Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csak a normál CPR kontra mellkasi kompresszió

2020. szeptember 29. frissítette: Bernhard Roessler, Medical University of Vienna

A legjobb mellkasi kompressziós minőség biztosítása: Standard CPR versus mellkasi kompresszió csak a Bystander újraélesztési modellben.

Háttér:

A hirtelen szívleállások több mint kétharmadát szemlélődők látják. A Bystander cardiopulmonalis újraélesztés (CPR) megduplázza a túlélést a szívmegállásból. Fontos, hogy még a tapasztalt szívmegállások esetén is csak a közelben tartózkodók 20%-a kezdi meg az alapvető életfenntartót. A meg nem kezdés gyakori okai közé tartozik a pánik és az észlelt képtelenség az újraélesztés helyes végrehajtására. Egy metaanalízis kimutathatja, hogy az algoritmus egyszerűsítése (csak tömörítési diszpécser-asszisztált bystander CPR) 22%-kal növelte a túlélést a kórházba való elbocsátásban. A kutatócsoport nemrég közzétett kísérlete kimutathatja, hogy a folyamatábra jelenléte pozitív hatással van a BLS minőségére, ugyanakkor növeli a mentők önbizalmát. Ennek ellenére a CPR végrehajtása kimerítő. Korábbi publikációk hangsúlyozták az újraélesztési erőfeszítések időtartamával párhuzamosan növekvő fáradtságot mind a normál, mind a csak mellkasi kompressziós CPR-ben. Következésképpen a kutatók azt a hipotézist akarták tesztelni, hogy a mellkaskompressziók (CC) pontosabban adhatók le a mélység tekintetében a standard Basic Life Support (BLS) algoritmus alkalmazásakor egy folyamatábra segítségével, mint a csak CC algoritmus adaptált CPR-t használva. folyamatábra egy baba újraélesztési modellben.

Mód:

A Bécsi Orvostudományi Egyetem Kutatási Etikai Tanácsának beleegyezése és a résztvevők írásos, tájékozott beleegyezése után 84 orvosilag képzetlen laikus kerül véletlenszerű besorolásra, hogy 300 másodpercig folyamatábra-asszisztált CPR-t hajtsanak végre a szabványos CPR-irányelveket vagy csak CC CPR-t követve. Az elsődleges eredményparaméter a megfelelő 50-60 mm-es mélységet elérő CC-k száma lesz. A másodlagos eredményparaméterek a „hand-off” idő, a CC-k teljes száma és a tömörítési arány. A kiadott mentőlégzések teljes számát, a légzési térfogatot és az ezek leadásához szükséges időt is értékelni kell. Továbbá a CPR minőségét befolyásoló szubjektív kimerülési pont, a CPR megszakításának oka, ha 300 másodpercen belül leállítják. időszakra és a CPR-intézkedések végén a kimerültségre kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az önkénteseket a vizsgálati személyzet meghívja a vizsgálatban való részvételre. A toborzás a St. John mentőautó oktatóközpontjában történik, Bécsben, Ausztriában, az órák kezdete előtt. Az írásos beleegyezés megadása után a résztvevőket egy web alapú randomizációs program (www.random.org) segítségével véletlenszerűen választják ki. és csak szabványos CPR vagy CC végrehajtására van kijelölve. A csoportos felosztás véletlenszerűsítését átlátszatlan és lezárt borítékokban kell tárolni.

Az értékelést független vizsgáló végzi a Laerdal-Medical® Resusci-Anne Skillreporter számítógéphez csatlakoztatott számítógépével és a Laerdal Skillreporter szoftverrel a Segstattal (2.3.0-s verzió, Laerdal Medical, Stavanger, Norvégia).

A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek BLS-t öt percig egy próbabábun. A résztvevőket ezután felkérik, hogy tegyenek meg minden olyan intézkedést, amelyet szükségesnek tartanak az újraélesztő próbabábu által szimulált személy megmentéséhez. A résztvevők nem kapnak tájékoztatást a mögöttes hipotézisről vagy az eredményparaméterekről. A helyiséget fel kell készíteni a külső zavarok minimalizálására.

Ezenkívül a résztvevőket arra utasítják, hogy jelezzék azt az időpontot a CPR során, amikor úgy érzik, hogy fáradtságuk befolyásolja az elvégzett életfenntartás minőségét. ("Az újraélesztés közben és cselekvéseinek leállítása nélkül, kérjük, mondja meg nekünk, hogy "MOST", ha úgy érzi, hogy fáradtsága befolyásolja az elvégzett életfenntartás minőségét.)

Mindkét csoport résztvevői a forgatókönyv elején megkapják az egyik diagramot, amelyen az áll, hogy "ez a diagram az újraélesztés végrehajtásának módjáról nyújt tájékoztatást", és az óra kezdetekor további utasításokat tartalmaz. Mindkét csoport nem kap további bemutatkozást vagy támogatást. A forgatókönyv kezdetén a próbabábut hanyatt fekve kell elhelyezni a padlón. Az újraélesztés végrehajtása közben nem lesz látható az óra a résztvevő számára. Egy nyomozó szemlélőként jár el, aki felhívhatja a sürgősségi egészségügyi szolgálatot, vagy automata külső defibrillátort kell keresni (amely ebben a forgatókönyvben nem lesz elérhető). Mindazonáltal a vizsgálót arra utasítják, hogy ne adjon tájékoztatást az újraélesztés végrehajtásáról, és fizikailag ne vegyen részt az elsődleges ellenőrzésben, a CC-ben vagy a szájból szájba történő lélegeztetésben.

Az elvégzett vagy kihagyott lépések adatait a nyomozó nyomtatott formában dokumentálja az esetjelentési űrlapon, a mellkaskompressziók és lélegeztetések pontos idejét és részleteit pedig elektronikusan dokumentálja (Laerdal Skillreporter szoftver Segstattal (2.3.0 verzió, Laerdal Medical, Stavanger, Norvégia)). A szükséges lépések ellenőrző listáit az Európai Újraélesztési Tanács (ERC) BLS 2010. évi irányelvei alapján készítik el, a korábban közzétett módon [Roessler et al. 2007, Koster et al. 2010].

Az ötperces időszak letelte után a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a sürgősségi orvosi szolgálat átveszi az irányítást, és leállíthatják az újraélesztést. Közvetlenül ezután a következő kérdéseket fogják feltenni nekik: "Mennyire vagy most kimerült egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs kimerültség, a 10 pedig a maximális kimerültséget?" (Lickert Like 1-10). Ha egy résztvevő úgy dönt, hogy az öt perc letelte előtt megszakítja az újraélesztési kísérleteket, a „Miért szakította meg az újraélesztési kísérletet?” nyílt végű kérdés jelenik meg. fel fogják emelni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem orvosi szakmák önkéntesei

Kizárási kritériumok:

  • <18 év
  • egészségügyi szakemberek
  • ismert terhesség
  • testi károsodások vagy betegségek, amelyek tiltják a testi épséget

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szabványos CPR
Az informált beleegyező dokumentum (ICD) aláírása után a résztvevőket véletlenszerűen besorolták (a Standard CPR csoportba), hogy szabványos újraélesztést (30:2) végezzenek egy folyamatábra által támogatott újraélesztésben 5 percig, próbabábu modellben.
folyamatábrával támogatott normál újraélesztés vagy csak mellkaskompressziós újraélesztés 5 percig
Kísérleti: Csak mellkaskompresszió
Az ICD aláírása után a résztvevőket véletlenszerűen besorolták (csak a CC CPR csoportba), hogy csak egy folyamatábra által támogatott újraélesztésben végezzenek mellkaskompressziót 5 percig egy próbabábu modellben.
folyamatábrával támogatott normál újraélesztés vagy csak mellkaskompressziós újraélesztés 5 percig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a megfelelő 5-6 cm mélységet elérő CC-k száma
Időkeret: 5 perc CPR alatt
helyes kompressziós mélység az ERC 2015. évi iránymutatása szerint
5 perc CPR alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átadási idő
Időkeret: 5 perc CPR alatt
definíciója annak a teljes időtartamnak az összege, amely alatt nem biztosítottak CC-t
5 perc CPR alatt
időt a CC-k adminisztrációjára
Időkeret: 5 perc CPR alatt
A szívmegállástól a mellkaskompresszió kezdetéig eltelt időköz
5 perc CPR alatt
CC-k teljes száma
Időkeret: 5 perc CPR alatt
A leadott mellkaskompressziók teljes száma
5 perc CPR alatt
helyes CC-k relatív száma (%)
Időkeret: 5 perc CPR alatt
A megfelelő mélységben leadott mellkaskompressziók százalékos aránya
5 perc CPR alatt
5 perc CPR alatt
Időkeret: 5 perces CPR alatt
5 cm-nél nagyobb mélységben leadott mellkaskompressziók
5 perces CPR alatt
a CC-k relatív száma >5 cm
Időkeret: 5 perc CPR alatt
5 cm-nél nagyobb mélységben leadott mellkaskompressziók százalékos aránya
5 perc CPR alatt
átlagos tömörítési arány
Időkeret: 5 perc CPR alatt
a mellkaskompressziók átlagos gyakorisága (X/perc)
5 perc CPR alatt
Ideje a fáradtságnak
Időkeret: 5 perc CPR alatt
Intervallum arra az időpontra, amikor a résztvevők szubjektíven úgy érezték, hogy a fáradtság miatt romlik az újraélesztés minősége
5 perc CPR alatt
a bizalom szintjeit
Időkeret: 5 perc CPR alatt
10 tételes Likert-szerű mérleg
5 perc CPR alatt
kimerültségi szintek
Időkeret: 5 perc CPR alatt
Kimerültség 5 perces CPR után (10 tételes Likert-szerű skála)
5 perc CPR alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bernhard Roessler, MD, Medical University of Vienna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1136/2015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel