут прекратить выполнение сердечно-легочной реанимации. Сразу после этого им будут заданы следующие вопросы: «Насколько вы сейчас истощены по шкале от 1 до 10, где 1 означает полное отсутствие истощения, а 10 максимальное истощение?» (Ликерт Лайк 1-10). Если участник решает прервать попытки реанимации до истечения пяти минут, открытый вопрос «Почему вы прекратили попытки реанимации?» будет повышен.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Волонтеры немедицинских профессий

Критерий исключения:

  • <18 лет
  • медицинские работники
  • известная беременность
  • физические недостатки или болезни, препятствующие физическому

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандартная СЛР
После подписания документа об информированном согласии (ICD) участники были рандомизированы (в группу стандартной СЛР) для выполнения стандартной СЛР (30:2) в рамках реанимации с помощью блок-схемы в течение 5 минут на модели манекена.
стандартная реанимация с помощью блок-схемы или реанимация только с непрямым массажем сердца в течение 5 минут
Экспериментальный: Только компрессии грудной клетки
После подписи ИКД участники были рандомизированы (в группу только СЛР СС) для выполнения непрямого массажа сердца только в реанимации с помощью блок-схемы в течение 5 минут в модели манекена.
стандартная реанимация с помощью блок-схемы или реанимация только с непрямым массажем сердца в течение 5 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общее количество CC, которые достигли правильной глубины 5-6 см
Временное ограничение: В течение 5 минут СЛР
правильная глубина компрессии согласно ERC Guideline 2015
В течение 5 минут СЛР

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время передачи
Временное ограничение: В течение 5 минут СЛР
определяется как сумма общего времени, в течение которого не было предоставлено ни одного сертификата
В течение 5 минут СЛР
время до администрирования СС
Временное ограничение: В течение 5 минут СЛР
Интервал от остановки сердца до начала непрямого массажа сердца
В течение 5 минут СЛР
общее количество СС
Временное ограничение: В течение 5 минут СЛР
Общее количество выполненных компрессий грудной клетки
В течение 5 минут СЛР
относительное количество правильных CC (%)
Временное ограничение: В течение 5 минут СЛР
Процент компрессий грудной клетки, выполненных на правильной глубине
В течение 5 минут СЛР
В течение 5 минут СЛР
Временное ограничение: В течение 5 минут СЛР
компрессии грудной клетки на глубину более 5 см
В течение 5 минут СЛР
относительное количество СС > 5 см
Временное ограничение: В течение 5 минут СЛР
процент компрессий грудной клетки, выполненных на глубину > 5 см
В течение 5 минут СЛР
средняя степень сжатия
Временное ограничение: В течение 5 минут СЛР
средняя частота компрессий грудной клетки (Х/мин)
В течение 5 минут СЛР
Время усталости
Временное ограничение: В течение 5 минут СЛР
Интервал до момента времени, когда участники субъективно почувствовали ухудшение качества СЛР из-за утомления.
В течение 5 минут СЛР
уровни уверенности
Временное ограничение: В течение 5 минут СЛР
Шкала Лайкерта из 10 пунктов
В течение 5 минут СЛР
уровни истощения
Временное ограничение: В течение 5 минут СЛР
Истощение через 5 минут СЛР (шкала Лайкерта из 10 пунктов)
В течение 5 минут СЛР

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bernhard Roessler, MD, Medical University of Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1136/2015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться