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RCP standard rispetto solo alle compressioni toraciche

29 settembre 2020 aggiornato da: Bernhard Roessler, Medical University of Vienna

Fornire la migliore qualità delle compressioni toraciche: RCP standard rispetto alle compressioni toraciche solo in un modello di rianimazione da parte di astanti.

Sfondo:

Più di due terzi degli arresti cardiaci improvvisi sono assistiti da astanti. La rianimazione cardiopolmonare (RCP) da parte degli astanti raddoppia la sopravvivenza dall'arresto cardiaco. È importante sottolineare che, anche negli arresti cardiaci assistiti, solo il 20% degli astanti inizia il supporto vitale di base. Le ragioni comuni per non iniziare includono il panico e l'incapacità percepita di eseguire correttamente la RCP. Una meta-analisi potrebbe dimostrare che una semplificazione dell'algoritmo (RCP assistita da operatore di sola compressione) ha portato a un aumento del 22% della sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale. Uno studio recentemente pubblicato dal gruppo di ricerca potrebbe dimostrare che la presenza di un diagramma di flusso ha un effetto positivo sulla qualità del BLS e allo stesso tempo aumenta la fiducia dei soccorritori. Tuttavia, eseguire la RCP è estenuante. Precedenti pubblicazioni hanno sottolineato l'aumento della fatica con la durata degli sforzi di RCP sia nella RCP standard sia in quella con sole compressioni toraciche. Di conseguenza, i ricercatori hanno voluto testare l'ipotesi che le compressioni toraciche (CC) vengano erogate in modo più corretto per quanto riguarda la profondità quando si utilizza l'algoritmo standard di Basic Life Support (BLS) con l'ausilio di un diagramma di flusso rispetto all'algoritmo solo CC che utilizza un CPR adattato diagramma di flusso in un modello di rianimazione del manichino.

Metodi:

Dopo il consenso del Comitato etico della ricerca dell'Università medica di Vienna e l'ottenimento del consenso informato scritto dei partecipanti, 84 laici non addestrati dal punto di vista medico saranno randomizzati per eseguire la RCP assistita da diagramma di flusso per 300 secondi seguendo le linee guida RCP standard o RCP solo CC. Il parametro di risultato primario sarà il numero totale di CC che raggiungono la profondità corretta di 50-60 mm. I parametri di esito secondari saranno il tempo di intervento, il numero totale di CC e il tasso di compressione. Verranno valutati anche il numero totale di ventilazioni di soccorso erogate, il volume corrente e il tempo necessario per erogarle. Inoltre, il punto di esaurimento soggettivo che influisce sulla qualità della RCP, motivo dell'interruzione della RCP se interrotta entro i 300 sec. periodo e l'esaurimento al termine delle misure di CPR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I volontari saranno invitati a partecipare alla sperimentazione dal personale dello studio. Il reclutamento sarà condotto presso un centro di formazione di St. John Ambulance, Vienna, Austria, prima dell'inizio delle lezioni. Dopo aver dato il consenso informato scritto, i partecipanti saranno randomizzati utilizzando un programma di randomizzazione basato sul web (www.random.org) e assegnato solo per eseguire RCP standard o CC. La randomizzazione per l'assegnazione del gruppo sarà conservata in buste opache e sigillate.

La valutazione verrà eseguita con un investigatore indipendente utilizzando un computer collegato Resusci-Anne Skillreporter di Laerdal-Medical® e il software Laerdal Skillreporter con Segstat (versione 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norvegia).

Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire BLS per cinque minuti su un manichino. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di intraprendere qualsiasi azione ritengano necessaria per soccorrere la persona simulata dal manichino di rianimazione. I partecipanti non saranno informati sull'ipotesi sottostante o sui parametri di risultato. La sala sarà predisposta per ridurre al minimo le interruzioni esterne.

Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di indicare il momento durante la RCP in cui sentono che la loro fatica sta influenzando la qualità del supporto vitale eseguito. ("Durante la RCP e senza interrompere le tue azioni, ti preghiamo di dirci "ORA" quando percepisci che la tua fatica sta influenzando la qualità del supporto vitale eseguito.)

I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno uno dei grafici proprio all'inizio dello scenario con l'informazione che "questo grafico fornirà informazioni su come eseguire la RCP" e con l'inizio dell'orologio ulteriori istruzioni riguardanti il ​​suo contenuto. Entrambi i gruppi non riceveranno alcuna ulteriore presentazione o supporto. All'inizio dello scenario, il manichino sarà posizionato in posizione supina sul pavimento. Non ci sarà alcun orologio visibile per il partecipante durante l'esecuzione della RCP. Un investigatore funge da spettatore in grado di chiamare il servizio medico di emergenza o di essere inviato a cercare un defibrillatore automatico esterno (che non sarà disponibile nello scenario). Tuttavia, l'investigatore è istruito a non fornire alcuna informazione su come eseguire la RCP e a non prendere parte fisicamente al controllo primario, al CC o alle ventilazioni bocca a bocca.

I dati delle fasi eseguite o tralasciate saranno documentati in formato cartaceo sul modulo di segnalazione del caso da un investigatore e gli orari esatti e i dettagli delle compressioni toraciche e delle ventilazioni saranno documentati elettronicamente (software Laerdal Skillreporter con Segstat (versione 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norvegia)). Verranno create liste di controllo dei passaggi necessari sulla base delle linee guida BLS 2010 dell'European Resuscitation Council (ERC) nello stesso modo in cui sono state pubblicate in precedenza [Roessler et al. 2007 Koster et al. 2010].

Al termine del periodo di cinque minuti, i partecipanti verranno informati che il servizio medico di emergenza sta subentrando e che possono interrompere l'esecuzione della RCP. Subito dopo, verranno poste loro le seguenti domande "Quanto sei esausto ora su una scala da 1 a 10, dove 1 indica nessun esaurimento e 10 massimo esaurimento?" (Lickert piace 1-10). Se un partecipante sceglie di interrompere i tentativi di rianimazione prima che siano trascorsi i cinque minuti, la domanda a risposta aperta "Perché hai interrotto i tentativi di rianimazione?" verrà sollevato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari delle professioni non mediche

Criteri di esclusione:

  • <18 anni
  • professionisti medici
  • gravidanza nota
  • menomazioni fisiche o malattie che proibivano il fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RCP standard
Dopo la firma del documento di consenso informato (ICD), i partecipanti sono stati randomizzati (al gruppo RCP standard) per eseguire la RCP standard (30:2) in una rianimazione assistita da diagramma di flusso per 5 minuti in un modello di manichino
rianimazione standard assistita da diagramma di flusso o rianimazione con sole compressioni toraciche per 5 minuti
Sperimentale: Solo compressioni toraciche
Dopo la firma dell'ICD, i partecipanti sono stati randomizzati (al solo gruppo CPR CPR) per eseguire le compressioni toraciche solo in una rianimazione assistita da diagramma di flusso per 5 minuti in un modello di manichino
rianimazione standard assistita da diagramma di flusso o rianimazione con sole compressioni toraciche per 5 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero totale di CC che hanno raggiunto la profondità corretta di 5-6 cm
Lasso di tempo: Durante 5 minuti CPR
corretta profondità di compressione secondo la linea guida ERC 2015
Durante 5 minuti CPR

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di consegna
Lasso di tempo: Durante 5 minuti CPR
definito come la somma del tempo totale in cui non sono stati erogati CC
Durante 5 minuti CPR
tempo alla somministrazione di CC
Lasso di tempo: Durante 5 minuti CPR
Intervallo dall'arresto cardiaco all'inizio delle compressioni toraciche
Durante 5 minuti CPR
numero totale di CC
Lasso di tempo: Durante 5 minuti CPR
Numero totale di compressioni toraciche erogate
Durante 5 minuti CPR
numero relativo di CC corretti (%)
Lasso di tempo: Durante 5 minuti CPR
Percentuale di compressioni toraciche erogate alla profondità corretta
Durante 5 minuti CPR
Durante 5 minuti CPR
Lasso di tempo: Durante la RCP di 5 minuti
compressioni toraciche erogate a una profondità >5 cm
Durante la RCP di 5 minuti
numero relativo di CC > 5 cm
Lasso di tempo: Durante 5 minuti CPR
percentuale di compressioni toraciche eseguite a una profondità >5 cm
Durante 5 minuti CPR
tasso di compressione medio
Lasso di tempo: Durante 5 minuti CPR
frequenza media delle compressioni toraciche (X/minuto)
Durante 5 minuti CPR
Tempo di fatica
Lasso di tempo: Durante 5 minuti CPR
Intervallo fino al momento in cui i partecipanti hanno avvertito soggettivamente una perdita nella qualità della RCP a causa della fatica
Durante 5 minuti CPR
livelli di fiducia
Lasso di tempo: Durante 5 minuti CPR
Scala simile a Likert a 10 elementi
Durante 5 minuti CPR
livelli di esaurimento
Lasso di tempo: Durante 5 minuti CPR
Esaurimento dopo 5 minuti di RCP (scala Likert a 10 item)
Durante 5 minuti CPR

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernhard Roessler, MD, Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1136/2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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