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Somente RCP padrão versus compressões torácicas

29 de setembro de 2020 atualizado por: Bernhard Roessler, Medical University of Vienna

Fornecendo a melhor qualidade de compressão torácica: RCP padrão versus compressões torácicas apenas em um modelo de ressuscitação de espectador.

Fundo:

Mais de dois terços das paradas cardíacas súbitas são testemunhadas por espectadores. A ressuscitação cardiopulmonar (RCP) do espectador dobra a sobrevida da parada cardíaca. É importante ressaltar que, mesmo em paradas cardíacas testemunhadas, apenas 20% dos espectadores iniciam o suporte básico de vida. Razões comuns para não começar incluem pânico e incapacidade percebida de realizar a RCP corretamente. Uma meta-análise poderia demonstrar que uma simplificação do algoritmo (RCP assistida por operador apenas com compressão) levou a um aumento de 22% na sobrevida até a alta hospitalar. Um estudo recentemente publicado do grupo de pesquisa pode demonstrar que a presença de um fluxograma tem um efeito positivo na qualidade do SBV e, ao mesmo tempo, aumenta a confiança dos socorristas. No entanto, realizar a RCP é desgastante. Publicações anteriores enfatizaram o aumento da fadiga com a duração dos esforços de RCP em RCP padrão e somente com compressões torácicas. Consequentemente, os investigadores queriam testar a hipótese de que as compressões torácicas (CC) são aplicadas de forma mais correta em relação à profundidade ao utilizar o algoritmo padrão de Suporte Básico de Vida (BLS) com o auxílio de um fluxograma em comparação com o algoritmo somente CC utilizando uma RCP adaptada fluxograma em um modelo de ressuscitação manequim.

Métodos:

Após o consentimento do Conselho de Ética em Pesquisa da Universidade Médica de Viena e a obtenção do consentimento informado por escrito dos participantes, 84 leigos sem treinamento médico serão randomizados para realizar RCP assistida por fluxograma por 300s seguindo as diretrizes padrão de RCP ou RCP somente CC. O parâmetro de resultado primário será o número total de CC atingindo a profundidade correta de 50-60mm. Os parâmetros de resultados secundários serão o tempo de mãos livres, o número total de CC e a taxa de compressão. O número total de respirações de resgate fornecidas, o volume corrente e o tempo para administrá-las também serão avaliados. Além disso, o ponto subjetivo de exaustão afetando a qualidade da RCP, o motivo da descontinuação da RCP se interrompida dentro dos 300 segundos. será avaliada a exaustão ao final das medidas de RCP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os voluntários serão convidados a participar do estudo pelo pessoal do estudo. O recrutamento será realizado em uma ambulância do Centro de Treinamento de St. John, em Viena, Áustria, antes do início das aulas. Depois de dar consentimento informado por escrito, os participantes serão randomizados usando um programa de randomização baseado na web (www.random.org) e alocado para realizar apenas RCP padrão ou CC. A randomização para alocação dos grupos será mantida em envelopes opacos e lacrados.

A avaliação será realizada com um investigador independente usando um computador conectado Resusci-Anne Skillreporter da Laerdal-Medical® e o software Laerdal Skillreporter com Segstat (versão 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Noruega).

Os participantes serão solicitados a realizar BLS por cinco minutos em um manequim. Em seguida, os participantes serão solicitados a realizar qualquer ação que considerem necessária para resgatar a pessoa simulada pelo manequim de reanimação. Os participantes não serão informados sobre a hipótese subjacente ou os parâmetros do resultado. A sala será preparada para minimizar as interrupções externas.

Além disso, os participantes serão instruídos a indicar o momento durante a RCP em que sentem que a fadiga está afetando a qualidade do suporte de vida realizado. ("Durante a RCP e sem interromper suas ações, diga-nos "AGORA" quando perceber que sua fadiga está afetando a qualidade do suporte de vida realizado.)

Os participantes de ambos os grupos receberão uma das fichas logo no início do cenário com a informação de que "esta ficha vai dar informações de como realizar a RCP" e com o início do relógio maiores instruções sobre seu conteúdo. Ambos os grupos não receberão nenhuma introdução ou suporte adicional. No início do cenário, o manequim será posicionado em decúbito dorsal no chão. Não haverá relógio visível para o participante durante a RCP. Um investigador está atuando como um espectador capaz de ligar para o serviço médico de emergência ou ser encaminhado para procurar um desfibrilador externo automático (que não estará disponível no cenário). No entanto, o investigador é instruído a não fornecer nenhuma informação sobre como realizar a RCP e não participar fisicamente da verificação primária, CC ou ventilações boca a boca.

Os dados das etapas executadas ou omitidas serão documentados em cópia impressa no formulário de relatório do caso por um investigador e os horários e detalhes exatos das compressões e ventilações torácicas serão documentados eletronicamente (Software Laerdal Skillreporter com Segstat (Versão 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Noruega)). As listas de verificação das etapas necessárias serão criadas com base nas Diretrizes de BLS de 2010 do Conselho Europeu de Ressuscitação (ERC) da mesma maneira publicada anteriormente [Roessler et al. 2007, Koster et al. 2010].

Após o término do período de cinco minutos, os participantes serão informados de que o serviço médico de emergência está assumindo e que eles podem interromper a RCP. Logo em seguida, serão feitas as seguintes perguntas: "Quão exausto você está agora em uma escala de 1 a 10, onde 1 indica nenhuma exaustão e 10 exaustão máxima?" (Lickert como 1-10). Se um participante decidir abortar as tentativas de ressuscitação antes do término dos cinco minutos, a pergunta aberta "Por que você interrompeu as tentativas de ressuscitação?" será levantada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários de profissões não médicas

Critério de exclusão:

  • <18 anos
  • profissionais médicos
  • gravidez conhecida
  • deficiências físicas ou doenças que proibiam o exercício físico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RCP padrão
Após a assinatura do Documento de Consentimento Livre e Esclarecido (CID), os participantes foram randomizados (para o grupo RCP padrão) para realizar RCP padrão (30:2) em uma ressuscitação assistida por fluxograma por 5 minutos em um modelo de manequim
ressuscitação padrão assistida por fluxograma ou ressuscitação somente com compressões torácicas por 5min
Experimental: Apenas compressões torácicas
Após a assinatura do CDI, os participantes foram randomizados (para o grupo CC apenas RCP) para realizar compressões torácicas apenas em um fluxograma de ressuscitação assistida por 5 minutos em um modelo de manequim
ressuscitação padrão assistida por fluxograma ou ressuscitação somente com compressões torácicas por 5min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número total de CCs que atingiram a profundidade correta de 5-6 cm
Prazo: Durante 5 minutos RCP
profundidade de compressão correta de acordo com a Diretriz ERC 2015
Durante 5 minutos RCP

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de transferência
Prazo: Durante 5 minutos RCP
definido como a soma do tempo total em que nenhum CC foi fornecido
Durante 5 minutos RCP
tempo para a administração de CCs
Prazo: Durante 5 minutos RCP
Intervalo desde a parada cardíaca até o início das compressões torácicas
Durante 5 minutos RCP
número total de CCs
Prazo: Durante 5 minutos RCP
Número total de compressões torácicas realizadas
Durante 5 minutos RCP
número relativo de CCs corretos (%)
Prazo: Durante 5 minutos RCP
Porcentagem de compressões torácicas aplicadas na profundidade correta
Durante 5 minutos RCP
Durante 5 minutos RCP
Prazo: Durante 5 minutos de RCP
compressões torácicas aplicadas a uma profundidade > 5 cm
Durante 5 minutos de RCP
número relativo de CCs > 5 cm
Prazo: Durante 5 minutos RCP
porcentagem de compressões torácicas aplicadas a uma profundidade > 5 cm
Durante 5 minutos RCP
taxa média de compressão
Prazo: Durante 5 minutos RCP
frequência média de compressões torácicas (X/minuto)
Durante 5 minutos RCP
Hora de cansar
Prazo: Durante 5 minutos RCP
Intervalo até o momento em que os participantes sentiram subjetivamente uma perda na qualidade da RCP devido à fadiga
Durante 5 minutos RCP
níveis de confiança
Prazo: Durante 5 minutos RCP
Escala tipo Likert de 10 itens
Durante 5 minutos RCP
níveis de exaustão
Prazo: Durante 5 minutos RCP
Exaustão após 5 minutos de RCP (escala tipo Likert de 10 itens)
Durante 5 minutos RCP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bernhard Roessler, MD, Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1136/2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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