副甲状腺腺腫のイメージングにおける 18F-フルオロコリン PET/CT の有用性
2020年9月25日 更新者：Andrzej Mazurek、Military Institute of Medicine, Poland
原発性副甲状腺機能亢進症 (PHPT) 患者の機能亢進した副甲状腺組織の術前局在化における 18F-FCH PET/CT の感度を評価した。
調査の概要
詳細な説明
首の超音波検査 (US) と副甲状腺シンチグラフィー (99mTc/99mTc-MIBI デュアル フェーズ) を受けた PHPT 患者 65 人を前向きに登録しました。
22 人の患者が研究前に副甲状腺手術に失敗しました。
PET/CT スキャンは、218.5 ± 31.9 の注入の 65.0 ± 13.3 分後に実行されました。
18F-フルオロコリン (FCH) の MBq。
経験豊富な 3 人の核医学医が、機能亢進している副甲状腺組織の検出率を評価しました。
副甲状腺摘出術への反応と臨床的フォローアップは、参照テストとして役立ちました。
患者ごとの感度と陽性適中率 (PPV) は、手術を受けた患者について計算されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性副甲状腺機能亢進症および頸部 US および PET/CT スキャンの前に実施されるデュアルフェーズ 99mTc/99mTc-MIBI SPECT/CT シンチグラフィー
除外基準:
- 妊娠
- 検査に対する患者の同意の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：副甲状腺機能亢進症の患者
首の超音波検査（米国）と副甲状腺シンチグラフィー（99mTc/99mTc-MIBI デュアル フェーズ）を受けた原発性副甲状腺機能亢進症（PHPT）の患者 65 人を前向きに登録しました。
22 人の患者が研究前に副甲状腺手術に失敗した
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首の超音波検査 (US) と副甲状腺シンチグラフィー (99mTc/99mTc-MIBI デュアル フェーズ) を受けた PHPT 患者 65 人を前向きに登録しました。
22 人の患者が研究前に副甲状腺手術に失敗しました。
PET/CT スキャンは、218.5 ± 31.9 の注入の 65.0 ± 13.3 分後に実行されました。
18F-フルオロコリン (FCH) の MBq。
経験豊富な 3 人の核医学医が、機能亢進している副甲状腺組織の検出率を評価しました。
副甲状腺摘出術への反応と臨床的フォローアップは、参照テストとして役立ちました。
患者ごとの感度と陽性適中率 (PPV) は、手術を受けた患者について計算されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副甲状腺腺腫のイメージングにおける 18F-フルオロコリン PET/CT の有用性
時間枠：24ヶ月
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原発性副甲状腺機能亢進症患者における機能亢進副甲状腺組織の術前局在化における18F-FCH PET/CTの感度と陽性適中率
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrzej Mazurek, MD, PhD、Military Institute of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wilhelm SM, Wang TS, Ruan DT, Lee JA, Asa SL, Duh QY, Doherty GM, Herrera MF, Pasieka JL, Perrier ND, Silverberg SJ, Solorzano CC, Sturgeon C, Tublin ME, Udelsman R, Carty SE. The American Association of Endocrine Surgeons Guidelines for Definitive Management of Primary Hyperparathyroidism. JAMA Surg. 2016 Oct 1;151(10):959-968. doi: 10.1001/jamasurg.2016.2310.
- Cordellat IM. Hyperparathyroidism: primary or secondary disease? Reumatol Clin. 2012 Sep-Oct;8(5):287-91. doi: 10.1016/j.reuma.2011.06.001. Epub 2011 Oct 20.
- Lopez-Mora DA, Sizova M, Estorch M, Flotats A, Camacho V, Fernandez A, Abouzian S, Fuentes-Ocampo F, Garcia JIP, Ballesteros AIC, Duch J, Domenech A, Duarte AM, Carrio I. Superior performance of 18F-fluorocholine digital PET/CT in the detection of parathyroid adenomas. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Mar;47(3):572-578. doi: 10.1007/s00259-020-04680-7. Epub 2020 Jan 9. Erratum In: Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Jun;47(6):1609.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月25日
最初の投稿 (実際)
2020年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月25日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Military Institute of Medicine
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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