Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bare standard HLR versus brystkompresjoner

29. september 2020 oppdatert av: Bernhard Roessler, Medical University of Vienna

Gir den beste brystkompresjonskvaliteten: Standard HLR versus brystkompresjoner kun i en gjenopplivningsmodell for tilskuere.

Bakgrunn:

Mer enn to tredjedeler av plutselige hjertestanser er vitne til av tilskuere. Bystander hjerte-lungeredning (HLR) dobler overlevelse fra hjertestans. Viktigere, selv i vitne til hjertestans starter bare 20% av de tilstedeværende grunnleggende livstøtte. Vanlige årsaker til å ikke starte inkluderer panikk og oppfattet manglende evne til å utføre HLR riktig. En meta-analyse kunne vise at en forenkling av algoritmen (bare kompresjonsassistent-assistert HLR) førte til en 22 % økning i overlevelse til sykehusutskrivning. En nylig publisert utprøving av forskergruppen kan vise at tilstedeværelsen av et flytskjema har en positiv effekt på kvaliteten på BLS samtidig som det øker redningsmennenes tillit. Likevel er det utmattende å utføre HLR. Tidligere publikasjoner har lagt vekt på økende tretthet med varigheten av HLR-innsats i både standard- og brystkompresjoner-bare HLR. Følgelig ønsket etterforskerne å teste hypotesen om at brystkompresjoner (CC) leveres mer korrekt med hensyn til dybden ved bruk av standard Basic Life Support (BLS)-algoritmen ved hjelp av et flytskjema sammenlignet med CC-eneste algoritmen som bruker en tilpasset HLR. flytskjema i en modell for gjenopplivning av dukke.

Metoder:

Etter samtykke fra Research Ethics Board ved Medical University of Vienna og innhenting av skriftlig informert samtykke fra deltakerne, vil 84 medisinsk utrente lekfolk bli randomisert til å utføre flytskjemaassistert HLR i 300-årene etter standard HLR-retningslinjer eller CC-kun HLR. Den primære utfallsparameteren vil være det totale antallet CC som oppnår riktig dybde på 50-60 mm. Sekundære utfallsparametere vil være hands-off tid, det totale antallet CC og komprimeringshastigheten. Totalt antall leverte redningspust, tidevannsvolum og tid for å levere disse vil også bli evaluert. Videre, det subjektive punktet med utmattelse som påvirker HLR-kvaliteten, årsaken til seponering av HLR hvis stoppet innen 300 sekunder. periode og utmattelsen ved slutten av HLR-tiltakene vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frivillige vil bli invitert til å delta i forsøket av studiepersonellet. Rekrutteringen vil bli utført ved et treningssenter for St. John ambulanse, Wien, Østerrike, før leksjonene starter. Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke, vil deltakerne bli randomisert ved hjelp av et nettbasert randomiseringsprogram (www.random.org) og tildelt kun til å utføre standard HLR eller CC. Randomiseringen for gruppetildeling vil bli oppbevart i ugjennomsiktige og forseglede konvolutter.

Evalueringen vil bli utført med en uavhengig etterforsker ved hjelp av en datamaskintilkoblet Resusci-Anne Skillreporter av Laerdal-Medical® og Laerdal Skillreporter Software med Segstat (versjon 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norge).

Deltakerne vil bli bedt om å utføre BLS i fem minutter på en dukke. Deltakerne vil da bli bedt om å foreta enhver handling de mener er nødvendig for å redde personen som simuleres av gjenopplivingsdukken. Deltakerne vil ikke bli informert om den underliggende hypotesen eller utfallsparametrene. Rommet vil være forberedt for å minimere forstyrrelser utenfor.

I tillegg vil deltakerne bli bedt om å angi tidspunktet under HLR når de føler at trettheten deres påvirker kvaliteten på livsstøtten som utføres. ("Under HLR og uten å stoppe handlingene dine, vennligst fortell oss "NÅ" når du opplever at utmattelsen din påvirker kvaliteten på livsstøtten som utføres.)

Deltakere i begge grupper vil motta et av kartene rett i begynnelsen av scenariet med informasjon om at "dette diagrammet vil gi informasjon om hvordan man utfører HLR" og med klokkens start ytterligere instruksjoner angående innholdet. Begge gruppene vil ikke motta ytterligere introduksjon eller støtte. I begynnelsen av scenariet vil dukken bli plassert i liggende stilling på gulvet. Det vil ikke være noen klokke synlig for deltakeren mens han utfører HLR. En etterforsker fungerer som tilskuer som kan ringe legevakten eller bli sendt for å lete etter en automatisk ekstern defibrillator (som ikke vil være tilgjengelig i scenariet). Likevel instrueres etterforskeren om ikke å gi noen informasjon om hvordan HLR utføres og deltar ikke fysisk i primærkontrollen, CC eller munn-til-munn-ventilasjon.

Data for utførte eller utelatte trinn vil bli dokumentert i papirutgave på saksrapportskjemaet av en etterforsker, og de nøyaktige tidspunktene og detaljene for brystkompresjoner og ventilasjoner vil bli dokumentert elektronisk (Laerdal Skillreporter Software med Segstat (versjon 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norge)). Sjekklister over nødvendige trinn vil bli laget basert på European Resuscitation Council (ERC) BLS Guidelines 2010 på samme måte som tidligere publisert [Roessler et al. 2007, Koster et al. 2010].

Etter at femminuttersperioden er utløpt vil deltakerne få beskjed om at legevakten nå tar over og at de kan slutte med HLR. Rett etterpå vil de bli stilt følgende spørsmål "Hvor utslitt er du nå på en skala fra 1 til 10, hvor 1 indikerer ingen utmattelse i det hele tatt og 10 maksimal utmattelse?" (Lickert Liker 1-10). Hvis en deltaker velger å avbryte gjenopplivingsforsøk før de fem minuttene er over, vil det åpne spørsmålet "Hvorfor avbrøt du gjenopplivingsforsøkene?" vil bli hevet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige fra ikke-medisinske yrker

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • medisinske fagfolk
  • kjent graviditet
  • fysiske funksjonsnedsettelser eller sykdommer som forbyr fysiske

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard HLR
Etter ICD-signaturen (Informed Consent Document) ble deltakerne randomisert (til Standard HLR-gruppen) for å utføre standard HLR (30:2) i et flytskjema-assistert gjenoppliving i 5 minutter i en dukkemodell
flytskjema-assistert standard gjenoppliving eller kun brystkompresjoner i 5 minutter
Eksperimentell: Kun brystkompresjoner
Etter ICD-signatur ble deltakerne randomisert (til CC-kun HLR-gruppen) til å utføre brystkompresjoner kun i et flytskjema-assistert gjenopplivning i 5 minutter i en dukkemodell
flytskjema-assistert standard gjenoppliving eller kun brystkompresjoner i 5 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt antall CCer som oppnådde riktig dybde på 5-6cm
Tidsramme: I løpet av 5 minutter HLR
riktig kompresjonsdybde i henhold til ERC Guideline 2015
I løpet av 5 minutter HLR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overleveringstid
Tidsramme: I løpet av 5 minutter HLR
definert som summen av den totale tiden der ingen CC-er ble gitt
I løpet av 5 minutter HLR
tid til administrasjon av CC-er
Tidsramme: I løpet av 5 minutter HLR
Intervall fra hjertestans til start av brystkompresjoner
I løpet av 5 minutter HLR
totalt antall CC-er
Tidsramme: I løpet av 5 minutter HLR
Totalt antall leverte brystkompresjoner
I løpet av 5 minutter HLR
relativt antall korrekte CC-er (%)
Tidsramme: I løpet av 5 minutter HLR
Prosentandel av brystkompresjoner levert på riktig dybde
I løpet av 5 minutter HLR
I løpet av 5 minutter HLR
Tidsramme: I løpet av 5 minutters HLR
brystkompresjoner levert i en dybde på >5 cm
I løpet av 5 minutters HLR
relativt antall CC >5 cm
Tidsramme: I løpet av 5 minutter HLR
prosentandel av brystkompresjoner levert i en dybde på >5 cm
I løpet av 5 minutter HLR
gjennomsnittlig kompresjonshastighet
Tidsramme: I løpet av 5 minutter HLR
gjennomsnittlig frekvens for brystkompresjoner (X/minutt)
I løpet av 5 minutter HLR
Tid til tretthet
Tidsramme: I løpet av 5 minutter HLR
Intervall til tidspunktet da deltakerne subjektivt følte et tap i kvaliteten på HLR på grunn av tretthet
I løpet av 5 minutter HLR
nivåer av tillit
Tidsramme: I løpet av 5 minutter HLR
10-elements Likert-lignende skala
I løpet av 5 minutter HLR
nivåer av utmattelse
Tidsramme: I løpet av 5 minutter HLR
Utmattelse etter 5 minutter med HLR (10-elements Likert-lignende skala)
I løpet av 5 minutter HLR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernhard Roessler, MD, Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1136/2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerte-lungeredning

Kliniske studier på Hjerte-lungeredning

Abonnere