Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tylko standardowa resuscytacja krążeniowo-oddechowa w porównaniu z uciśnięciami klatki piersiowej

29 września 2020 zaktualizowane przez: Bernhard Roessler, Medical University of Vienna

Zapewnienie najlepszej jakości uciśnięć klatki piersiowej: standardowa resuscytacja krążeniowo-oddechowa w porównaniu z uciśnięciami klatki piersiowej tylko w modelu resuscytacji osoby postronnej.

Tło:

Świadkami ponad dwóch trzecich nagłych zatrzymań krążenia są osoby postronne. Resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) świadka podwaja przeżywalność po zatrzymaniu krążenia. Co ważne, nawet w przypadku nagłego zatrzymania krążenia tylko 20% osób postronnych podejmuje podstawowe czynności resuscytacyjne. Typowe powody niepodejmowania resuscytacji obejmują panikę i postrzeganą niezdolność do prawidłowego wykonania RKO. Metaanaliza mogłaby wykazać, że uproszczenie algorytmu (resuscytacja krążeniowo-oddechowa z asystą dyspozytora) doprowadziło do 22% wzrostu wskaźnika przeżycia do wypisu ze szpitala. Niedawno opublikowana próba grupy badawczej może wykazać, że obecność schematu ma pozytywny wpływ na jakość BLS, jednocześnie zwiększając zaufanie ratowników. Niemniej jednak prowadzenie resuscytacji jest wyczerpujące. We wcześniejszych publikacjach podkreślano narastające zmęczenie wraz z czasem trwania resuscytacji krążeniowo-oddechowej zarówno w przypadku RKO standardowej, jak i RKO obejmującej wyłącznie uciśnięcia klatki piersiowej. W związku z tym badacze chcieli przetestować hipotezę, że uciśnięcia klatki piersiowej (CC) są wykonywane bardziej poprawnie pod względem głębokości przy użyciu standardowego algorytmu podstawowego podtrzymywania życia (BLS) za pomocą schematu blokowego w porównaniu z algorytmem wyłącznie CC wykorzystującym dostosowaną RKO schemat blokowy w modelu resuscytacji manekina.

Metody:

Po uzyskaniu zgody Rady ds. Etyki Badań Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody uczestników, 84 nieprzeszkolonych medycznie laików zostanie losowo przydzielonych do wykonywania RKO wspomaganej schematem blokowym przez 300 sekund zgodnie ze standardowymi wytycznymi RKO lub CPR wyłącznie CC. Podstawowym parametrem wynikowym będzie całkowita liczba CC osiągająca prawidłową głębokość 50-60 mm. Drugorzędnymi parametrami wyniku będą czas bez użycia rąk, całkowita liczba CC i stopień uciśnięć. Oceniona zostanie również całkowita liczba dostarczonych oddechów ratowniczych, objętość oddechowa i czas ich wykonania. Ponadto subiektywny punkt wyczerpania wpływający na jakość RKO, powód przerwania RKO, jeśli zatrzymanie RKO nastąpi w ciągu 300 sekund. zostanie oceniony okres i wyczerpanie pod koniec stosowania środków resuscytacji krążeniowo-oddechowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ochotnicy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu przez personel badawczy. Rekrutacja zostanie przeprowadzona w Ośrodku Szkolenia Ambulansu St. John, Wiedeń, Austria, przed rozpoczęciem zajęć. Po udzieleniu pisemnej świadomej zgody uczestnicy zostaną przydzieleni losowo przy użyciu internetowego programu do randomizacji (www.random.org) i przydzielony wyłącznie do wykonywania standardowej RKO lub CC. Losowanie w celu przydzielenia grup będzie przechowywane w nieprzejrzystych i zapieczętowanych kopertach.

Ocena zostanie przeprowadzona przez niezależnego badacza przy użyciu podłączonego do komputera Resusci-Anne Skillreporter firmy Laerdal-Medical® oraz oprogramowania Laerdal Skillreporter Software z Segstat (wersja 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norwegia).

Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie BLS przez pięć minut na manekinie. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o podjęcie wszelkich działań, jakie uznają za konieczne do uratowania osoby symulowanej przez manekina resuscytacyjnego. Uczestnicy nie będą informowani o leżącej u ich podstaw hipotezie ani parametrach wyników. Sala zostanie przygotowana tak, aby zminimalizować zakłócenia z zewnątrz.

Dodatkowo uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas resuscytacji wskazać moment, w którym czują, że ich zmęczenie wpływa na jakość wykonywanych zabiegów resuscytacyjnych. („Podczas resuscytacji i bez zatrzymywania się, powiedz nam „TERAZ”, kiedy zauważysz, że zmęczenie wpływa na jakość wykonywanych zabiegów resuscytacyjnych.)

Uczestnicy w obu grupach zaraz na początku scenariusza otrzymają jedną z plansz z informacją, że „ta karta będzie zawierała informacje o sposobie prowadzenia resuscytacji krążeniowo-oddechowej” oraz wraz z rozpoczęciem zegara dalsze instrukcje dotyczące jej treści. Obie grupy nie otrzymają żadnego dalszego przedstawiania ani wsparcia. Na początku scenariusza manekin zostanie umieszczony w pozycji leżącej na podłodze. Podczas wykonywania resuscytacji nie będzie widoczny zegar dla uczestnika. Badacz występuje jako obserwator, który może wezwać pogotowie ratunkowe lub zostać wysłany na poszukiwanie automatycznego defibrylatora zewnętrznego (który nie będzie dostępny w scenariuszu). Niemniej jednak badacz jest poinstruowany, aby nie udzielał żadnych informacji na temat wykonywania RKO i nie brał fizycznego udziału w kontroli podstawowej, CC ani wentylacji usta-usta.

Dane dotyczące wykonanych lub pominiętych kroków zostaną udokumentowane w formie papierowej na formularzu raportu przypadku przez badacza, a dokładny czas i szczegóły uciśnięć klatki piersiowej i wentylacji zostaną udokumentowane elektronicznie (oprogramowanie Laerdal Skillreporter z Segstat (wersja 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norwegia)). Listy kontrolne niezbędnych kroków zostaną utworzone w oparciu o wytyczne BLS 2010 Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) w taki sam sposób, jak opublikowane wcześniej [Roessler et al. 2007, Koster i in. 2010].

Po upływie pięciominutowego okresu uczestnicy zostaną poinformowani, że pogotowie ratunkowe przejmuje kontrolę i że mogą przerwać prowadzenie resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Bezpośrednio potem zostaną im zadane następujące pytania: „Jak bardzo jesteś teraz wyczerpany w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza całkowity brak wyczerpania, a 10 maksymalne wyczerpanie?” (Lickert jak 1-10). Jeśli uczestnik zdecyduje się przerwać próby resuscytacji przed upływem pięciu minut, otwarte pytanie „Dlaczego przerwałeś próby resuscytacji?” zostanie podniesiony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze zawodów niemedycznych

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • medyczni profesjonaliści
  • znana ciąża
  • upośledzenia fizyczne lub choroby, które uniemożliwiają fizyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowa resuscytacja
Po podpisaniu dokumentu świadomej zgody (ICD) uczestnicy zostali losowo przydzieleni (do grupy standardowej RKO) w celu wykonania standardowej RKO (30:2) w ramach resuscytacji wspomaganej schematem blokowym przez 5 minut na modelu manekina
standardowa resuscytacja wspomagana schematem blokowym lub resuscytacja polegająca wyłącznie na uciskaniu klatki piersiowej przez 5 min
Eksperymentalny: Tylko uciśnięcia klatki piersiowej
Po podpisaniu ICD uczestnicy zostali losowo przydzieleni (do grupy CC tylko CPR) do wykonywania uciśnięć klatki piersiowej tylko w resuscytacji wspomaganej schematem blokowym przez 5 minut w modelu manekina
standardowa resuscytacja wspomagana schematem blokowym lub resuscytacja polegająca wyłącznie na uciskaniu klatki piersiowej przez 5 min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita liczba CC, które osiągnęły prawidłową głębokość 5-6 cm
Ramy czasowe: Podczas 5 minut CPR
prawidłowa głębokość uciśnięć zgodnie z wytycznymi ERC 2015
Podczas 5 minut CPR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas oddania
Ramy czasowe: Podczas 5 minut CPR
zdefiniowana jako suma czasu, w którym nie udostępniono żadnych DW
Podczas 5 minut CPR
czas na administrację CC
Ramy czasowe: Podczas 5 minut CPR
Odstęp od zatrzymania krążenia do rozpoczęcia uciśnięć klatki piersiowej
Podczas 5 minut CPR
łączna liczba CC
Ramy czasowe: Podczas 5 minut CPR
Całkowita liczba wykonanych uciśnięć klatki piersiowej
Podczas 5 minut CPR
względna liczba poprawnych CC (%)
Ramy czasowe: Podczas 5 minut CPR
Procent uciśnięć klatki piersiowej wykonanych na prawidłowej głębokości
Podczas 5 minut CPR
Podczas 5 minut CPR
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowej resuscytacji
uciśnięcia klatki piersiowej wykonywane na głębokość >5 cm
Podczas 5-minutowej resuscytacji
względna liczba CC > 5 cm
Ramy czasowe: Podczas 5 minut CPR
odsetek uciśnięć klatki piersiowej wykonywanych na głębokości >5 cm
Podczas 5 minut CPR
średni współczynnik kompresji
Ramy czasowe: Podczas 5 minut CPR
średnia częstość uciśnięć klatki piersiowej (X/minutę)
Podczas 5 minut CPR
Czas na zmęczenie
Ramy czasowe: Podczas 5 minut CPR
Odstęp czasu do punktu czasowego, w którym uczestnicy subiektywnie odczuli utratę jakości RKO z powodu zmęczenia
Podczas 5 minut CPR
poziomy zaufania
Ramy czasowe: Podczas 5 minut CPR
10-itemowa skala podobna do Likerta
Podczas 5 minut CPR
poziomy wyczerpania
Ramy czasowe: Podczas 5 minut CPR
Wyczerpanie po 5 minutach RKO (10-itemowa skala podobna do Likerta)
Podczas 5 minut CPR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernhard Roessler, MD, Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1136/2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj