Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standard CPR versus kun brystkompressioner

29. september 2020 opdateret af: Bernhard Roessler, Medical University of Vienna

Giver den bedste brystkompressionskvalitet: Standard-HLR versus kun brystkompressioner i en tilstedeværende genoplivningsmodel.

Baggrund:

Mere end to tredjedele af pludselige hjertestop er vidne til af tilskuere. Bystander hjerte-lunge-redning (CPR) fordobler overlevelse fra hjertestop. Vigtigt er det, at selv i vidne til hjertestop kun 20% af de tilstedeværende påbegynder grundlæggende livredning. Almindelige årsager til ikke at begynde omfatter panik og den opfattede manglende evne til at udføre CPR korrekt. En meta-analyse kunne påvise, at en forenkling af algoritmen (kun kompressionsassistent-assisteret CPR) førte til en stigning på 22 % i overlevelse til hospitalsudskrivning. Et nyligt offentliggjort forsøg med forskergruppen kunne påvise, at tilstedeværelsen af ​​et flowchart har en positiv effekt på kvaliteten af ​​BLS, samtidig med at det øger redningsfolkenes tillid. Ikke desto mindre er det udmattende at udføre HLR. Tidligere publikationer har lagt vægt på øget træthed med varigheden af ​​HLR-indsatsen i både standard- og brystkompressions-kun HLR. Som følge heraf ønskede efterforskerne at teste hypotesen om, at brystkompressioner (CC) leveres mere korrekt med hensyn til dybden ved anvendelse af standard Basic Life Support (BLS) algoritmen ved hjælp af et flowchart sammenlignet med CC only algoritmen, der anvender en tilpasset CPR flowchart i en manikin genoplivningsmodel.

Metoder:

Efter samtykke fra det forskningsetiske råd ved Medical University of Vienna og opnåelse af skriftligt informeret samtykke fra deltagerne, vil 84 medicinsk utrænede lægpersoner blive randomiseret til at udføre flow-chart-assisteret HLR i 300-sek. efter standard CPR-retningslinjer eller kun CC CPR. Den primære udfaldsparameter vil være det samlede antal CC, der opnår den korrekte dybde på 50-60 mm. Sekundære udfaldsparametre vil være hands-off tid, det samlede antal CC og kompressionshastigheden. Det samlede antal leverede redningsåndinger, tidalvolumen og tid til at levere disse vil også blive evalueret. Desuden er det subjektive udmattelsespunkt, der påvirker CPR-kvaliteten, årsagen til afbrydelse af CPR, hvis den stoppes inden for 300 sek. periode, og udmattelsen ved afslutningen af ​​CPR-foranstaltningerne vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frivillige vil blive inviteret til at deltage i forsøget af undersøgelsens personale. Rekruttering vil blive udført på et træningscenter af St. John ambulance, Wien, Østrig, før lektionernes start. Efter at have givet skriftligt informeret samtykke, vil deltagerne blive randomiseret ved hjælp af et webbaseret randomiseringsprogram (www.random.org) og tildelt kun til at udføre standard CPR eller CC. Randomiseringen til gruppetildeling vil blive opbevaret i uigennemsigtige og forseglede kuverter.

Evalueringen vil blive udført med en uafhængig efterforsker ved hjælp af en computertilsluttet Resusci-Anne Skillreporter af Laerdal-Medical® og Laerdal Skillreporter Software med Segstat (Version 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norge).

Deltagerne vil blive bedt om at udføre BLS i fem minutter på en dukke. Deltagerne vil derefter blive bedt om at foretage enhver handling, de anser for nødvendig for at redde den person, der simuleres af genoplivningsdukken. Deltagerne vil ikke blive informeret om den underliggende hypotese eller udfaldsparametrene. Lokalet vil være forberedt til at minimere udvendige afbrydelser.

Derudover vil deltagerne blive bedt om at angive tidspunktet under HLR, hvor de føler, at deres træthed påvirker kvaliteten af ​​den udførte livsstøtte. ("Under HLR og uden at stoppe dine handlinger, så fortæl os venligst "NU", når du oplever, at din træthed påvirker kvaliteten af ​​den udførte livsstøtte).

Deltagere i begge grupper vil modtage et af skemaerne lige i begyndelsen af ​​scenariet med informationen om, at "dette skema vil give information om, hvordan man udfører CPR" og med starten af ​​uret yderligere instruktioner vedrørende indholdet. Begge grupper vil ikke modtage yderligere introduktion eller støtte. I begyndelsen af ​​scenariet vil dukken blive placeret i liggende stilling på gulvet. Der vil ikke være noget ur synligt for deltageren under udførelsen af ​​HLR. En efterforsker fungerer som tilskuer, der kan ringe til lægevagten eller blive sendt for at lede efter en automatisk ekstern defibrillator (som ikke vil være tilgængelig i scenariet). Ikke desto mindre er investigator instrueret i ikke at give nogen information om, hvordan man udfører CPR og deltager ikke fysisk i den primære kontrol, CC eller mund-til-mund ventilationer.

Data for trin, der er udført eller udeladt, vil blive dokumenteret på papiret på caserapportformularen af ​​en efterforsker, og de nøjagtige tidspunkter og detaljer for brystkompressioner og ventilationer vil blive dokumenteret elektronisk (Laerdal Skillreporter Software med Segstat (Version 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norge)). Tjeklister over nødvendige trin vil blive oprettet baseret på European Resuscitation Council (ERC) BLS Guidelines 2010 på samme måde som tidligere offentliggjort [Roessler et al. 2007, Koster et al. 2010].

Efter den fem-minutters periode er udløbet, vil deltagerne blive informeret om, at lægevagten nu tager over, og at de kan stoppe med at udføre CPR. Umiddelbart herefter vil de blive stillet følgende spørgsmål "Hvor udmattet er du nu på en skala fra 1 til 10, hvor 1 indikerer ingen udmattelse overhovedet og 10 maksimal udmattelse?" (Lickert Ligesom 1-10). Hvis en deltager vælger at afbryde genoplivningsforsøg, inden de fem minutter er omme, vil det åbne spørgsmål "Hvorfor stoppede du genoplivningsforsøgene?" vil blive hævet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige fra ikke-medicinske erhverv

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • medicinske fagfolk
  • kendt graviditet
  • fysiske funktionsnedsættelser eller sygdomme, der forbyder fysisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard CPR
Efter underskrift af Informed Consent Document (ICD) blev deltagerne randomiseret (til Standard CPR-gruppen) til at udføre standard CPR (30:2) i et flowchart-assisteret genoplivning i 5 minutter i en dukkemodel
flowchart-assisteret standard genoplivning eller kun brystkompressioner i 5 min.
Eksperimentel: Kun brystkompressioner
Efter ICD-signatur blev deltagerne randomiseret (til CC-kun CPR-gruppen) til kun at udføre brystkompressioner i en flowchart-assisteret genoplivning i 5 minutter i en dukkemodel
flowchart-assisteret standard genoplivning eller kun brystkompressioner i 5 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
totalt antal CC'er, der opnåede den korrekte dybde på 5-6 cm
Tidsramme: I løbet af 5 minutter HLR
korrekte kompressionsdybde i henhold til ERC Guideline 2015
I løbet af 5 minutter HLR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afleveringstid
Tidsramme: I løbet af 5 minutter HLR
defineret som summen af ​​den samlede tid, hvor ingen CC'er blev leveret
I løbet af 5 minutter HLR
tid til administration af CC'er
Tidsramme: I løbet af 5 minutter HLR
Interval fra hjertestop til start af brystkompressioner
I løbet af 5 minutter HLR
det samlede antal CC'er
Tidsramme: I løbet af 5 minutter HLR
Samlet antal leverede brystkompressioner
I løbet af 5 minutter HLR
relativt antal korrekte CC'er (%)
Tidsramme: I løbet af 5 minutter HLR
Procentdel af brystkompressioner leveret i den korrekte dybde
I løbet af 5 minutter HLR
I løbet af 5 minutter HLR
Tidsramme: I løbet af 5 minutters HLR
brystkompressioner leveret i en dybde på >5 cm
I løbet af 5 minutters HLR
relative antal CC'er >5 cm
Tidsramme: I løbet af 5 minutter HLR
procentdel af brystkompressioner leveret i en dybde på >5 cm
I løbet af 5 minutter HLR
gennemsnitlig kompressionshastighed
Tidsramme: I løbet af 5 minutter HLR
gennemsnitlig hastighed for brystkompressioner (X/minut)
I løbet af 5 minutter HLR
Tid til træthed
Tidsramme: I løbet af 5 minutter HLR
Interval til det tidspunkt, hvor deltagerne subjektivt følte et tab i kvaliteten af ​​HLR på grund af træthed
I løbet af 5 minutter HLR
niveauer af tillid
Tidsramme: I løbet af 5 minutter HLR
10-elements Likert-lignende skala
I løbet af 5 minutter HLR
niveauer af udmattelse
Tidsramme: I løbet af 5 minutter HLR
Udmattelse efter 5 minutters HLR (10-element Likert-lignende skala)
I løbet af 5 minutter HLR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernhard Roessler, MD, Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (Faktiske)

30. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1136/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning

Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning

Abonner