Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-fluorokoliini PET/CT:n käyttö lisäkilpirauhasen adenooman kuvantamisessa

perjantai 25. syyskuuta 2020 päivittänyt: Andrzej Mazurek, Military Institute of Medicine, Poland
Arvioimme 18F-FCH PET/CT:n herkkyyttä hypertoiminnallisen lisäkilpirauhaskudoksen preoperatiivisessa sijainnissa potilailla, joilla oli primaarinen hyperparatyreoosi (PHPT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otimme mukaan 65 peräkkäistä PHPT-potilasta, joille tehtiin kaulan ultraääni (US) ja lisäkilpirauhasen skintigrafia (99mTc/99mTc-MIBI-kaksoisvaihe). 22 potilaalla oli epäonnistunut lisäkilpirauhasleikkaus ennen tutkimusta. PET/CT-skannaukset tehtiin 65,0 ± 13,3 minuuttia 218,5 ± 31,9 injektion jälkeen MBq 18F-fluorokoliinia (FCH). Kolme kokenutta isotooppilääketieteen lääkäriä arvioi ylitoiminnallisen lisäkilpirauhaskudoksen havaitsemisasteen. Vaste lisäkilpirauhasen poistoon ja kliininen seuranta toimi vertailutestinä. Potilaskohtainen herkkyys ja positiivinen ennustearvo (PPV) laskettiin potilaille, joille tehtiin leikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen lisäkilpirauhasen liikatoiminta ja kaulan usa sekä kaksivaiheinen 99mTc/99mTc-MIBI SPECT/CT-tuikekuvaus ennen PET/TT-skannausta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • potilaan suostumuksen puute tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilailla, joilla on hyperparatyreoosi
Otimme mukaan 65 peräkkäistä potilasta, joilla oli primaarinen hyperparatyreoosi (PHPT), joille tehtiin kaulan ultraääni (US) ja lisäkilpirauhasen tuike (99mTc/99mTc-MIBI-kaksoisvaihe). 22 potilaalla oli epäonnistunut lisäkilpirauhasleikkaus ennen tutkimusta
Diagnostinen testi: Arvioimme 18F-FCH PET/CT:n herkkyyttä hypertoiminnallisen lisäkilpirauhaskudoksen ennen leikkausta lokalisoinnissa potilailla, joilla oli primaarinen hyperparatyreoosi
Otimme mukaan 65 peräkkäistä PHPT-potilasta, joille tehtiin kaulan ultraääni (US) ja lisäkilpirauhasen skintigrafia (99mTc/99mTc-MIBI-kaksoisvaihe). 22 potilaalla oli epäonnistunut lisäkilpirauhasleikkaus ennen tutkimusta. PET/CT-skannaukset tehtiin 65,0 ± 13,3 minuuttia 218,5 ± 31,9 injektion jälkeen MBq 18F-fluorokoliinia (FCH). Kolme kokenutta isotooppilääketieteen lääkäriä arvioi ylitoiminnallisen lisäkilpirauhaskudoksen havaitsemisasteen. Vaste lisäkilpirauhasen poistoon ja kliininen seuranta toimi vertailutestinä. Potilaskohtainen herkkyys ja positiivinen ennustearvo (PPV) laskettiin potilaille, joille tehtiin leikkaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-fluorokoliinin PET/CT:n käyttö lisäkilpirauhasen adenoomien kuvantamisessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
18F-FCH PET/CT:n herkkyys ja positiivinen ennustearvo hypertoiminnallisen lisäkilpirauhaskudoksen preoperatiivisessa lokalisoinnissa potilailla, joilla on primaarinen hyperparatyreoosi
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Military Institute of Medicine, Poland

Yhteistyökumppanit

Medical University of Warsaw

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrzej Mazurek, MD, PhD, Military Institute of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Military Institute of Medicine

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa