A utilidade da 18F-fluorocolina PET/CT na imagem de adenomas da paratireoide
25 de setembro de 2020 atualizado por: Andrzej Mazurek, Military Institute of Medicine, Poland
Avaliamos a sensibilidade do 18F-FCH PET/CT na localização pré-operatória de tecido paratireoidiano hiperfuncionante em pacientes com hiperparatireoidismo primário (HPTP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Inscrevemos prospectivamente 65 pacientes consecutivos com HPTP submetidos a ultrassonografia cervical (US) e cintilografia de paratireoide (99mTc/99mTc-MIBI fase dupla).
Vinte e dois pacientes tiveram cirurgia de paratireóide sem sucesso antes do estudo.
As varreduras de PET/CT foram realizadas 65,0 ± 13,3 min após a injeção de 218,5 ± 31,9
MBq de 18F-fluorocolina (FCH).
Três médicos experientes em medicina nuclear avaliaram a taxa de detecção de tecido paratireoidiano hiperfuncionante.
A resposta à paratireoidectomia e o acompanhamento clínico serviram como teste de referência.
A sensibilidade por paciente e o valor preditivo positivo (VPP) foram calculados para pacientes submetidos à cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hiperparatireoidismo primário e US do pescoço e cintilografia 99mTc/99mTc-MIBI SPECT/CT dual-phase realizada antes da PET/CT
Critério de exclusão:
- gravidez
- falta de consentimento do paciente para o exame
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes com hiperparatireoidismo
Inscrevemos prospectivamente 65 pacientes consecutivos com hiperparatireoidismo primário (HPTP) submetidos a ultrassonografia cervical (US) e cintilografia de paratireoide (99mTc/99mTc-MIBI fase dupla).
Vinte e dois pacientes tiveram cirurgia de paratireoide sem sucesso antes do estudo
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Inscrevemos prospectivamente 65 pacientes consecutivos com HPTP submetidos a ultrassonografia cervical (US) e cintilografia de paratireoide (99mTc/99mTc-MIBI fase dupla).
Vinte e dois pacientes tiveram cirurgia de paratireóide sem sucesso antes do estudo.
As varreduras de PET/CT foram realizadas 65,0 ± 13,3 min após a injeção de 218,5 ± 31,9
MBq de 18F-fluorocolina (FCH).
Três médicos experientes em medicina nuclear avaliaram a taxa de detecção de tecido paratireoidiano hiperfuncionante.
A resposta à paratireoidectomia e o acompanhamento clínico serviram como teste de referência.
A sensibilidade por paciente e o valor preditivo positivo (VPP) foram calculados para pacientes submetidos à cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A utilidade da 18F-fluorocolina PET/CT na imagem de adenomas da paratireoide
Prazo: 24 meses
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Sensibilidade e valor preditivo positivo de 18F-FCH PET/CT na localização pré-operatória de tecido paratireoidiano hiperfuncionante em pacientes com hiperparatireoidismo primário
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrzej Mazurek, MD, PhD, Military Institute of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wilhelm SM, Wang TS, Ruan DT, Lee JA, Asa SL, Duh QY, Doherty GM, Herrera MF, Pasieka JL, Perrier ND, Silverberg SJ, Solorzano CC, Sturgeon C, Tublin ME, Udelsman R, Carty SE. The American Association of Endocrine Surgeons Guidelines for Definitive Management of Primary Hyperparathyroidism. JAMA Surg. 2016 Oct 1;151(10):959-968. doi: 10.1001/jamasurg.2016.2310.
- Cordellat IM. Hyperparathyroidism: primary or secondary disease? Reumatol Clin. 2012 Sep-Oct;8(5):287-91. doi: 10.1016/j.reuma.2011.06.001. Epub 2011 Oct 20.
- Lopez-Mora DA, Sizova M, Estorch M, Flotats A, Camacho V, Fernandez A, Abouzian S, Fuentes-Ocampo F, Garcia JIP, Ballesteros AIC, Duch J, Domenech A, Duarte AM, Carrio I. Superior performance of 18F-fluorocholine digital PET/CT in the detection of parathyroid adenomas. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Mar;47(3):572-578. doi: 10.1007/s00259-020-04680-7. Epub 2020 Jan 9. Erratum In: Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Jun;47(6):1609.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças da Paratireoide
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Hiperparatireoidismo
- Adenoma
- Neoplasias da Paratireoide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Hormônio da paratireóide
Outros números de identificação do estudo
- Military Institute of Medicine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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