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Standard-HLW im Vergleich zu nur Brustkompressionen

29. September 2020 aktualisiert von: Bernhard Roessler, Medical University of Vienna

Bereitstellung der besten Qualität der Brustkompression: Standard-HLW im Vergleich zu Brustkompressionen nur in einem Bystander-Reanimationsmodell.

Hintergrund:

Mehr als zwei Drittel der plötzlichen Herzstillstände werden von Unbeteiligten beobachtet. Die kardiopulmonale Wiederbelebung (CPR) durch Zuschauer verdoppelt die Überlebensrate nach einem Herzstillstand. Wichtig ist, dass selbst bei beobachteten Herzstillständen nur 20 % der Umstehenden mit der grundlegenden Lebenserhaltung beginnen. Häufige Gründe dafür, nicht damit zu beginnen, sind Panik und die vermeintliche Unfähigkeit, die Herz-Lungen-Wiederbelebung korrekt durchzuführen. Eine Metaanalyse konnte zeigen, dass eine Vereinfachung des Algorithmus (Dispatcher-assisted Bystander CPR nur mit Kompression) zu einer 22-prozentigen Steigerung der Überlebenszeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus führte. Eine kürzlich veröffentlichte Studie der Forschungsgruppe konnte zeigen, dass sich das Vorhandensein eines Flussdiagramms positiv auf die Qualität von BLS auswirkt und gleichzeitig das Selbstvertrauen der Retter stärkt. Dennoch ist die Durchführung einer HLW anstrengend. Frühere Veröffentlichungen haben darauf hingewiesen, dass die Müdigkeit mit der Dauer der HLW-Bemühungen sowohl bei der Standard-HLW als auch bei der reinen Herzdruckmassage zunimmt. Folglich wollten die Forscher die Hypothese testen, dass Brustkompressionen (CC) hinsichtlich der Tiefe korrekter durchgeführt werden, wenn der Standard-Basic Life Support (BLS)-Algorithmus mit Hilfe eines Flussdiagramms verwendet wird, im Vergleich zum reinen CC-Algorithmus, der eine angepasste CPR verwendet Flussdiagramm in einem Puppen-Wiederbelebungsmodell.

Methoden:

Nach Zustimmung des Forschungsethikgremiums der Medizinischen Universität Wien und Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung der Teilnehmer werden 84 medizinisch ungeschulte Laien randomisiert, um 300 Sekunden lang eine flussdiagrammgestützte HLW gemäß den Standard-HLW-Richtlinien oder einer reinen CC-HLW durchzuführen. Der primäre Ergebnisparameter ist die Gesamtzahl der CC, die die richtige Tiefe von 50–60 mm erreichen. Sekundäre Ergebnisparameter sind die Hands-Off-Zeit, die Gesamtzahl der CC und die Komprimierungsrate. Die Gesamtzahl der abgegebenen Rettungsbeatmungen, das Atemzugvolumen und die Zeit bis zur Abgabe dieser Beatmungen werden ebenfalls ausgewertet. Darüber hinaus beeinflusst der subjektive Erschöpfungspunkt die HLW-Qualität und ist der Grund für den Abbruch der HLW, wenn sie innerhalb von 300 Sekunden gestoppt wird. Die Dauer und die Erschöpfung am Ende der CPR-Maßnahmen werden ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Freiwillige werden vom Studienpersonal zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Rekrutierung erfolgt vor Beginn des Unterrichts im Schulungszentrum von St. John Ambulance in Wien, Österreich. Nach schriftlicher Einverständniserklärung werden die Teilnehmer mithilfe eines webbasierten Randomisierungsprogramms (www.random.org) randomisiert. und nur für die Durchführung von Standard-HLW oder CC vorgesehen. Die Randomisierung für die Gruppenzuteilung wird in undurchsichtigen und versiegelten Umschlägen aufbewahrt.

Die Auswertung wird von einem unabhängigen Prüfer unter Verwendung eines computergestützten Resusci-Anne Skillreporter von Laerdal-Medical® und der Laerdal Skillreporter-Software mit Segstat (Version 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norwegen).

Die Teilnehmer werden gebeten, fünf Minuten lang BLS an einer Puppe durchzuführen. Die Teilnehmer werden dann gebeten, alle Maßnahmen zu ergreifen, die sie für notwendig halten, um die von der Wiederbelebungspuppe simulierte Person zu retten. Die Teilnehmer werden nicht über die zugrunde liegende Hypothese oder die Ergebnisparameter informiert. Der Raum wird so vorbereitet, dass Unterbrechungen von außen minimiert werden.

Darüber hinaus werden die Teilnehmer angewiesen, während der HLW den Zeitpunkt anzugeben, zu dem sie das Gefühl haben, dass ihre Müdigkeit die Qualität der durchgeführten lebenserhaltenden Maßnahmen beeinträchtigt. („Bitte teilen Sie uns während der Herz-Lungen-Wiederbelebung und ohne Ihre Maßnahmen zu unterbrechen „JETZT“ mit, wenn Sie merken, dass Ihre Müdigkeit die Qualität der durchgeführten lebenserhaltenden Maßnahmen beeinträchtigt.)

Die Teilnehmer beider Gruppen erhalten gleich zu Beginn des Szenarios eines der Diagramme mit dem Hinweis „Diese Tabelle gibt Hinweise zur Durchführung der Herz-Lungen-Wiederbelebung“ und mit Beginn der Uhr weitere Hinweise zum Inhalt. Beide Gruppen erhalten keine weitere Einführung oder Unterstützung. Zu Beginn des Szenarios wird die Puppe in Rückenlage auf dem Boden positioniert. Während der HLW ist für den Teilnehmer keine Uhr sichtbar. Ein Ermittler agiert als Zuschauer und kann den Rettungsdienst anrufen oder nach einem automatischen externen Defibrillator suchen (der im Szenario nicht verfügbar sein wird). Dennoch ist der Untersucher angewiesen, keine Angaben zur Durchführung der HLW zu machen und nimmt nicht physisch an der Primärkontrolle, CC oder Mund-zu-Mund-Beatmung teil.

Daten zu durchgeführten oder ausgelassenen Schritten werden von einem Prüfer in Papierform auf dem Fallberichtsformular dokumentiert und die genauen Zeiten und Einzelheiten der Herzdruckmassage und Beatmung werden elektronisch dokumentiert (Laerdal Skillreporter Software mit Segstat (Version 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norwegen)). Checklisten der notwendigen Schritte werden auf der Grundlage der BLS-Richtlinien 2010 des European Resuscitation Council (ERC) in der gleichen Weise erstellt wie zuvor veröffentlicht [Roessler et al. 2007, Koster et al. 2010].

Nach Ablauf der Fünf-Minuten-Frist werden die Teilnehmer darüber informiert, dass nun der Rettungsdienst übernimmt und sie die Wiederbelebungsmaßnahmen beenden können. Direkt im Anschluss werden ihnen folgende Fragen gestellt: „Wie erschöpft sind Sie jetzt auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 1 überhaupt keine Erschöpfung und 10 maximale Erschöpfung bedeutet?“ (Lickert Like 1-10). Wenn sich ein Teilnehmer dafür entscheidet, die Wiederbelebungsversuche vor Ablauf der fünf Minuten abzubrechen, wird die offene Frage „Warum haben Sie die Wiederbelebungsversuche abgebrochen?“ gestellt. wird erhöht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ehrenamtliche nichtmedizinische Berufe

Ausschlusskriterien:

  • <18Jahre
  • medizinische Fachkräfte
  • bekannte Schwangerschaft
  • körperliche Beeinträchtigungen oder Krankheiten, die eine körperliche Beeinträchtigung unmöglich machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standard-HLW
Nach der Unterzeichnung des Informed Consent Document (ICD) wurden die Teilnehmer randomisiert (in die Standard-HLW-Gruppe) eingeteilt, um 5 Minuten lang eine Standard-HLW (30:2) in einer Flussdiagramm-unterstützten Wiederbelebung in einem Puppenmodell durchzuführen
Flussdiagramm-unterstützte Standard-Wiederbelebung oder reine Thoraxkompressions-Wiederbelebung für 5 Minuten
Experimental: Nur Brustkompressionen
Nach der ICD-Signatur wurden die Teilnehmer randomisiert (in die CC-Gruppe, die nur CPR erhielt), um 5 Minuten lang nur Brustkompressionen im Rahmen einer Flussdiagramm-unterstützten Wiederbelebung in einem Puppenmodell durchzuführen
Flussdiagramm-unterstützte Standard-Wiederbelebung oder reine Thoraxkompressions-Wiederbelebung für 5 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der CCs, die die richtige Tiefe von 5–6 cm erreicht haben
Zeitfenster: Während 5 Minuten HLW
korrekte Kompressionstiefe gemäß ERC-Richtlinie 2015
Während 5 Minuten HLW

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übergabezeit
Zeitfenster: Während 5 Minuten HLW
definiert als die Summe der Gesamtzeit, in der keine CCs bereitgestellt wurden
Während 5 Minuten HLW
Zeit bis zur Verwaltung von CCs
Zeitfenster: Während 5 Minuten HLW
Intervall vom Herzstillstand bis zum Beginn der Herzdruckmassage
Während 5 Minuten HLW
Gesamtzahl der CCs
Zeitfenster: Während 5 Minuten HLW
Gesamtzahl der abgegebenen Herzdruckmassagen
Während 5 Minuten HLW
relative Anzahl korrekter CCs (%)
Zeitfenster: Während 5 Minuten HLW
Prozentsatz der Brustkompressionen, die in der richtigen Tiefe durchgeführt wurden
Während 5 Minuten HLW
Während 5 Minuten HLW
Zeitfenster: Während einer 5-minütigen HLW
Thoraxkompressionen werden in einer Tiefe von >5 cm durchgeführt
Während einer 5-minütigen HLW
relative Anzahl der CCs >5cm
Zeitfenster: Während 5 Minuten HLW
Prozentsatz der Brustkompressionen, die in einer Tiefe von >5 cm durchgeführt werden
Während 5 Minuten HLW
durchschnittliche Komprimierungsrate
Zeitfenster: Während 5 Minuten HLW
durchschnittliche Rate der Herzdruckmassage (X/Minute)
Während 5 Minuten HLW
Zeit zur Müdigkeit
Zeitfenster: Während 5 Minuten HLW
Intervall bis zu dem Zeitpunkt, an dem die Teilnehmer subjektiv einen Qualitätsverlust der HLW aufgrund von Müdigkeit verspürten
Während 5 Minuten HLW
Maß an Selbstvertrauen
Zeitfenster: Während 5 Minuten HLW
10-Punkte-Likert-ähnliche Skala
Während 5 Minuten HLW
Grad der Erschöpfung
Zeitfenster: Während 5 Minuten HLW
Erschöpfung nach 5 Minuten HLW (Likert-ähnliche Skala mit 10 Punkten)
Während 5 Minuten HLW

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernhard Roessler, MD, Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1136/2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Reanimation

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