Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 18F-fluorokolin PET/CT alkalmazása a mellékpajzsmirigy-adenomák képalkotásában

2020. szeptember 25. frissítette: Andrzej Mazurek, Military Institute of Medicine, Poland
Felmértük a 18F-FCH PET/CT érzékenységét primer hyperparathyreosisban (PHPT) szenvedő betegeknél a túlműködő mellékpajzsmirigy szövet preoperatív lokalizációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektívan 65 egymást követő PHPT-s beteget vontunk be, akik nyaki ultrahangon (US) és mellékpajzsmirigy szcintigráfián estek át (99mTc/99mTc-MIBI kettős fázis). Huszonkét betegnél sikertelen volt a mellékpajzsmirigy műtét a vizsgálat előtt. A PET/CT-vizsgálatokat 65,0 ± 13,3 perccel a 218,5 ± 31,9 injekció beadása után végezték MBq 18F-fluorokolin (FCH). Három tapasztalt nukleáris medicina orvos értékelte a túlműködő mellékpajzsmirigy-szövet kimutatási arányát. A mellékpajzsmirigy eltávolítására adott válasz és a klinikai követés referenciatesztként szolgált. A műtéten átesett betegek betegenkénti érzékenységét és pozitív prediktív értékét (PPV) számítottuk ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • primer hyperparathyreosis és nyaki UH, valamint a PET/CT vizsgálat előtt elvégzett kétfázisú 99mTc/99mTc-MIBI SPECT/CT szcintigráfia

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • a beteg nem járult hozzá a vizsgálathoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hyperparathyreosisban szenvedő betegek
Prospektívan 65 egymást követő primer hyperparathyreosisban (PHPT) szenvedő beteget vontunk be, akik nyaki ultrahangon (USA) és mellékpajzsmirigy szcintigráfián (99mTc/99mTc-MIBI kettős fázis) estek át. Huszonkét betegnél sikertelen volt a mellékpajzsmirigy műtét a vizsgálat előtt
Diagnosztikai vizsgálat: Felmértük a 18F-FCH PET/CT érzékenységét a túlműködő mellékpajzsmirigy-szövet preoperatív lokalizációjában primer hyperparathyreosisban szenvedő betegeknél.
Prospektívan 65 egymást követő PHPT-s beteget vontunk be, akik nyaki ultrahangon (US) és mellékpajzsmirigy szcintigráfián estek át (99mTc/99mTc-MIBI kettős fázis). Huszonkét betegnél sikertelen volt a mellékpajzsmirigy műtét a vizsgálat előtt. A PET/CT-vizsgálatokat 65,0 ± 13,3 perccel a 218,5 ± 31,9 injekció beadása után végezték MBq 18F-fluorokolin (FCH). Három tapasztalt nukleáris medicina orvos értékelte a túlműködő mellékpajzsmirigy-szövet kimutatási arányát. A mellékpajzsmirigy eltávolítására adott válasz és a klinikai követés referenciatesztként szolgált. A műtéten átesett betegek betegenkénti érzékenységét és pozitív prediktív értékét (PPV) számítottuk ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 18F-fluorokolin PET/CT alkalmazása a mellékpajzsmirigy adenomák képalkotásában
Időkeret: 24 hónap
A 18F-FCH PET/CT érzékenysége és pozitív prediktív értéke a túlműködő mellékpajzsmirigyszövet preoperatív lokalizációjában primer hyperparathyreosisban szenvedő betegeknél
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Military Institute of Medicine, Poland

Együttműködők

Medical University of Warsaw

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrzej Mazurek, MD, PhD, Military Institute of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Military Institute of Medicine

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel