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标准 CPR 与仅胸外按压

2020年9月29日 更新者:Bernhard Roessler、Medical University of Vienna

提供最佳胸外按压质量:标准 CPR 与仅在旁观者复苏模型中进行胸外按压。

背景:

旁观者见证了超过三分之二的心脏骤停。 旁观者心肺复苏 (CPR) 可使心脏骤停的存活率提高一倍。 重要的是,即使在目击的心脏骤停中,也只有 20% 的旁观者会开始基本的生命支持。 不开始的常见原因包括恐慌和无法正确执行心肺复苏术。 荟萃分析可以证明算法的简化(仅按压调度员辅助旁观者心肺复苏术)导致存活到医院出院率增加 22%。 该研究小组最近发表的一项试验表明,流程图的存在对 BLS 的质量有积极影响,同时增加了救援人员的信心。 尽管如此,进行心肺复苏术还是很累人的。 以前的出版物强调,在标准心肺复苏和仅胸外按压心肺复苏中,疲劳会随着心肺复苏持续时间的延长而增加。 因此,研究人员想要检验这样一个假设,即与使用经过调整的 CPR 的仅 CC 算法相比,在流程图的帮助下使用标准基本生命支持 (BLS) 算法时,胸部按压 (CC) 在深度方面更准确人体模型复苏模型中的流程图。

方法:

在获得维也纳医科大学研究伦理委员会的同意并获得参与者的书面知情同意后,将随机分配 84 名未受过医学培训的外行,按照标准心肺复苏指南或仅 CC 心肺复苏执行流程图辅助心肺复苏 300 秒。 主要结果参数将是达到 50-60 毫米正确深度的 CC 总数。 次要结果参数将是放手时间、CC 总数和压缩率。 还将评估递送的人工呼吸总数、潮气量和递送这些的时间。 此外,影响CPR质量的主观疲劳点,如果在300秒内停止CPR则停止的原因。 期间和 CPR 措施结束时的用尽将被评估。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究人员将邀请志愿者参加试验。 招聘将在课程开始前在奥地利维也纳的圣约翰救护车培训中心进行。 在给予书面知情同意后,将使用基于网络的随机化程序 (www.random.org) 对参与者进行随机化 并仅分配执行标准 CPR 或 CC。 分组分配的随机化将保存在不透明和密封的信封中。

评估将由一名独立调查员使用 Laerdal-Medical® 的 Resusci-Anne Skillreporter 计算机和带 Segstat 的 Laerdal Skillreporter 软件(版本 2.3.0, Laerdal Medical,挪威斯塔万格)。

参与者将被要求在人体模型上进行五分钟的 BLS。 然后将要求参与者采取他们认为必要的任何行动来营救复苏模型模拟的人。 参与者不会被告知基本假设或结果参数。 房间将准备好尽量减少外界干扰。

此外,将指示参与者在心肺复苏期间指出他们感到疲劳正在影响所执行的生命支持质量的时间点。 (“在进行心肺复苏术期间并且不要停止您的行动,当您认为您的疲劳正在影响所执行的生命支持质量时,请告诉我们“现在”。)

两组的参与者都将在场景开始时收到一张图表,其中包含“此图表将提供有关如何执行心肺复苏术的信息”的信息,并在时钟开始时提供有关内容的进一步说明。 这两个群体都不会得到任何进一步的介绍或支持。 在场景开始时,人体模型将仰卧在地板上。 在执行 CPR 时,参与者看不到时钟。 一名调查员充当旁观者,能够呼叫紧急医疗服务或被派去寻找自动体外除颤器(在场景中不可用)。 尽管如此,研究者被指示不要提供任何关于如何进行心肺复苏术的信息,也不要亲自参与初步检查、CC 或口对口通气。

执行或遗漏的步骤数据将由调查员以硬拷贝形式记录在病例报告表上,胸部按压和通气的确切时间和细节将以电子方式记录(带有 Segstat 的 Laerdal Skillreporter 软件(版本 2.3.0, Laerdal Medical,挪威斯塔万格))。 必要步骤的清单将根据欧洲复苏委员会 (ERC) BLS 指南 2010 以与之前发布的相同方式创建 [Roessler 等人。 2007 年,科斯特等人。 2010]。

五分钟结束后,参与者将被告知紧急医疗服务正在接管,他们可以停止进行心肺复苏术。 紧接其后,他们将被问到以下问题“你现在有多累,从 1 到 10,其中 1 表示完全没有疲惫,10 表示最疲惫?” (利克特喜欢 1-10)。 如果参与者选择在五分钟结束之前中止复苏尝试,则开放式问题“您为什么中止复苏尝试?” 将被提高。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • Medical University of Vienna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 非医疗专业的志愿者

排除标准:

  • <18岁
  • 医疗专业人员
  • 已知怀孕
  • 禁止身体活动的身体损伤或疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:标准心肺复苏术
在签署知情同意书 (ICD) 后,参与者被随机分配(至标准心肺复苏组)在人体模型模型中以流程图辅助复苏的方式进行标准心肺复苏 (30:2) 5 分钟
流程图辅助标准复苏或仅胸外按压复苏 5 分钟
实验性的:仅胸外按压
在 ICD 签名后,参与者被随机分配(仅 CC CPR 组)在人体模型模型中仅在流程图辅助复苏中进行胸部按压 5 分钟
流程图辅助标准复苏或仅胸外按压复苏 5 分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
达到 5-6 厘米正确深度的 CC 总数
大体时间:在 5 分钟的心肺复苏术中
根据 ERC 指南 2015 正确的按压深度
在 5 分钟的心肺复苏术中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
交接时间
大体时间:在 5 分钟的心肺复苏术中
定义为未提供 CC 的总时间
在 5 分钟的心肺复苏术中
管理 CC 的时间
大体时间:在 5 分钟的心肺复苏术中
从心脏骤停到开始胸外按压的时间间隔
在 5 分钟的心肺复苏术中
抄送总数
大体时间:在 5 分钟的心肺复苏术中
总胸外按压次数
在 5 分钟的心肺复苏术中
正确 CC 的相对数量 (%)
大体时间:在 5 分钟的心肺复苏术中
以正确深度进行的胸外按压百分比
在 5 分钟的心肺复苏术中
在 5 分钟的心肺复苏术中
大体时间:在 5 分钟心肺复苏期间
胸外按压深度 >5cm
在 5 分钟心肺复苏期间
CCs 的相对数量 >5cm
大体时间:在 5 分钟的心肺复苏术中
在 >5 厘米的深度进行的胸部按压百分比
在 5 分钟的心肺复苏术中
平均压缩率
大体时间:在 5 分钟的心肺复苏术中
胸外按压的平均速度(X/分钟)
在 5 分钟的心肺复苏术中
疲劳时间
大体时间:在 5 分钟的心肺复苏术中
参与者主观上感到疲劳导致 CPR 质量下降的时间点间隔
在 5 分钟的心肺复苏术中
信心水平
大体时间:在 5 分钟的心肺复苏术中
10 项李克特样量表
在 5 分钟的心肺复苏术中
疲惫程度
大体时间:在 5 分钟的心肺复苏术中
心肺复苏 5 分钟后精疲力竭(10 项李克特量表)
在 5 分钟的心肺复苏术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bernhard Roessler, MD、Medical University of Vienna

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年3月23日

初级完成 (实际的)

2016年4月20日

研究完成 (实际的)

2016年4月20日

研究注册日期

首次提交

2019年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月24日

首次发布 (实际的)

2020年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月29日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1136/2015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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