Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pouze standardní KPR versus komprese hrudníku

29. září 2020 aktualizováno: Bernhard Roessler, Medical University of Vienna

Poskytování nejlepší kvality komprese hrudníku: Standardní KPR versus komprese hrudníku pouze u modelu resuscitace přihlížejících.

Pozadí:

Více než dvě třetiny náhlých srdečních zástav jsou svědky přihlížejících. Přihlížející kardiopulmonální resuscitace (KPR) zdvojnásobuje přežití po zástavě srdce. Důležité je, že i při svědcích srdečních zástav pouze 20 % přihlížejících zahájí základní podporu života. Mezi běžné důvody, proč nezačít, patří panika a vnímaná neschopnost provést KPR správně. Metaanalýza by mohla prokázat, že zjednodušení algoritmu (pouze kompresní dispečerem asistovaná přihlížející KPR) vedlo k 22% nárůstu přežití do nemocnice. Nedávno publikovaná studie výzkumné skupiny by mohla prokázat, že přítomnost vývojového diagramu má pozitivní vliv na kvalitu BLS a zároveň zvyšuje důvěru záchranářů. Provádění KPR je však vyčerpávající. Předchozí publikace zdůrazňovaly zvyšující se únavu s délkou úsilí o KPR jak při standardní KPR, tak při KPR pouze s kompresí hrudníku. V důsledku toho chtěli vyšetřovatelé pomocí vývojového diagramu otestovat hypotézu, že komprese hrudníku (CC) jsou s ohledem na hloubku aplikovány správněji, pokud jde o hloubku při použití standardního algoritmu základní podpory života (BLS), ve srovnání s pouze algoritmem CC využívajícím upravenou KPR. vývojový diagram v modelu resuscitace figuríny.

Metody:

Po souhlasu Etické rady pro výzkum Lékařské univerzity ve Vídni a získání písemného informovaného souhlasu účastníků bude 84 lékařsky netrénovaných laiků randomizováno k provádění KPR asistované pomocí vývojového diagramu po dobu 300 s podle standardních pokynů pro KPR nebo KPR pouze pro CC. Primárním výsledným parametrem bude celkový počet CC dosahující správné hloubky 50-60 mm. Sekundárními výstupními parametry budou čas odstavení, celkový počet CC a míra komprese. Bude také vyhodnocen celkový počet dodaných záchranných dechů, dechový objem a doba jejich dodání. Dále subjektivní bod vyčerpání ovlivňující kvalitu KPR, důvod pro přerušení KPR, pokud je zastavena do 300 sekund. období a bude vyhodnoceno vyčerpání na konci opatření KPR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Dobrovolníci budou pozváni k účasti ve studii personálem studie. Nábor bude proveden ve školicím středisku ambulance St. John, Vídeň, Rakousko, před začátkem lekcí. Po udělení písemného informovaného souhlasu budou účastníci randomizováni pomocí webového randomizačního programu (www.random.org) a přiděleno pouze k provádění standardní KPR nebo CC. Randomizace pro rozdělení do skupin bude uchovávána v neprůhledných a zapečetěných obálkách.

Hodnocení bude provedeno s nezávislým výzkumníkem pomocí počítače Resusci-Anne Skillreporter od společnosti Laerdal-Medical® a softwaru Laerdal Skillreporter se Segstatem (verze 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norsko).

Účastníci budou požádáni, aby provedli BLS po dobu pěti minut na figuríně. Účastníci budou poté požádáni, aby provedli jakoukoli akci, kterou považují za nezbytnou k záchraně osoby simulované resuscitační figurínou. Účastníci nebudou informováni o základní hypotéze nebo výstupních parametrech. Místnost bude připravena tak, aby byla minimalizována vnější rušení.

Kromě toho budou účastníci instruováni, aby uvedli bod v čase během KPR, kdy mají pocit, že jejich únava ovlivňuje kvalitu prováděné podpory života. („Během KPR a bez zastavení činnosti nám prosím řekněte „TEĎ“, když si uvědomíte, že vaše únava ovlivňuje kvalitu prováděné podpory života.)

Účastníci v obou skupinách obdrží hned na začátku scénáře jednu z tabulek s informací, že „tato tabulka poskytne informace o tom, jak provádět KPR“ a se začátkem hodin další pokyny týkající se obsahu. Obě skupiny nedostanou žádné další představení ani podporu. Na začátku scénáře bude figurína umístěna v poloze na zádech na podlaze. Během provádění KPR nebudou pro účastníka viditelné žádné hodiny. Vyšetřovatel jedná jako přihlížející, který může zavolat záchrannou lékařskou službu nebo být vyslán hledat automatizovaný externí defibrilátor (který ve scénáři nebude k dispozici). Zkoušející je nicméně instruován, aby neposkytoval žádné informace o tom, jak provádět KPR, a fyzicky se neúčastní primární kontroly, CC ani ventilací z úst do úst.

Údaje o provedených nebo vynechaných krocích zdokumentuje vyšetřovatel v tištěné podobě na formuláři zprávy o případu a přesné časy a podrobnosti o kompresích a ventilacích hrudníku budou dokumentovány elektronicky (Software Laerdal Skillreporter se Segstatem (verze 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norsko)). Kontrolní seznamy nezbytných kroků budou vytvořeny na základě pokynů Evropské rady pro resuscitaci (ERC) BLS 2010 stejným způsobem, jaký byl publikován dříve [Roessler et al. 2007, Koster a kol. 2010].

Po uplynutí pětiminutové lhůty budou účastníci informováni, že nyní přebírá činnost zdravotnická záchranná služba a že mohou ukončit provádění KPR. Bezprostředně poté jim budou položeny následující otázky: "Jak jste nyní vyčerpaní na stupnici od 1 do 10, kde 1 znamená žádné vyčerpání a 10 maximální vyčerpání?" (Lickert Like 1-10). Pokud se účastník rozhodne přerušit pokusy o resuscitaci před uplynutím pěti minut, otevřená otázka "Proč jste přerušili pokusy o resuscitaci?" bude zvýšen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci nelékařských profesí

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • lékařské profesionály
  • známé těhotenství
  • tělesná postižení nebo nemoci, které zakazovaly fyzické

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní KPR
Po podpisu dokumentu ICD (Informed Consent Document) byli účastníci randomizováni (do skupiny standardní KPR), aby provedli standardní KPR (30:2) v resuscitaci s pomocí vývojového diagramu po dobu 5 minut na modelu figuríny
standardní resuscitace s pomocí vývojového diagramu nebo komprese hrudníku – pouze resuscitace po dobu 5 minut
Experimentální: Pouze komprese hrudníku
Po podpisu ICD byli účastníci randomizováni (do skupiny CC pouze KPR), aby prováděli komprese hrudníku pouze při resuscitaci s pomocí vývojového diagramu po dobu 5 minut na modelu figuríny
standardní resuscitace s pomocí vývojového diagramu nebo komprese hrudníku – pouze resuscitace po dobu 5 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkový počet CC, které dosáhly správné hloubky 5-6 cm
Časové okno: Během 5 minut KPR
správná hloubka stlačení podle směrnice ERC 2015
Během 5 minut KPR

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas předání
Časové okno: Během 5 minut KPR
definován jako součet celkového času, ve kterém nebyly poskytnuty žádné CC
Během 5 minut KPR
čas do správy KC
Časové okno: Během 5 minut KPR
Interval od zástavy srdce do začátku stlačování hrudníku
Během 5 minut KPR
celkový počet CC
Časové okno: Během 5 minut KPR
Celkový počet provedených stlačení hrudníku
Během 5 minut KPR
relativní počet správných CC (%)
Časové okno: Během 5 minut KPR
Procento kompresí hrudníku provedených ve správné hloubce
Během 5 minut KPR
Během 5 minut KPR
Časové okno: Během 5 minut KPR
komprese hrudníku v hloubce > 5 cm
Během 5 minut KPR
relativní počet CC >5cm
Časové okno: Během 5 minut KPR
procento stlačení hrudníku v hloubce > 5 cm
Během 5 minut KPR
průměrná míra komprese
Časové okno: Během 5 minut KPR
průměrná rychlost stlačení hrudníku (X/minutu)
Během 5 minut KPR
Čas únavy
Časové okno: Během 5 minut KPR
Interval do časového bodu, kdy účastníci subjektivně pociťovali ztrátu kvality KPR v důsledku únavy
Během 5 minut KPR
úrovně důvěry
Časové okno: Během 5 minut KPR
10-položková Likertova váha
Během 5 minut KPR
úrovně vyčerpání
Časové okno: Během 5 minut KPR
Vyčerpání po 5 minutách KPR (10-položková Likertova škála)
Během 5 minut KPR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernhard Roessler, MD, Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1136/2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiopulmonální resuscitace

Předplatit