L'utilité de la 18F-fluorocholine PET/CT dans l'imagerie des adénomes parathyroïdiens
25 septembre 2020 mis à jour par: Andrzej Mazurek, Military Institute of Medicine, Poland
Nous avons évalué la sensibilité du 18F-FCH PET/CT dans la localisation préopératoire du tissu parathyroïdien hyperfonctionnel chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire (PHPT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous avons recruté de manière prospective 65 patients consécutifs atteints de PHPT qui ont subi une échographie cervicale (US) et une scintigraphie parathyroïdienne (99mTc/99mTc-MIBI double phase).
Vingt-deux patients ont eu une chirurgie parathyroïdienne infructueuse avant l'étude.
Des TEP/TDM ont été réalisées 65,0 ± 13,3 min après l'injection de 218,5 ± 31,9
MBq de 18F-fluorocholine (FCH).
Trois médecins nucléaires expérimentés ont évalué le taux de détection du tissu parathyroïdien hyperfonctionnel.
La réponse à la parathyroïdectomie et le suivi clinique ont servi de test de référence.
La sensibilité par patient et la valeur prédictive positive (VPP) ont été calculées pour les patients ayant subi une intervention chirurgicale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hyperparathyroïdie primaire et cervicale échographie et scintigraphie biphasée 99mTc/99mTc-MIBI SPECT/CT réalisée avant le PET/CT scan
Critère d'exclusion:
- grossesse
- l'absence de consentement du patient à l'examen
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patients atteints d'hyperparathyroïdie
Nous avons recruté de manière prospective 65 patients consécutifs atteints d'hyperparathyroïdie primaire (PHPT) qui ont subi une échographie cervicale (US) et une scintigraphie parathyroïdienne (99mTc/99mTc-MIBI double phase).
Vingt-deux patients ont subi une chirurgie parathyroïdienne infructueuse avant l'étude
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Nous avons recruté de manière prospective 65 patients consécutifs atteints de PHPT qui ont subi une échographie cervicale (US) et une scintigraphie parathyroïdienne (99mTc/99mTc-MIBI double phase).
Vingt-deux patients ont eu une chirurgie parathyroïdienne infructueuse avant l'étude.
Des TEP/TDM ont été réalisées 65,0 ± 13,3 min après l'injection de 218,5 ± 31,9
MBq de 18F-fluorocholine (FCH).
Trois médecins nucléaires expérimentés ont évalué le taux de détection du tissu parathyroïdien hyperfonctionnel.
La réponse à la parathyroïdectomie et le suivi clinique ont servi de test de référence.
La sensibilité par patient et la valeur prédictive positive (VPP) ont été calculées pour les patients ayant subi une intervention chirurgicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'utilité de la 18F-fluorocholine PET/CT dans l'imagerie des adénomes parathyroïdiens
Délai: 24mois
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Sensibilité et valeur prédictive positive de la TEP/TDM au 18F-FCH dans la localisation préopératoire du tissu parathyroïdien hyperfonctionnel chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrzej Mazurek, MD, PhD, Military Institute of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wilhelm SM, Wang TS, Ruan DT, Lee JA, Asa SL, Duh QY, Doherty GM, Herrera MF, Pasieka JL, Perrier ND, Silverberg SJ, Solorzano CC, Sturgeon C, Tublin ME, Udelsman R, Carty SE. The American Association of Endocrine Surgeons Guidelines for Definitive Management of Primary Hyperparathyroidism. JAMA Surg. 2016 Oct 1;151(10):959-968. doi: 10.1001/jamasurg.2016.2310.
- Cordellat IM. Hyperparathyroidism: primary or secondary disease? Reumatol Clin. 2012 Sep-Oct;8(5):287-91. doi: 10.1016/j.reuma.2011.06.001. Epub 2011 Oct 20.
- Lopez-Mora DA, Sizova M, Estorch M, Flotats A, Camacho V, Fernandez A, Abouzian S, Fuentes-Ocampo F, Garcia JIP, Ballesteros AIC, Duch J, Domenech A, Duarte AM, Carrio I. Superior performance of 18F-fluorocholine digital PET/CT in the detection of parathyroid adenomas. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Mar;47(3):572-578. doi: 10.1007/s00259-020-04680-7. Epub 2020 Jan 9. Erratum In: Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Jun;47(6):1609.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2020
Première publication (Réel)
30 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies parathyroïdiennes
- Tumeurs de la tête et du cou
- Hyperparathyroïdie
- Adénome
- Tumeurs parathyroïdiennes
- Effets physiologiques des médicaments
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Hormone parathyroïdienne
Autres numéros d'identification d'étude
- Military Institute of Medicine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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