Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endast standard-HLR kontra bröstkompressioner

29 september 2020 uppdaterad av: Bernhard Roessler, Medical University of Vienna

Ger den bästa bröstkompressionskvaliteten: Standard-HLR kontra bröstkompressioner endast i en återupplivningsmodell.

Bakgrund:

Mer än två tredjedelar av plötsliga hjärtstopp bevittnas av åskådare. Åskådare hjärt-lungräddning (HLR) fördubblar överlevnaden från hjärtstillestånd. Viktigt är att även vid bevittnade hjärtstopp är det bara 20 % av åskådarna som påbörjar grundläggande livstöd. Vanliga orsaker till att inte börja är panik och upplevd oförmåga att utföra HLR korrekt. En metaanalys skulle kunna visa att en förenkling av algoritmen (endast kompressionsassistent assisterad åskådare HLR) ledde till en 22% ökning av överlevnad till sjukhusutskrivning. En nyligen publicerad studie av forskargruppen skulle kunna visa att närvaron av ett flödesschema har en positiv effekt på kvaliteten på BLS samtidigt som det ökar räddarnas förtroende. Ändå är det ansträngande att utföra HLR. Tidigare publikationer har betonat ökad trötthet med varaktigheten av HLR-insatser i både standard- och bröstkompressioner-endast HLR. Följaktligen ville utredarna testa hypotesen att bröstkompressioner (CC) levereras mer korrekt med avseende på djupet när man använder standardalgoritmen Basic Life Support (BLS) med hjälp av ett flödesschema jämfört med CC-algoritmen som använder en anpassad HLR flödesschema i en manikin återupplivningsmodell.

Metoder:

Efter medgivande från forskningsetiska nämnden vid Medical University of Vienna och efter skriftligt informerat samtycke från deltagarna, kommer 84 medicinskt outbildade lekmän att randomiseras för att utföra flödesschemaassisterad HLR för 300-tals enligt standard HLR-riktlinjer eller endast CC HLR. Den primära utfallsparametern kommer att vara det totala antalet CC som uppnår rätt djup på 50-60 mm. Sekundära utfallsparametrar kommer att vara hand-off-tid, det totala antalet CC och kompressionshastigheten. Det totala antalet levererade räddningsandning, tidalvolym och tid för att leverera dessa kommer också att utvärderas. Dessutom, den subjektiva punkten av utmattning som påverkar HLR-kvaliteten, anledningen till att HLR avbryts om den stoppas inom 300 sekunder. period och utmattningen i slutet av HLR-åtgärderna kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Frivilliga kommer att bjudas in att delta i försöket av studiepersonalen. Rekryteringen kommer att genomföras på ett utbildningscenter för St. John ambulans, Wien, Österrike, innan lektionerna börjar. Efter skriftligt informerat samtycke kommer deltagarna att randomiseras med hjälp av ett webbaserat randomiseringsprogram (www.random.org) och tilldelas endast för att utföra standard-HLR eller CC. Randomiseringen för grupptilldelning kommer att förvaras i ogenomskinliga och förseglade kuvert.

Utvärderingen kommer att utföras med en oberoende utredare med hjälp av en datoransluten Resusci-Anne Skillreporter av Laerdal-Medical® och Laerdal Skillreporter Software med Segstat (version 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norge).

Deltagarna kommer att uppmanas att utföra BLS i fem minuter på en docka. Deltagarna kommer sedan att uppmanas att vidta alla åtgärder de anser nödvändiga för att rädda den person som simuleras av återupplivningsdockan. Deltagarna kommer inte att informeras om den underliggande hypotesen eller utfallsparametrarna. Rummet kommer att förberedas för att minimera avbrott utifrån.

Dessutom kommer deltagarna att instrueras att ange den tidpunkt under HLR när de känner att deras trötthet påverkar kvaliteten på det livsuppehållande som utförs. ("Under HLR och utan att stoppa dina handlingar, snälla berätta "NU" när du upplever att din trötthet påverkar kvaliteten på det livsuppehållande som utförs.)

Deltagare i båda grupperna kommer att få ett av sjökorten direkt i början av scenariot med informationen att "det här diagrammet kommer att ge information om hur man utför HLR" och med klockans start ytterligare instruktioner angående innehållet. Båda grupperna kommer inte att få någon ytterligare introduktion eller stöd. I början av scenariot kommer dockan att placeras i ryggläge på golvet. Det kommer inte att finnas någon klocka synlig för deltagaren när han utför HLR. En utredare agerar som åskådare som kan ringa akutsjukvården eller skickas för att leta efter en automatisk extern defibrillator (som inte kommer att vara tillgänglig i scenariot). Icke desto mindre instrueras utredaren att inte ge någon information om hur man utför HLR och deltar inte fysiskt i den primära kontrollen, CC eller mun-till-mun-ventilation.

Data om utförda eller utelämnade steg kommer att dokumenteras i papperskopia på fallrapportformuläret av en utredare och de exakta tiderna och detaljerna för bröstkompressioner och ventilationer kommer att dokumenteras elektroniskt (Laerdal Skillreporter Software med Segstat (Version 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norge). Checklistor över nödvändiga steg kommer att skapas baserat på European Resuscitation Council (ERC) BLS-riktlinjer 2010 på samma sätt som tidigare publicerats [Roessler et al. 2007, Koster et al. 2010].

Efter att femminutersperioden är över får deltagarna besked om att akutsjukvården nu tar över och att de kan sluta utföra HLR. Direkt därefter kommer de att ställas följande frågor "Hur utmattad är du nu på en skala från 1 till 10, där 1 indikerar ingen utmattning alls och 10 maximal utmattning?" (Lickert Gillar 1-10). Om en deltagare väljer att avbryta återupplivningsförsök innan de fem minuterna är över, kommer den öppna frågan "Varför avbröt du återupplivningsförsöken?" kommer att höjas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontärer från icke-medicinska yrken

Exklusions kriterier:

  • <18 år
  • sjukvårdspersonal
  • känd graviditet
  • fysiska funktionsnedsättningar eller sjukdomar som förbjuder fysiska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standard HLR
Efter ICD-signatur (Informed Consent Document) randomiserades deltagarna (till Standard HLR-gruppen) för att utföra standard HLR (30:2) i en flödesschemaassisterad återupplivning under 5 minuter i en dockamodell
flödesschemaassisterad standardåterupplivning eller endast bröstkompressioner i 5 minuter
Experimentell: Endast bröstkompressioner
Efter ICD-signatur randomiserades deltagarna (till CC-endast HLR-gruppen) för att utföra bröstkompressioner endast i ett flödesschemaassisterat återupplivning under 5 minuter i en dockmodell
flödesschemaassisterad standardåterupplivning eller endast bröstkompressioner i 5 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
totalt antal CC som uppnått rätt djup på 5-6 cm
Tidsram: Under 5 minuter HLR
korrekt kompressionsdjup enligt ERC Guideline 2015
Under 5 minuter HLR

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överlämnandetid
Tidsram: Under 5 minuter HLR
definieras som summan av den totala tiden under vilken inga CC har tillhandahållits
Under 5 minuter HLR
tid till administration av CC
Tidsram: Under 5 minuter HLR
Intervall från hjärtstopp till start av bröstkompressioner
Under 5 minuter HLR
totalt antal CC
Tidsram: Under 5 minuter HLR
Totalt antal levererade bröstkompressioner
Under 5 minuter HLR
relativt antal korrekta CC:er (%)
Tidsram: Under 5 minuter HLR
Procentandel av bröstkompressioner som levereras på rätt djup
Under 5 minuter HLR
Under 5 minuter HLR
Tidsram: Under 5 minuters HLR
bröstkompressioner levererade på ett djup av >5 cm
Under 5 minuters HLR
relativt antal CC >5 cm
Tidsram: Under 5 minuter HLR
procentandel av bröstkompressioner levererade på ett djup av >5 cm
Under 5 minuter HLR
genomsnittlig kompressionshastighet
Tidsram: Under 5 minuter HLR
genomsnittlig frekvens av bröstkompressioner (X/minut)
Under 5 minuter HLR
Dags att tröttna
Tidsram: Under 5 minuter HLR
Intervall till den tidpunkt då deltagarna subjektivt kände en förlust av kvaliteten på HLR på grund av trötthet
Under 5 minuter HLR
nivåer av förtroende
Tidsram: Under 5 minuter HLR
Likertliknande skala med 10 punkter
Under 5 minuter HLR
nivåer av utmattning
Tidsram: Under 5 minuter HLR
Utmattning efter 5 minuters HLR (10-objekt Likert-liknande skala)
Under 5 minuter HLR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bernhard Roessler, MD, Medical University of Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2020

Första postat (Faktisk)

30 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1136/2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera