Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alleen standaard reanimatie versus borstcompressies

29 september 2020 bijgewerkt door: Bernhard Roessler, Medical University of Vienna

De beste kwaliteit borstcompressie bieden: standaard reanimatie versus alleen borstcompressies in een reanimatiemodel voor omstanders.

Achtergrond:

Bij meer dan tweederde van de plotselinge hartstilstanden zijn omstanders getuige. Bystander cardiopulmonale reanimatie (CPR) verdubbelt de overleving na een hartstilstand. Belangrijk is dat zelfs bij een getuige van een hartstilstand slechts 20% van de omstanders begint met basale levensondersteuning. Veelvoorkomende redenen om niet te beginnen zijn onder meer paniek en het vermeende onvermogen om reanimatie correct uit te voeren. Een meta-analyse zou kunnen aantonen dat een vereenvoudiging van het algoritme (reanimatie met alleen compressie door de coördinator) leidde tot een toename van 22% in overleving bij ontslag uit het ziekenhuis. Een onlangs gepubliceerde proef van de onderzoeksgroep zou kunnen aantonen dat de aanwezigheid van een stroomschema een positief effect heeft op de kwaliteit van BLS en tegelijkertijd het vertrouwen van de hulpverleners vergroot. Desalniettemin is het uitvoeren van reanimatie vermoeiend. Eerdere publicaties hebben de nadruk gelegd op toenemende vermoeidheid met de duur van reanimatie-inspanningen bij zowel standaard reanimatie als alleen reanimatie met borstcompressies. Bijgevolg wilden de onderzoekers de hypothese testen dat borstcompressies (CC) correcter worden uitgevoerd met betrekking tot de diepte bij gebruik van het standaard Basic Life Support (BLS)-algoritme met behulp van een stroomschema in vergelijking met het algoritme voor alleen CC met een aangepaste reanimatie. stroomschema in een reanimatiepopmodel.

methoden:

Na toestemming van de Research Ethics Board van de Medische Universiteit van Wenen en het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemers, zullen 84 medisch ongetrainde leken worden gerandomiseerd om gedurende 300 seconden reanimatie met behulp van een stroomschema uit te voeren volgens de standaard reanimatierichtlijnen of alleen CC-reanimatie. De primaire uitkomstparameter is het totale aantal CC dat de juiste diepte van 50-60 mm bereikt. Secundaire uitkomstparameters zijn hands-off tijd, het totale aantal CC en de compressiesnelheid. Het totale aantal toegediende beademingen, het teugvolume en de tijd om deze toe te dienen, worden ook geëvalueerd. Bovendien is het subjectieve punt van uitputting van invloed op de kwaliteit van de reanimatie, de reden voor het staken van de reanimatie als deze binnen 300 seconden wordt gestopt. periode en de uitputting aan het einde van de reanimatiemaatregelen worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrijwilligers zullen door het onderzoekspersoneel worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Werving vindt plaats in een trainingscentrum van St. John ambulance, Wenen, Oostenrijk, vóór aanvang van de lessen. Na schriftelijke geïnformeerde toestemming worden deelnemers gerandomiseerd met behulp van een webgebaseerd randomisatieprogramma (www.random.org). en toegewezen om alleen standaard reanimatie of CC uit te voeren. De randomisatie voor groepstoewijzing wordt bewaard in ondoorzichtige en verzegelde enveloppen.

De evaluatie wordt uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker met behulp van een op een computer aangesloten Resusci-Anne Skillreporter van Laerdal-Medical® en de Laerdal Skillreporter-software met Segstat (versie 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Noorwegen).

De deelnemers wordt gevraagd om vijf minuten BLS uit te voeren op een oefenpop. De deelnemers wordt vervolgens gevraagd om alle acties te ondernemen die zij nodig achten om de persoon te redden die wordt gesimuleerd door de reanimatiepop. Deelnemers worden niet geïnformeerd over de onderliggende hypothese of de uitkomstparameters. De kamer zal worden voorbereid om onderbrekingen van buitenaf tot een minimum te beperken.

Bovendien zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om tijdens de reanimatie het tijdstip aan te geven waarop ze het gevoel hebben dat hun vermoeidheid de kwaliteit van de uitgevoerde levensondersteuning aantast. ("Tijdens reanimatie en zonder uw acties te stoppen, vertel ons alstublieft "NU" wanneer u merkt dat uw vermoeidheid de kwaliteit van de uitgevoerde levensondersteuning aantast.)

Deelnemers aan beide groepen ontvangen direct aan het begin van het scenario een van de schema's met de informatie dat "dit schema informatie zal geven over het uitvoeren van reanimatie" en bij het begin van de klok verdere instructies met betrekking tot de inhoud. Beide groepen krijgen geen verdere introductie of ondersteuning. Aan het begin van het scenario wordt de pop in rugligging op de vloer geplaatst. Er zal geen klok zichtbaar zijn voor de deelnemer tijdens het uitvoeren van reanimatie. Een onderzoeker treedt op als omstander en kan de medische hulpdienst bellen of gestuurd worden om te zoeken naar een automatische externe defibrillator (die in het scenario niet beschikbaar zal zijn). Desalniettemin wordt de onderzoeker geïnstrueerd om geen informatie te verstrekken over het uitvoeren van reanimatie en neemt hij niet fysiek deel aan de eerste controle, CC of mond-op-mondbeademing.

Gegevens van uitgevoerde of weggelaten stappen worden door een onderzoeker op papier op het casusrapportformulier gedocumenteerd en de exacte tijden en details van borstcompressies en beademingen worden elektronisch gedocumenteerd (Laerdal Skillreporter-software met Segstat (versie 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Noorwegen). Checklists van noodzakelijke stappen zullen worden gemaakt op basis van de BLS-richtlijnen 2010 van de European Resuscitation Council (ERC) op dezelfde manier als eerder gepubliceerd [Roessler et al. 2007, Koster et al. 2010].

Na afloop van de periode van vijf minuten krijgen de deelnemers bericht dat de medische hulpdienst het nu overneemt en dat ze kunnen stoppen met reanimeren. Direct daarna krijgen ze de volgende vragen: "Hoe uitgeput ben je nu op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor helemaal geen uitputting en 10 voor maximale uitputting?" (Lickert als 1-10). Als een deelnemer ervoor kiest reanimatiepogingen af ​​te breken voordat de vijf minuten voorbij zijn, wordt de open vraag "Waarom heb je de reanimatiepogingen gestaakt?" zal worden verhoogd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers van niet-medische beroepen

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar
  • medische professionals
  • bekende zwangerschap
  • lichamelijke beperkingen of ziekten die fysiek verbieden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaard reanimatie
Na ondertekening van het Informed Consent Document (ICD) werden de deelnemers gerandomiseerd (naar de standaard reanimatiegroep) om standaard reanimatie (30:2) uit te voeren in een stroomschema-ondersteunde reanimatie gedurende 5 minuten in een oefenpopmodel
stroomschema-geassisteerde standaardreanimatie of reanimatie met alleen borstcompressie gedurende 5 minuten
Experimenteel: Alleen borstcompressies
Na ondertekening van de ICD werden de deelnemers gerandomiseerd (naar de CPR-groep met alleen CC) om alleen borstcompressies uit te voeren in een door een stroomschema ondersteunde reanimatie gedurende 5 minuten in een oefenpopmodel
stroomschema-geassisteerde standaardreanimatie of reanimatie met alleen borstcompressie gedurende 5 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totaal aantal CC's dat de juiste diepte van 5-6 cm bereikte
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten reanimatie
juiste compressiediepte volgens ERC-richtlijn 2015
Gedurende 5 minuten reanimatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aflevertijd
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten reanimatie
gedefinieerd als de som van de totale tijd waarin geen CC's werden verstrekt
Gedurende 5 minuten reanimatie
tijd voor de administratie van CC's
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten reanimatie
Interval van hartstilstand tot begin van borstcompressies
Gedurende 5 minuten reanimatie
totaal aantal CC's
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten reanimatie
Totaal aantal toegediende borstcompressies
Gedurende 5 minuten reanimatie
relatief aantal correcte CC's (%)
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten reanimatie
Percentage borstcompressies toegediend op de juiste diepte
Gedurende 5 minuten reanimatie
Gedurende 5 minuten reanimatie
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten reanimatie
borstcompressies toegediend op een diepte van >5 cm
Gedurende 5 minuten reanimatie
relatief aantal CC's >5cm
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten reanimatie
percentage borstcompressies toegediend op een diepte van >5 cm
Gedurende 5 minuten reanimatie
gemiddelde compressieverhouding
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten reanimatie
gemiddelde snelheid van borstcompressies (X/minuut)
Gedurende 5 minuten reanimatie
Tijd tot vermoeidheid
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten reanimatie
Interval tot het tijdstip waarop deelnemers subjectief een verlies in de kwaliteit van reanimatie voelden als gevolg van vermoeidheid
Gedurende 5 minuten reanimatie
niveaus van vertrouwen
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten reanimatie
10-item Likert-achtige schaal
Gedurende 5 minuten reanimatie
niveaus van uitputting
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten reanimatie
Uitputting na 5 minuten reanimatie (Likert-achtige schaal met 10 items)
Gedurende 5 minuten reanimatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernhard Roessler, MD, Medical University of Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1136/2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reanimatie

Abonneren