- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04569812
표준 CPR 대 흉부 압박만
최고의 흉부 압박 품질 제공: 구경꾼 소생술 모델에서만 표준 CPR 대 흉부 압박.
배경:
급성 심정지의 2/3 이상은 구경꾼이 목격합니다. 방관자 심폐소생술(CPR)은 심정지로부터 생존율을 두 배로 늘립니다. 중요한 것은 심정지를 목격한 경우에도 구경꾼의 20%만이 기본적인 생명 유지 장치를 시작했다는 것입니다. 시작하지 않는 일반적인 이유에는 패닉과 CPR을 올바르게 수행할 수 없다고 인지되는 것이 포함됩니다. 메타 분석은 알고리즘의 단순화(압박 전용 디스패처 지원 방관자 CPR)가 생존에서 병원까지의 퇴원을 22% 증가시켰다는 것을 입증할 수 있습니다. 최근 발표된 연구 그룹의 시험에서는 순서도의 존재가 BLS의 품질에 긍정적인 영향을 미치는 동시에 구조자의 자신감을 높이는 것으로 입증될 수 있습니다. 그럼에도 심폐소생술은 힘들다. 이전 간행물에서는 표준 및 흉부 압박 전용 CPR 모두에서 CPR 노력의 지속 시간에 따른 피로 증가를 강조했습니다. 결과적으로 조사자들은 적응형 CPR을 활용하는 CC만의 알고리즘과 비교하여 순서도의 도움으로 표준 BLS(Basic Life Support) 알고리즘을 활용할 때 깊이와 관련하여 흉부 압박(CC)이 더 정확하게 전달된다는 가설을 테스트하기를 원했습니다. 마네킹 소생 모델의 순서도.
행동 양식:
비엔나 의과 대학 연구 윤리 위원회의 동의와 참가자의 서면 동의를 얻은 후, 의학적으로 교육을 받지 않은 일반인 84명이 표준 CPR 지침 또는 CC 전용 CPR에 따라 순서도 지원 CPR을 300초 동안 무작위로 수행하도록 배정됩니다. 주요 결과 매개변수는 50-60mm의 정확한 깊이를 달성하는 총 CC 수입니다. 이차 결과 매개변수는 핸드오프 시간, 총 CC 수 및 압축률입니다. 전달된 구조 호흡의 총 횟수, 호흡량 및 이를 전달하는 시간도 평가됩니다. 또한 심폐소생술 질에 영향을 미치는 주관적 소진점, 300초 이내에 중단할 경우 심폐소생술 중단 사유가 된다. 심폐소생술 종료 시 기간과 피로도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
자원 봉사자는 연구 인력에 의해 시험에 참여하도록 초대됩니다. 모집은 수업 시작 전에 오스트리아 비엔나의 St. John 구급차 교육 센터에서 실시됩니다. 서면 동의서를 제공한 후 참가자는 웹 기반 무작위화 프로그램(www.random.org)을 사용하여 무작위화됩니다. 표준 CPR 또는 CC만 수행하도록 할당됩니다. 그룹 할당을 위한 무작위화는 불투명하고 밀봉된 봉투에 보관됩니다.
평가는 컴퓨터에 연결된 Laerdal-Medical®의 Resusci-Anne Skillreporter와 Segstat(버전 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, 노르웨이).
참가자는 마네킹에서 5분 동안 BLS를 수행해야 합니다. 그런 다음 참가자는 소생 마네킹에 의해 시뮬레이션된 사람을 구출하는 데 필요하다고 생각되는 조치를 취하도록 요청받습니다. 참가자는 기본 가설 또는 결과 매개 변수에 대해 알 수 없습니다. 방은 외부 방해를 최소화하도록 준비됩니다.
또한 참가자는 CPR 중 피로가 수행되는 생명 유지 장치의 품질에 영향을 미친다고 느끼는 시점을 표시하도록 지시받습니다. ("CPR 중에 행동을 멈추지 말고 피로가 수행되는 생명 유지 장치의 품질에 영향을 미친다고 느끼면 "지금" 알려주십시오.)
두 그룹의 참가자는 시나리오 시작 시 "이 차트는 CPR 수행 방법에 대한 정보를 제공합니다"라는 정보와 함께 시계 시작과 함께 내용에 대한 추가 지침과 함께 차트 중 하나를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 추가 소개나 지원을 받지 않습니다. 시나리오 시작 시 마네킹은 바닥에 누운 자세로 배치됩니다. CPR을 수행하는 동안 참가자에게는 시계가 표시되지 않습니다. 조사관은 응급 의료 서비스에 전화하거나 자동 외부 제세동기(시나리오에서는 사용할 수 없음)를 찾기 위해 보내질 수 있는 방관자 역할을 합니다. 그럼에도 불구하고 조사관은 심폐소생술을 수행하는 방법에 대한 정보를 제공하지 않도록 지시받으며 1차 확인, CC 또는 구강 대 구강 인공호흡에 물리적으로 참여하지 않습니다.
수행하거나 생략한 단계의 데이터는 조사자가 사례 보고서 양식에 하드카피로 문서화하고 흉부 압박 및 환기의 정확한 시간과 세부 사항을 전자적으로 문서화합니다(Segstat 포함 Laerdal Skillreporter 소프트웨어(버전 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, 노르웨이)). 필요한 단계의 체크리스트는 이전에 게시된 것과 동일한 방식으로 유럽 소생 위원회(ERC) BLS 지침 2010을 기반으로 작성됩니다[Roessler et al. 2007, Koster et al. 2010].
5분의 시간이 끝나면 참가자들에게 응급 의료 서비스가 인계되고 CPR을 중단할 수 있음을 알립니다. 그 직후에 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. "1에서 10까지의 척도에서 지금 얼마나 지쳤습니까? 1은 전혀 지치지 않았음을 나타내고 10은 최대한 지쳤습니까?" (1-10과 같은 리커트). 참가자가 5분이 끝나기 전에 소생술 시도를 중단하기로 선택한 경우 개방형 질문 "소생술 시도를 중단한 이유는 무엇입니까?" 제기됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비의료 직업 자원봉사자
제외 기준:
- 18세 미만
- 의료 전문가
- 알려진 임신
- 신체적 장애 또는 신체 활동을 금지하는 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 CPR
ICD(Informed Consent Document) 서명 후, 참가자들은 마네킹 모델에서 5분 동안 플로차트 지원 소생술에서 표준 CPR(30:2)을 수행하도록 무작위 배정되었습니다(표준 CPR 그룹으로).
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순서도 지원 표준 소생술 또는 5분 동안 흉부 압박 전용 소생술
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실험적: 흉부압박만
ICD 서명 후, 참가자들은 마네킹 모델에서 5분 동안 순서도 보조 소생술에서만 흉부 압박을 수행하도록 무작위 배정되었습니다(CC 전용 CPR 그룹).
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순서도 지원 표준 소생술 또는 5분 동안 흉부 압박 전용 소생술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5-6cm의 정확한 깊이를 달성한 CC의 총 수
기간: 5분간 심폐소생술
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ERC 가이드라인 2015에 따른 올바른 압박 깊이
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5분간 심폐소생술
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핸드오프 시간
기간: 5분간 심폐소생술
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CC가 제공되지 않은 총 시간의 합으로 정의됨
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5분간 심폐소생술
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CC 관리 시간
기간: 5분간 심폐소생술
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심정지에서 흉부 압박 시작까지의 간격
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5분간 심폐소생술
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총 CC 수
기간: 5분간 심폐소생술
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전달된 총 흉부 압박 횟수
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5분간 심폐소생술
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올바른 CC의 상대 수(%)
기간: 5분간 심폐소생술
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정확한 깊이로 전달된 흉부압박 비율
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5분간 심폐소생술
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5분간 심폐소생술
기간: 5분간의 심폐소생술 중
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5cm 이상의 깊이로 전달되는 흉부 압박
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5분간의 심폐소생술 중
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CC의 상대 수> 5cm
기간: 5분간 심폐소생술
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5cm 이상의 깊이에서 전달되는 흉부 압박 비율
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5분간 심폐소생술
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평균 압축률
기간: 5분간 심폐소생술
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평균 흉부 압박 속도(X/분)
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5분간 심폐소생술
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피로할 시간
기간: 5분간 심폐소생술
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피험자가 피로로 인해 심폐소생술의 질적 저하를 주관적으로 느낀 시점까지의 간격
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5분간 심폐소생술
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신뢰 수준
기간: 5분간 심폐소생술
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10개 항목 리커트 유사 척도
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5분간 심폐소생술
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피로 수준
기간: 5분간 심폐소생술
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심폐소생술 5분 후 탈진(10항목 리커트 유사 척도)
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5분간 심폐소생술
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bernhard Roessler, MD, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
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- Savastano S, Vanni V. Cardiopulmonary resuscitation in real life: the most frequent fears of lay rescuers. Resuscitation. 2011 May;82(5):568-71. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.12.010. Epub 2011 Feb 17.
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- Rossler B, Ziegler M, Hupfl M, Fleischhackl R, Krychtiuk KA, Schebesta K. Can a flowchart improve the quality of bystander cardiopulmonary resuscitation? Resuscitation. 2013 Jul;84(7):982-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.01.001. Epub 2013 Jan 7.
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연구 완료 (실제)
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